AstraZeneca je biofarmaceutska kompanija usmjerena na znanost koja razvija i stavlja na tržište lijekove na recept za rješavanje najvažnijih zdravstvenih izazova. Njezino djelovanje obuhvaća onkologiju, kardiovaskularne, bubrežne i metaboličke bolesti te bolesti dišnog sustava, povezujući farmaceutska istraživanja s razvojem i globalnom dostupnošću liječenja. AstraZeneca posluje u više od 100 zemalja te okuplja timove usmjerene na unapređenje liječenja i poboljšanje ishoda za pacijente diljem svijeta.
Voditelj digitalnih poslovnih procesa i proizvoda
Vodi digitalne proizvode i regulirane poslovne sustave koji podržavaju poslovanje AstraZenecine stanične terapije. Oblikuje planove procesa, integracije, analitiku, usklađenost i međufunkcionalnu isporuku.
Sjedinjene Američke Države
Maryland124.000 $ – 185.000 $ / godina
U ureduPuno radno vrijemeSeniorObavezan Jezik: engleskiPoslovne operacijeOpis
- Utvrđuje viziju proizvoda, strategiju, planove i prioritete za digitalne i poslovne sustave.
- Nadgleda zaostatke poslova, zahtjeve, korisničke priče, kriterije prihvaćanja, međuovisnosti i prioritete isporuke.
- Mjeri koristi i uspješnost u točnosti planiranja, poštovanju rasporeda, trajanju ciklusa, vremenu obrade u laboratoriju, trajanju pregleda serija, kvaliteti podataka, iznimkama i prihvaćenosti među korisnicima.
- Vodi cjelovito osmišljavanje i unaprjeđenje procesa u planiranju, nabavi, proizvodnji, laboratorijima, kvaliteti, zalihama, puštanju serija, opskrbnom lancu i logistici.
- Usklađuje procese među lokacijama uz uvažavanje opravdanih lokalnih zahtjeva.
- Potrebe dionika pretvara u buduće procese, zahtjeve, dizajne sustava i digitalne mogućnosti.
- Mapira procese, interakcije sustava, tokove informacija, uloge, kontrole i upravljanje.
- Usmjerava poslovne procese i proizvode na platformama OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA i povezanim platformama.
- Nadgleda sučelja, tokove podataka, izdanja, nadogradnje, incidente, otklanjanje problema, rad platformi i njihovo povlačenje iz uporabe.
- Integrira podatkovne i AI mogućnosti u poslovne procese radi podrške rastu i produktivnosti.
- Djeluje kao strateški digitalni partner voditeljima operacija, proizvodnje, kvalitete, laboratorija, opskrbnog lanca, planiranja i lokacija.
- Vodi radionice i upravljačke forume kako bi uskladio dionike oko prioriteta, opsega, dizajna procesa i planova provedbe.
- Vodi međufunkcionalne agilne timove od istraživanja i dizajna do konfiguracije, razvoja, testiranja, validacije, uvođenja, pojačane podrške nakon uvođenja i predaje podrške.
- Koordinira rizike, međuovisnosti, resurse, redoslijed izdanja, operativnu spremnost, komunikaciju, obuku, ažuriranje standardnih operativnih postupaka i prihvaćanje promjena.
- Predstavlja višim rukovoditeljima preporuke, potrebe za ulaganjima, rizike, odluke o planovima i očekivane koristi.
- Upravlja partnerstvima s dobavljačima softvera, partnerima za provedbu i sistemskim integratorima.
- Surađuje s timovima Data & AI i IT na poboljšanju matičnih i transakcijskih podataka, metapodataka, podrijetla podataka, vlasništva i kontrola pristupa.
- Podržava izvještavanje, operativnu analitiku, prediktivne uvide, optimizaciju planiranja i upravljanje uspješnošću.
- Prepoznaje mogućnosti automatizacije kojima se smanjuje ručni rad i broj pogrešaka, poboljšava prikupljanje podataka i ubrzava donošenje odluka.
- Priprema procese i sustave za buduće primjene AI-ja i strojnog učenja uz primjereno upravljanje i ljudski nadzor.
- Održava usklađenost sustava i procesa sa zahtjevima GxP-a, pravilima AstraZenece, načelima cjelovitosti podataka i regulatornim očekivanjima.
- Surađuje s odjelima kvalitete, validacije i IT-ja na osiguranju računalnih sustava utemeljenom na riziku.
- Primjenjuje kontrole za ALCOA+, revizijske tragove, elektroničke zapise i potpise, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, pristup, razdvajanje dužnosti, sljedivost i upravljanje promjenama.
- Održava dokumentaciju, dokaze o testiranju, zapise o odlukama, kontrole procesa i zapise o životnom ciklusu za revizije i inspekcije.
Zahtjevi
- Sveučilišna diploma iz inženjerstva, računarstva, informacijskih sustava, prirodnih znanosti, opskrbnog lanca, poslovanja ili srodnog područja.
- Najmanje 10 godina iskustva u upravljanju digitalnim proizvodima ili poslovnim procesima, poslovnim ili proizvodnim sustavima, laboratorijskim sustavima, tehnologiji opskrbnog lanca ili srodnom području u reguliranoj industriji.
- Najmanje 3 godine iskustva u vođenju proizvoda, procesa, rješenja ili digitalnih poslovnih inicijativa koje donose digitalne mogućnosti u reguliranim okruženjima.
- Iskustvo s više platformi ili tehnologija, kao što su OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, elektronički zapisi o serijama, sustavi kvalitete ili planiranja, platforme tijeka rada ili povjesničari podataka.
- Dobro razumijevanje proizvodnje, laboratorija, kvalitete, planiranja, opskrbnog lanca i rada lokacija.
- Iskustvo u povezivanju operativnih sustava s poslovnim platformama, podatkovnim platformama, analitičkim rješenjima i digitalnim proizvodima.
- Dokazani rezultati u vođenju složenih implementacija, izdanja, transformacija procesa ili poboljšanja sustava.
- Praktično poznavanje GxP-a, CSV/CSA, GAMP 5, cjelovitosti podataka, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, revizijskih tragova, elektroničkih zapisa i upravljanja promjenama.
- Izražene vještine upravljanja dionicima, facilitacije, komunikacije, utjecanja i prezentiranja rukovoditeljima.
- Praktično iskustvo s najmanje dva od sustava OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab i QC.
- Iskustvo u staničnoj terapiji, staničnoj i genskoj terapiji, personaliziranoj medicini, biološkim lijekovima, sterilnoj proizvodnji ili drugim složenim proizvodnim okruženjima.
- Iskustvo s MES-om, elektroničkim zapisima o serijama, alatima za povezane radnike, laboratorijskim izvršavanjem, naprednim planiranjem, optimizacijom opskrbnog lanca, proizvodnom inteligencijom ili operativnom analitikom.
- Poznavanje standarda integracije OT/IT, kao što su OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, povezivost na rubu mreže i arhitektura vođena događajima.
- Certifikat iz Agilea, Scruma, upravljanja proizvodima, Lean Six Sigme ili srodne discipline.
- Iskustvo u radu u globalnim organizacijama s više lokacija te upravljanju tehnološkim dobavljačima ili sistemskim integratorima.
Pogodnosti
- Moguće je ostvariti pravo na kratkoročne stimulativne bonuse.
- Za salarirane pozicije dostupne su dodjele vlasničkih udjela.
- Kvalificirani mirovinski programi.
- Plaćeni godišnji odmor, blagdani i dopusti.
- Zdravstveno osiguranje.
- Stomatološko osiguranje.
- Osiguranje vida.
- Podrška u osiguravanju prilagodbi za kandidate s invaliditetom ili posebnim potrebama.