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AstraZeneca
AstraZeneca
Patrocinador de visa H1BAtención sanitariaBiotecnologíaProductos farmacéuticos
AstraZeneca es una empresa biofarmacéutica orientada a la ciencia que desarrolla y comercializa medicamentos de prescripción para abordar importantes desafíos de salud. Su trabajo abarca la oncología, las enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas, y las enfermedades respiratorias, combinando la investigación farmacéutica con el desarrollo y la distribución mundial. Con operaciones en más de 100 países, AstraZeneca reúne equipos centrados en avanzar en los tratamientos y mejorar los resultados para pacientes de todo el mundo.
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Empleos de la empresa

Responsable sénior de procesos de negocio digitales y productos

Lidera productos digitales y sistemas empresariales regulados que respaldan las operaciones de terapia celular de AstraZeneca. Define hojas de ruta de procesos, integraciones, analítica, cumplimiento y entregas interfuncionales.

USEstados UnidosMDMaryland
124.000 $ – 185.000 $ / año
PresencialTiempo completoSeniorIdioma Obligatorio: inglésOperaciones empresariales
ERP

Descripción

  • Define la visión, la estrategia, las hojas de ruta y las prioridades de productos para los sistemas digitales y empresariales.
  • Supervisa los trabajos pendientes, los requisitos, las historias de usuario, los criterios de aceptación, las dependencias y las prioridades de entrega.
  • Mide los beneficios y el rendimiento en precisión de la planificación, cumplimiento de calendarios, tiempos de ciclo, plazos de laboratorio, duración de la revisión de lotes, calidad de los datos, excepciones y adopción por parte de los usuarios.
  • Dirige el diseño y la mejora integral de procesos de planificación, compras, fabricación, laboratorios, calidad, inventario, liberación, cadena de suministro y logística.
  • Armoniza los procesos entre centros y contempla los requisitos locales debidamente justificados.
  • Convierte las necesidades de las partes interesadas en procesos futuros, requisitos, diseños de sistemas y capacidades digitales.
  • Representa los procesos, las interacciones entre sistemas, los flujos de información, las funciones, los controles y la gobernanza.
  • Orienta los procesos y productos empresariales en OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA y plataformas relacionadas.
  • Supervisa interfaces, flujos de datos, lanzamientos, actualizaciones, incidentes, medidas correctivas, rendimiento de plataformas y retirada de sistemas.
  • Integra datos y capacidades de IA en los procesos empresariales para impulsar la escala y la productividad.
  • Actúa como socio digital estratégico para los equipos directivos de Operaciones, Fabricación, Calidad, Laboratorio, Cadena de suministro y Planificación, así como para los responsables de los centros.
  • Organiza talleres y foros de gobernanza para alinear a las partes interesadas en prioridades, alcance, diseño de procesos y planes de implementación.
  • Lidera equipos ágiles interfuncionales desde la exploración y el diseño hasta la configuración, el desarrollo, las pruebas, la validación, la implementación, el soporte intensivo posterior al lanzamiento y el traspaso al equipo de soporte.
  • Coordina riesgos, dependencias, recursos, secuencia de lanzamientos, preparación operativa, comunicaciones, formación, actualizaciones de procedimientos normalizados de trabajo y adopción.
  • Presenta recomendaciones, necesidades de inversión, riesgos, decisiones sobre hojas de ruta y beneficios previstos a la alta dirección.
  • Gestiona las relaciones con proveedores de software, socios de implementación e integradores de sistemas.
  • Colabora con los equipos de Datos e IA y de TI para mejorar los datos maestros y transaccionales, los metadatos, la trazabilidad, la titularidad y los controles de acceso.
  • Apoya la elaboración de informes, la analítica operativa, las previsiones, la optimización de la planificación y la gestión del rendimiento.
  • Detecta oportunidades de automatización que reduzcan el trabajo manual y los errores, mejoren la captura de datos y agilicen la toma de decisiones.
  • Prepara procesos y sistemas para futuras aplicaciones de IA y aprendizaje automático con una gobernanza adecuada y supervisión humana.
  • Mantiene los sistemas y procesos alineados con GxP, las políticas de AstraZeneca, los principios de integridad de datos y las expectativas regulatorias.
  • Colabora con Calidad, Validación y TI en el aseguramiento de sistemas informatizados basado en riesgos.
  • Aplica controles de ALCOA+, registros de auditoría, registros y firmas electrónicas, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, acceso, segregación de funciones, trazabilidad y control de cambios.
  • Mantiene documentación, evidencias de pruebas, registros de decisiones, controles de procesos y registros del ciclo de vida para auditorías e inspecciones.

Requisitos

  • Grado universitario en ingeniería, informática, sistemas de información, ciencias de la vida, cadena de suministro, administración de empresas o un campo relacionado.
  • Al menos 10 años de experiencia en gestión de productos digitales o procesos empresariales, sistemas empresariales o de fabricación, sistemas de laboratorio, tecnología para la cadena de suministro o un área relacionada en un sector regulado.
  • Al menos 3 años liderando productos, procesos, soluciones o iniciativas digitales empresariales que ofrezcan capacidades digitales en entornos regulados.
  • Experiencia con varias plataformas o tecnologías, como OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, registros electrónicos de lotes, sistemas de calidad o planificación, plataformas de flujos de trabajo o historiadores de datos.
  • Sólido conocimiento de fabricación, laboratorios, calidad, planificación, cadena de suministro y operaciones de centros.
  • Experiencia en la conexión de sistemas operativos con plataformas empresariales y de datos, soluciones analíticas y productos digitales.
  • Trayectoria demostrada en la dirección de implementaciones complejas, lanzamientos, transformaciones de procesos o mejoras de sistemas.
  • Conocimientos prácticos de GxP, CSV/CSA, GAMP 5, integridad de datos, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, registros de auditoría, registros electrónicos y control de cambios.
  • Sólidas habilidades de gestión de partes interesadas, facilitación, comunicación, influencia y presentación ante la dirección.
  • Experiencia práctica con al menos dos de estas plataformas: OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab y sistemas de control de calidad.
  • Experiencia en terapia celular, terapia celular y génica, medicina personalizada, productos biológicos, fabricación estéril u otros entornos de fabricación complejos.
  • Experiencia con MES, registros electrónicos de lotes, herramientas para trabajadores conectados, ejecución de procesos de laboratorio, planificación avanzada, optimización de la cadena de suministro, inteligencia de fabricación o analítica operativa.
  • Conocimiento de estándares de integración OT/IT, como OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, conectividad de borde y arquitectura basada en eventos.
  • Certificación en Agile, Scrum, gestión de productos, Lean Six Sigma o una disciplina relacionada.
  • Experiencia en organizaciones globales con varios centros y en la gestión de proveedores tecnológicos o integradores de sistemas.

Beneficios

  • Puede reunir los requisitos para recibir bonificaciones por incentivos a corto plazo.
  • Hay incentivos en acciones para puestos asalariados.
  • Programas de jubilación para quienes reúnan los requisitos.
  • Vacaciones, festivos y permisos remunerados.
  • Cobertura médica.
  • Cobertura dental.
  • Cobertura oftalmológica.
  • Apoyo para adaptaciones destinadas a solicitantes con discapacidad o necesidades especiales.

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