AstraZeneca היא חברת ביופרמצבטיקה המונחית על ידי מדע, המפתחת ומשווקת תרופות מרשם להתמודדות עם אתגרים בריאותיים מרכזיים. פעילותה כוללת אונקולוגיה, מחלות לב וכלי דם, מחלות כליה והפרעות מטבוליות, וכן מחלות נשימה, תוך שילוב בין מחקר פרמצבטי, פיתוח תרופות והפצה גלובלית. באמצעות פעילות ביותר מ-100 מדינות, AstraZeneca מאגדת צוותים המתמקדים בקידום טיפולים ובשיפור התוצאות עבור מטופלים ברחבי העולם.
מוביל בכיר לתהליכים עסקיים דיגיטליים ולמוצרים
הובלת מוצרים דיגיטליים ומערכות עסקיות מפוקחות התומכים בפעילות הטיפול התאי של אסטרהזניקה. עיצוב מפת דרכים לתהליכים, אינטגרציות, אנליטיקה, ציות ויישום חוצה ארגון.
תיאור
- הגדרת חזון המוצר, האסטרטגיה, מפת הדרכים וסדרי העדיפויות במערכות דיגיטליות ועסקיות.
- פיקוח על צבר העבודה, דרישות, סיפורי משתמש, קריטריוני קבלה, תלות וסדרי עדיפויות למסירה.
- מדידת התועלות והביצועים בדיוק התכנון, עמידה בלוחות זמנים, משך מחזור, זמני טיפול במעבדה, משך סקירת אצוות, איכות נתונים, חריגים ואימוץ משתמשים.
- הובלת תכנון ושיפור תהליכים מקצה לקצה בתכנון, רכש, ייצור, מעבדות, איכות, מלאי, שחרור, שרשרת אספקה ולוגיסטיקה.
- התאמת תהליכים בין אתרים תוך מתן מענה לדרישות מקומיות מוצדקות.
- תרגום צורכי בעלי העניין לתהליכי יעד, דרישות, תכנוני מערכות ויכולות דיגיטליות.
- מיפוי תהליכים, אינטראקציות בין מערכות, זרימות מידע, תפקידים, בקרות וממשל.
- הכוונת תהליכים ומוצרים עסקיים ב-OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA ובפלטפורמות קשורות.
- פיקוח על ממשקים, זרימות נתונים, גרסאות, שדרוגים, תקלות, תיקון ליקויים, ביצועי פלטפורמות והשבתתן.
- שילוב יכולות נתונים ובינה מלאכותית בתהליכים עסקיים לתמיכה בהתרחבות ובפריון.
- שמש כשותף דיגיטלי אסטרטגי לתפעול, ייצור, איכות, מעבדות, שרשרת אספקה, תכנון והנהלות האתרים.
- הנחיית סדנאות ופורומי ממשל לתיאום בעלי עניין בנוגע לסדרי עדיפויות, היקף, תכנון תהליכים ותוכניות יישום.
- הובלת צוותי Agile חוצי תפקידים משלב הגילוי והתכנון ועד להגדרה, פיתוח, בדיקות, תיקוף, פריסה, תמיכה מוגברת והעברת התמיכה.
- תיאום סיכונים, תלות, משאבים, סדר שחרור גרסאות, מוכנות תפעולית, תקשורת, הדרכה, עדכון נהלים ואימוץ.
- הצגת המלצות, צורכי השקעה, סיכונים, החלטות לגבי מפת דרכים ותועלות צפויות להנהלה בכירה.
- ניהול שותפויות עם ספקי תוכנה, שותפי יישום ומשלבי מערכות.
- עבודה עם צוותי נתונים ובינה מלאכותית ו-IT לשיפור נתוני אב ונתונים טרנזקציוניים, מטא-נתונים, שושלת נתונים, בעלות ובקרות גישה.
- תמיכה בדיווח, אנליטיקה תפעולית, תובנות חיזוי, אופטימיזציה של תכנון וניהול ביצועים.
- איתור הזדמנויות לאוטומציה שמפחיתה עבודה ידנית ושגיאות, משפרת איסוף נתונים ומזרזת החלטות.
- הכנת תהליכים ומערכות ליישומי בינה מלאכותית ולמידת מכונה עתידיים באמצעות ממשל מתאים ופיקוח אנושי.
- הבטחת התאמת המערכות והתהליכים לדרישות GxP, למדיניות אסטרהזניקה, לעקרונות שלמות נתונים ולציפיות הרגולטוריות.
- שיתוף פעולה עם צוותי איכות, תיקוף ו-IT להבטחת מערכות ממוחשבות מבוססת סיכונים.
- יישום בקרות ALCOA+, נתיבי ביקורת, רשומות וחתימות אלקטרוניות, 21 CFR Part 11, נספח EU GMP 11, גישה, הפרדת תפקידים, עקיבות ובקרת שינויים.
- שמירה על תיעוד, ראיות בדיקה, רישומי החלטות, בקרות תהליכים ורישומי מחזור חיים לצורכי ביקורות ובדיקות.
דרישות
- תואר ראשון בהנדסה, מדעי המחשב, מערכות מידע, מדעי החיים, שרשרת אספקה, עסקים או תחום קשור.
- לפחות 10 שנות ניסיון בניהול מוצרים דיגיטליים או תהליכים עסקיים, מערכות ארגוניות או ייצור, מערכות מעבדה, טכנולוגיית שרשרת אספקה או תחום קשור בתעשייה מפוקחת.
- לפחות 3 שנות ניסיון בהובלת מוצרים, תהליכים, פתרונות או יוזמות עסקיות דיגיטליות המספקות יכולות דיגיטליות בסביבות מפוקחות.
- ניסיון עם כמה פלטפורמות או טכנולוגיות כגון OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, רשומות אצווה אלקטרוניות, מערכות איכות או תכנון, פלטפורמות זרימת עבודה או היסטוריוני נתונים.
- הבנה מעמיקה של פעילות ייצור, מעבדות, איכות, תכנון, שרשרת אספקה ואתרים.
- ניסיון בחיבור מערכות תפעוליות לפלטפורמות ארגוניות, פלטפורמות נתונים, פתרונות אנליטיקה ומוצרים דיגיטליים.
- ניסיון מוכח בהובלת יישומים מורכבים, שחרורי גרסאות, שינויי תהליכים או שדרוגי מערכות.
- ידע מעשי ב-GxP, CSV/CSA, GAMP 5, שלמות נתונים, 21 CFR Part 11, נספח EU GMP 11, נתיבי ביקורת, רשומות אלקטרוניות ובקרת שינויים.
- מיומנויות חזקות בניהול בעלי עניין, הנחיה, תקשורת, השפעה והצגה להנהלה בכירה.
- ניסיון מעשי בלפחות שתיים מבין OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab ומערכות QC.
- ניסיון בטיפול תאי, טיפול תאי וגני, רפואה מותאמת אישית, תרופות ביולוגיות, ייצור סטרילי או סביבות ייצור מורכבות אחרות.
- ניסיון ב-MES, רשומות אצווה אלקטרוניות, כלים לעובדים מחוברים, ביצוע מעבדתי, תכנון מתקדם, אופטימיזציה של שרשרת אספקה, מודיעין ייצור או אנליטיקה תפעולית.
- היכרות עם תקני שילוב OT/IT כגון OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, קישוריות קצה וארכיטקטורה מונעת אירועים.
- הסמכה ב-Agile, Scrum, ניהול מוצר, Lean Six Sigma או תחום קשור.
- ניסיון בעבודה בארגונים גלובליים מרובי אתרים ובניהול ספקי טכנולוגיה או משלבי מערכות.
הטבות
- ייתכן שתהיה זכאות לבונוסי תמריץ קצרי טווח.
- הענקות הון זמינות לתפקידים בשכר.
- תוכניות פרישה מתאימות.
- חופשה בתשלום, חגים וחופשות אחרות.
- כיסוי רפואי.
- כיסוי שיניים.
- כיסוי ראייה.
- תמיכה בהתאמות למועמדים עם מוגבלות או צרכים מיוחדים.