Az AstraZeneca tudományközpontú biofarmáciai vállalat, amely jelentős egészségügyi kihívások kezelésére szolgáló vényköteles gyógyszereket fejleszt és forgalmaz. Tevékenysége az onkológiára, a szív- és érrendszeri, vese- és anyagcsere-betegségekre, valamint a légzőszervi betegségekre terjed ki, ötvözve a gyógyszerkutatást a fejlesztéssel és a globális betegellátással. A több mint 100 országban működő AstraZeneca olyan csapatokat egyesít, amelyek a kezelések továbbfejlesztésén és a betegek egészségügyi eredményeinek javításán dolgoznak világszerte.
Vezető digitális üzleti folyamat- és termékfelelős
Vezesse az AstraZeneca sejtterápiás működését támogató digitális termékeket és szabályozott üzleti rendszereket. Alakítsa a folyamatok ütemtervét, az integrációkat, az analitikát, a megfelelést és a több szakterületet átfogó megvalósítást.
Egyesült Államok
Maryland124 000 $ – 185 000 $ / év
HelyszíniTeljes munkaidőSzeniorKötelező Nyelv: angolÜzleti működésLeírás
- Határozza meg a digitális és üzleti rendszerek termékvízióját, stratégiáját, ütemterveit és prioritásait.
- Felügyelje a hátralékokat, követelményeket, felhasználói történeteket, elfogadási kritériumokat, függőségeket és megvalósítási prioritásokat.
- Mérje a tervezési pontosság, az ütemterv betartása, a ciklusidő, a laboratóriumi átfutási idő, a gyártási tételek felülvizsgálati időtartama, az adatminőség, a kivételek és a felhasználói elfogadás terén elért előnyöket és teljesítményt.
- Vezesse a teljes folyamatra kiterjedő tervezést és fejlesztést a tervezés, beszerzés, gyártás, laboratóriumok, minőségügy, készletgazdálkodás, felszabadítás, ellátási lánc és logisztika területén.
- Hangolja össze a telephelyek folyamatait, miközben figyelembe veszi az indokolt helyi követelményeket.
- Alakítsa az érdekelt felek igényeit jövőbeni folyamatokká, követelményekké, rendszertervekké és digitális képességekké.
- Térképezze fel a folyamatokat, a rendszerek közötti interakciókat, az információáramlást, a szerepköröket, a kontrollokat és az irányítási kereteket.
- Irányítsa az üzleti folyamatokat és termékeket az OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA és kapcsolódó platformokon.
- Felügyelje az interfészeket, adatáramlásokat, kiadásokat, frissítéseket, incidenseket, helyreállítási intézkedéseket, platformteljesítményt és kivezetéseket.
- Integrálja az adat- és mesterségesintelligencia-képességeket az üzleti folyamatokba a skálázhatóság és a termelékenység támogatására.
- Legyen stratégiai digitális partner az Operáció, Gyártás, Minőségügy, Laboratórium, Ellátási lánc, Tervezés és a telephelyi vezetők számára.
- Tartson workshopokat és irányítási fórumokat, hogy az érdekelt felek összehangolják a prioritásokat, a hatókört, a folyamatok kialakítását és a megvalósítási terveket.
- Vezesse a több szakterületet átfogó agilis csapatokat a feltárástól és tervezéstől a konfiguráláson, fejlesztésen, tesztelésen, validáláson, bevezetésen, kiemelt bevezetés utáni támogatáson és az üzemeltetésnek való átadáson keresztül.
- Koordinálja a kockázatokat, függőségeket, erőforrásokat, kiadások sorrendjét, az üzemeltetési felkészültséget, a kommunikációt, képzést, SOP-frissítéseket és az elfogadást.
- Mutassa be a javaslatokat, beruházási igényeket, kockázatokat, ütemtervi döntéseket és várható előnyöket a felső vezetőknek.
- Kezelje a szoftverszállítókkal, megvalósítási partnerekkel és rendszerintegrátorokkal fennálló partnerkapcsolatokat.
- Dolgozzon együtt az Adat és MI, valamint az IT-csapatokkal a törzs- és tranzakciós adatok, metaadatok, adatszármazás, felelősségi körök és hozzáférés-vezérlés fejlesztésén.
- Támogassa a jelentéskészítést, a működési analitikát, az előrejelző betekintéseket, a tervezés optimalizálását és a teljesítménymenedzsmentet.
- Azonosítsa azokat az automatizálási lehetőségeket, amelyek csökkentik a kézi munkát és a hibákat, javítják az adatgyűjtést és gyorsítják a döntéseket.
- Készítse fel a folyamatokat és rendszereket a jövőbeli mesterségesintelligencia- és gépi tanulási alkalmazásokra, megfelelő irányítással és emberi felügyelettel.
- Biztosítsa, hogy a rendszerek és folyamatok megfeleljenek a GxP-nek, az AstraZeneca irányelveinek, az adatintegritási elveknek és a szabályozói elvárásoknak.
- Működjön együtt a Minőségügy, Validálás és IT területekkel a kockázatalapú számítógépes rendszerbiztosításban.
- Alkalmazzon kontrollokat az ALCOA+, az auditnyomvonalak, az elektronikus nyilvántartások és aláírások, a 21 CFR 11. rész, az EU GMP 11. melléklete, a hozzáférés, a feladatkörök szétválasztása, a nyomon követhetőség és a változáskezelés terén.
- Tartsa fenn az auditokhoz és ellenőrzésekhez szükséges dokumentációt, tesztbizonyítékokat, döntési feljegyzéseket, folyamatkontrollokat és életciklus-nyilvántartásokat.
Követelmények
- Mérnöki, számítástechnikai, információs rendszerek, élettudományok, ellátásilánc-menedzsment, üzleti vagy kapcsolódó területen szerzett alapdiploma.
- Legalább 10 év tapasztalat digitális termékek vagy üzleti folyamatok irányításában, vállalati vagy gyártási rendszerekben, laboratóriumi rendszerekben, ellátásilánc-technológiában vagy kapcsolódó területen, szabályozott iparágban.
- Legalább 3 év vezetői tapasztalat olyan termékek, folyamatok, megoldások vagy digitális üzleti kezdeményezések irányításában, amelyek szabályozott környezetben digitális képességeket biztosítanak.
- Tapasztalat többek között az OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, elektronikus gyártásitétel-nyilvántartások, minőségügyi vagy tervezési rendszerek, munkafolyamat-platformok vagy adathistorianok közül több platformmal vagy technológiával.
- A gyártás, laboratórium, minőségügy, tervezés, ellátási lánc és telephelyi működés alapos ismerete.
- Tapasztalat az operatív rendszerek vállalati platformokkal, adatplatformokkal, analitikai megoldásokkal és digitális termékekkel való összekapcsolásában.
- Komplex bevezetések, kiadások, folyamatátalakítások vagy rendszerfejlesztések vezetésében elért eredmények.
- Gyakorlati ismeretek a GxP, CSV/CSA, GAMP 5, adatintegritás, 21 CFR 11. rész, EU GMP 11. melléklete, auditnyomvonalak, elektronikus nyilvántartások és változáskezelés terén.
- Kiemelkedő érdekeltfél-kezelési, facilitációs, kommunikációs, befolyásolási és vezetői prezentációs készségek.
- Gyakorlati tapasztalat az OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab és QC-rendszerek közül legalább kettővel.
- Tapasztalat sejtterápiában, sejt- és génterápiában, személyre szabott gyógyászatban, biológiai készítményekben, steril gyártásban vagy más összetett gyártási környezetben.
- Tapasztalat MES-rendszerekkel, elektronikus gyártásitétel-nyilvántartásokkal, összekapcsolt dolgozói eszközökkel, laboratóriumi végrehajtással, fejlett tervezéssel, ellátásilánc-optimalizálással, gyártási intelligenciával vagy működési analitikával.
- Az OT/IT-integrációs szabványok – például OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, peremhálózati kapcsolódás és eseményvezérelt architektúra – ismerete.
- Agilis, Scrum, termékmenedzsment, Lean Six Sigma vagy kapcsolódó területen szerzett tanúsítvány.
- Tapasztalat globális, több telephelyet átfogó szervezetekben, valamint technológiai szállítók vagy rendszerintegrátorok irányításában.
Juttatások
- Rövid távú ösztönző bónuszokra lehet jogosult.
- A fizetett munkakörökben részvényjuttatások érhetők el.
- Jogosultság szerinti nyugdíjprogramok.
- Fizetett szabadság, ünnepnapok és egyéb távollétek.
- Egészségbiztosítási fedezet.
- Fogászati biztosítási fedezet.
- Látásbiztosítási fedezet.
- Akadálymentesítési támogatás fogyatékossággal élő vagy különleges igényű jelentkezők számára.