LogoFresh Jobs Ahead
AstraZeneca
AstraZeneca
Sponsor Visa H1BBioteknologiFarmasiLayanan kesehatan
AstraZeneca adalah perusahaan biofarmasi berbasis sains yang mengembangkan dan memasarkan obat resep untuk mengatasi berbagai tantangan kesehatan utama. Kegiatannya mencakup bidang onkologi, penyakit kardiovaskular, ginjal dan metabolik, serta penyakit pernapasan, dengan memadukan penelitian farmasi, pengembangan, dan penyediaan global. Dengan kegiatan operasional di lebih dari 100 negara, AstraZeneca menyatukan berbagai tim yang berfokus pada pengembangan pengobatan dan peningkatan hasil kesehatan bagi pasien di seluruh dunia.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Pemimpin Senior Proses Bisnis Digital dan Produk

Memimpin produk digital dan sistem bisnis teregulasi yang mendukung operasi terapi sel AstraZeneca. Menyusun peta jalan proses, integrasi, analitik, kepatuhan, dan pelaksanaan lintas fungsi.

USAmerika SerikatMDMaryland
$124.000 – $185.000 / tahun
Di lokasiPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisOperasi bisnis
ERP

Deskripsi

  • Menetapkan visi produk, strategi, peta jalan, dan prioritas untuk sistem digital dan bisnis.
  • Mengawasi backlog, persyaratan, cerita pengguna, kriteria penerimaan, dependensi, dan prioritas penyampaian.
  • Mengukur manfaat dan kinerja dalam akurasi perencanaan, kepatuhan jadwal, waktu siklus, waktu penyelesaian laboratorium, durasi peninjauan batch, kualitas data, pengecualian, dan adopsi pengguna.
  • Memimpin perancangan dan peningkatan proses menyeluruh di bidang perencanaan, pengadaan, manufaktur, laboratorium, mutu, inventaris, pelulusan, rantai pasok, dan logistik.
  • Menyelaraskan proses di berbagai lokasi sambil mengakomodasi kebutuhan lokal yang beralasan.
  • Menerjemahkan kebutuhan pemangku kepentingan menjadi proses masa depan, persyaratan, desain sistem, dan kapabilitas digital.
  • Memetakan proses, interaksi sistem, aliran informasi, peran, kontrol, dan tata kelola.
  • Mengarahkan proses bisnis dan produk pada OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, dan platform terkait.
  • Mengawasi antarmuka, aliran data, rilis, peningkatan, insiden, remediasi, kinerja platform, dan penghentian sistem.
  • Mengintegrasikan kapabilitas data dan AI ke dalam proses bisnis untuk mendukung skala dan produktivitas.
  • Menjadi mitra digital strategis bagi pimpinan Operasi, Manufaktur, Mutu, Laboratorium, Rantai Pasok, Perencanaan, dan lokasi.
  • Memfasilitasi lokakarya dan forum tata kelola untuk menyelaraskan pemangku kepentingan mengenai prioritas, cakupan, desain proses, dan rencana implementasi.
  • Memimpin tim Agile lintas fungsi dari tahap penemuan dan desain hingga konfigurasi, pengembangan, pengujian, validasi, penerapan, dukungan intensif pascapenerapan, dan serah terima dukungan.
  • Mengoordinasikan risiko, dependensi, sumber daya, urutan rilis, kesiapan operasional, komunikasi, pelatihan, pembaruan SOP, dan adopsi.
  • Menyampaikan rekomendasi, kebutuhan investasi, risiko, keputusan peta jalan, dan manfaat yang diharapkan kepada pimpinan senior.
  • Mengelola kemitraan dengan vendor perangkat lunak, mitra implementasi, dan integrator sistem.
  • Bekerja sama dengan tim Data & AI dan TI untuk meningkatkan data induk dan transaksional, metadata, silsilah data, kepemilikan, dan kontrol akses.
  • Mendukung pelaporan, analitik operasional, wawasan prediktif, optimalisasi perencanaan, dan manajemen kinerja.
  • Mengidentifikasi peluang otomatisasi yang mengurangi pekerjaan manual dan kesalahan, meningkatkan pencatatan data, serta mempercepat pengambilan keputusan.
  • Menyiapkan proses dan sistem untuk aplikasi AI dan pembelajaran mesin di masa depan dengan tata kelola dan pengawasan manusia yang sesuai.
  • Memastikan sistem dan proses selaras dengan GxP, kebijakan AstraZeneca, prinsip integritas data, dan ekspektasi regulator.
  • Bermitra dengan tim Mutu, Validasi, dan TI dalam penjaminan sistem komputer berbasis risiko.
  • Menerapkan kontrol untuk ALCOA+, jejak audit, catatan dan tanda tangan elektronik, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, akses, pemisahan tugas, ketertelusuran, dan pengendalian perubahan.
  • Memelihara dokumentasi, bukti pengujian, catatan keputusan, kontrol proses, dan catatan siklus hidup untuk audit dan inspeksi.

Persyaratan

  • Gelar sarjana di bidang teknik, ilmu komputer, sistem informasi, ilmu hayati, rantai pasok, bisnis, atau bidang terkait.
  • Pengalaman minimal 10 tahun dalam manajemen produk digital atau proses bisnis, sistem perusahaan atau manufaktur, sistem laboratorium, teknologi rantai pasok, atau bidang terkait di industri teregulasi.
  • Pengalaman minimal 3 tahun memimpin produk, proses, solusi, atau inisiatif bisnis digital yang menghadirkan kapabilitas digital di lingkungan teregulasi.
  • Pengalaman menggunakan beberapa platform atau teknologi seperti OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, catatan batch elektronik, sistem mutu atau perencanaan, platform alur kerja, atau pencatat data.
  • Pemahaman kuat tentang operasi manufaktur, laboratorium, mutu, perencanaan, rantai pasok, dan lokasi.
  • Pengalaman menghubungkan sistem operasional dengan platform perusahaan, platform data, solusi analitik, dan produk digital.
  • Rekam jejak memimpin implementasi kompleks, rilis, transformasi proses, atau penyempurnaan sistem.
  • Pengetahuan praktis tentang GxP, CSV/CSA, GAMP 5, integritas data, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, jejak audit, catatan elektronik, dan pengendalian perubahan.
  • Keterampilan kuat dalam pengelolaan pemangku kepentingan, fasilitasi, komunikasi, memengaruhi, dan presentasi eksekutif.
  • Pengalaman langsung menggunakan setidaknya dua di antara OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, dan sistem QC.
  • Pengalaman di bidang terapi sel, terapi sel dan gen, pengobatan personal, biologik, manufaktur steril, atau lingkungan manufaktur kompleks lainnya.
  • Pengalaman dengan MES, catatan batch elektronik, perangkat pekerja terhubung, pelaksanaan laboratorium, perencanaan tingkat lanjut, optimalisasi rantai pasok, intelijen manufaktur, atau analitik operasional.
  • Pengetahuan tentang standar integrasi OT/TI seperti OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, konektivitas edge, dan arsitektur berbasis peristiwa.
  • Sertifikasi Agile, Scrum, Manajemen Produk, Lean Six Sigma, atau disiplin terkait.
  • Pengalaman bekerja di organisasi global dengan banyak lokasi serta mengelola vendor teknologi atau integrator sistem.

Tunjangan

  • Mungkin memenuhi syarat untuk bonus insentif jangka pendek.
  • Penghargaan ekuitas tersedia untuk jabatan bergaji tetap.
  • Program pensiun yang memenuhi syarat.
  • Cuti tahunan, hari libur, dan cuti lainnya dengan bayaran.
  • Perlindungan kesehatan.
  • Perlindungan gigi.
  • Perlindungan penglihatan.
  • Dukungan akomodasi bagi pelamar penyandang disabilitas atau berkebutuhan khusus.

Lowongan Terkait