AstraZeneca — біофармацевтична компанія, орієнтована на наукові дослідження, яка розробляє та виводить на ринок рецептурні препарати для розв’язання найважливіших проблем у сфері охорони здоров’я. Компанія працює в таких напрямах, як онкологія, серцево-судинні, ниркові та метаболічні захворювання, а також хвороби органів дихання, поєднуючи фармацевтичні дослідження, розроблення та глобальне постачання лікарських засобів. AstraZeneca працює більш ніж у 100 країнах, об’єднуючи команди, зосереджені на вдосконаленні методів лікування та покращенні результатів для пацієнтів у всьому світі.
Старший керівник цифрових бізнес-процесів і продуктів
Керуйте цифровими продуктами й регульованими бізнес-системами, що підтримують роботу AstraZeneca у сфері клітинної терапії. Формуйте дорожні карти процесів, інтеграції, аналітику, відповідність вимогам і міжфункціональну взаємодію.
Сполучені Штати
Меріленд124 000 $ – 185 000 $ / рік
На місціПовна зайнятістьСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаБізнес-операціїОпис
- Формуйте бачення, стратегію, дорожні карти й пріоритети продуктів для цифрових і бізнес-систем.
- Керуйте беклогами, вимогами, користувацькими історіями, критеріями приймання, залежностями та пріоритетами постачання.
- Оцінюйте результати й ефективність за точністю планування, дотриманням графіків, тривалістю циклів, часом виконання лабораторних досліджень, тривалістю перевірки серій, якістю даних, винятками та впровадженням систем користувачами.
- Керуйте наскрізним проєктуванням і вдосконаленням процесів планування, закупівель, виробництва, лабораторій, якості, запасів, випуску продукції, ланцюгів постачання та логістики.
- Узгоджуйте процеси між майданчиками, враховуючи обґрунтовані місцеві вимоги.
- Перетворюйте потреби зацікавлених сторін на цільові процеси, вимоги, проєкти систем і цифрові можливості.
- Описуйте процеси, взаємодію систем, потоки інформації, ролі, засоби контролю та управління.
- Координуйте бізнес-процеси й продукти на платформах OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA та пов’язаних системах.
- Контролюйте інтерфейси, потоки даних, випуски, оновлення, інциденти, усунення проблем, продуктивність платформ і виведення систем з експлуатації.
- Інтегруйте можливості роботи з даними та ШІ в бізнес-процеси, щоб забезпечити масштабування й продуктивність.
- Будьте стратегічним цифровим партнером для керівників операційної діяльності, виробництва, якості, лабораторій, ланцюгів постачання, планування та майданчиків.
- Проводьте семінари й засідання органів управління, узгоджуючи пріоритети, обсяг робіт, проєктування процесів і плани впровадження.
- Керуйте міжфункціональними Agile-командами на всіх етапах: від дослідження й проєктування до налаштування, розробки, тестування, валідації, розгортання, посиленої підтримки після запуску та передачі систем у супровід.
- Координуйте ризики, залежності, ресурси, послідовність випусків, готовність до експлуатації, комунікації, навчання, оновлення стандартних операційних процедур і впровадження змін.
- Представляйте керівникам вищої ланки рекомендації, потреби в інвестиціях, ризики, рішення щодо дорожніх карт і очікувані результати.
- Керуйте співпрацею з постачальниками програмного забезпечення, партнерами з упровадження та системними інтеграторами.
- Співпрацюйте з командами з даних і ШІ та ІТ-командами, щоб покращувати основні й транзакційні дані, метадані, відомості про походження даних, розподіл відповідальності та контроль доступу.
- Підтримуйте підготовку звітності, операційну аналітику, прогнозні висновки, оптимізацію планування й управління результативністю.
- Знаходьте можливості автоматизації, що зменшують обсяг ручної роботи та кількість помилок, покращують збирання даних і пришвидшують ухвалення рішень.
- Готуйте процеси й системи до майбутнього застосування ШІ та машинного навчання з належним управлінням і контролем людини.
- Забезпечуйте відповідність систем і процесів вимогам GxP, політикам AstraZeneca, принципам цілісності даних і нормативним очікуванням.
- Співпрацюйте з командами якості, валідації та ІТ щодо ризик-орієнтованого забезпечення надійності комп’ютеризованих систем.
- Застосовуйте засоби контролю ALCOA+, журнали аудиту, електронні записи й підписи, вимоги 21 CFR Part 11 і EU GMP Annex 11, а також контроль доступу, розподіл обов’язків, простежуваність і керування змінами.
- Ведіть документацію, результати тестування, записи про рішення, засоби контролю процесів і записи життєвого циклу для аудитів та інспекцій.
Вимоги
- Ступінь бакалавра в галузі інженерії, комп’ютерних наук, інформаційних систем, наук про життя, управління ланцюгами постачання, бізнесу або суміжній галузі.
- Щонайменше 10 років досвіду в управлінні цифровими продуктами чи бізнес-процесами, корпоративними або виробничими системами, лабораторними системами, технологіями ланцюгів постачання чи суміжній сфері регульованої галузі.
- Щонайменше 3 роки досвіду керування продуктами, процесами, рішеннями або цифровими бізнес-ініціативами, що забезпечують цифрові можливості в регульованому середовищі.
- Досвід роботи з кількома платформами або технологіями, як-от OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, електронні записи виробництва серій, системи якості чи планування, платформи робочих процесів або системи архівування технологічних даних.
- Глибоке розуміння виробництва, лабораторної роботи, якості, планування, ланцюгів постачання та роботи майданчиків.
- Досвід з’єднання операційних систем із корпоративними платформами, платформами даних, аналітичними рішеннями та цифровими продуктами.
- Підтверджений досвід керування складними впровадженнями, випусками, трансформаціями процесів або вдосконаленням систем.
- Практичне знання вимог GxP, CSV/CSA, GAMP 5, цілісності даних, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, журналів аудиту, електронних записів і керування змінами.
- Високий рівень навичок управління зацікавленими сторонами, фасилітації, комунікації, впливу та презентацій для керівництва.
- Практичний досвід роботи щонайменше з двома із систем OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab і системами контролю якості.
- Досвід у сфері клітинної терапії, клітинної та генної терапії, персоналізованої медицини, біологічних препаратів, стерильного виробництва або інших складних виробничих середовищ.
- Досвід роботи з MES, електронними записами виробництва серій, інструментами для підключених працівників, виконанням лабораторних процесів, розширеним плануванням, оптимізацією ланцюгів постачання, виробничою аналітикою або операційною аналітикою.
- Знання стандартів інтеграції ОТ/ІТ, як-от OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, периферійного підключення та подієво-орієнтованої архітектури.
- Сертифікація з Agile, Scrum, управління продуктами, Lean Six Sigma або суміжної дисципліни.
- Досвід роботи в міжнародних організаціях із кількома майданчиками та управління постачальниками технологій або системними інтеграторами.
Переваги
- Можливість отримання бонусів за короткостроковою програмою стимулювання.
- Для штатних посад доступні програми надання акцій.
- Програми пенсійного забезпечення для тих, хто відповідає вимогам.
- Оплачувана відпустка, святкові дні та інші види відпусток.
- Медичне страхування.
- Стоматологічне страхування.
- Страхування зору.
- Підтримка в організації умов для кандидатів з інвалідністю або особливими потребами.