AstraZeneca هي شركة أدوية حيوية تعتمد على العلم، وتعمل على تطوير وتسويق أدوية بوصفة طبية لمواجهة تحديات صحية رئيسية. تشمل أعمالها علم الأورام، وأمراض القلب والأوعية الدموية والكلى والاضطرابات الأيضية، وأمراض الجهاز التنفسي، من خلال الجمع بين البحث الدوائي وتطوير العلاجات وإيصالها على مستوى العالم. ومن خلال عملياتها في أكثر من 100 دولة، تجمع AstraZeneca فرقًا تركز على تطوير العلاجات وتحسين النتائج الصحية للمرضى حول العالم.
قائد أول للمنتجات والعمليات التجارية الرقمية
قيادة المنتجات الرقمية وأنظمة الأعمال الخاضعة للتنظيم لدعم عمليات العلاج الخلوي في أسترازينيكا. وضع خرائط طريق للعمليات والتكاملات والتحليلات والامتثال والتنفيذ متعدد الوظائف.
الولايات المتحدة
ماريلاند124,000 US$ – 185,000 US$ / سنة
في الموقعدوام كاملخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةعمليات الأعمالالوصف
- تحديد رؤية المنتجات واستراتيجيتها وخرائط الطريق والأولويات عبر الأنظمة الرقمية وأنظمة الأعمال.
- الإشراف على قوائم الأعمال والمتطلبات وقصص المستخدم ومعايير القبول والتبعيات وأولويات التسليم.
- قياس المنافع والأداء في دقة التخطيط والالتزام بالجداول الزمنية ومدة الدورة وسرعة إنجاز المختبرات ومدة مراجعة الدفعات وجودة البيانات والاستثناءات وتبني المستخدمين.
- قيادة تصميم العمليات وتحسينها من البداية إلى النهاية في التخطيط والمشتريات والتصنيع والمختبرات والجودة والمخزون والإفراج وسلسلة الإمداد والخدمات اللوجستية.
- مواءمة العمليات بين المواقع مع مراعاة المتطلبات المحلية المبررة.
- تحويل احتياجات أصحاب المصلحة إلى عمليات مستهدفة ومتطلبات وتصميمات للأنظمة وقدرات رقمية.
- رسم العمليات وتفاعلات الأنظمة وتدفقات المعلومات والأدوار والضوابط والحوكمة.
- توجيه العمليات والمنتجات عبر OMP وSAP وPAS-X وTulip وLIMS وOneLab وMODA والمنصات ذات الصلة.
- الإشراف على الواجهات وتدفقات البيانات والإصدارات والترقيات والحوادث والمعالجة وأداء المنصات وإيقاف تشغيلها.
- دمج قدرات البيانات والذكاء الاصطناعي في عمليات الأعمال لدعم التوسع والإنتاجية.
- العمل كشريك رقمي استراتيجي لفرق العمليات والتصنيع والجودة والمختبرات وسلسلة الإمداد والتخطيط وقيادات المواقع.
- إدارة ورش العمل ومنتديات الحوكمة لمواءمة أصحاب المصلحة حول الأولويات والنطاق وتصميم العمليات وخطط التنفيذ.
- قيادة فرق أجايل متعددة الوظائف من الاكتشاف والتصميم إلى التهيئة والتطوير والاختبار والتحقق والنشر والدعم المكثف وتسليم مهام الدعم.
- تنسيق المخاطر والتبعيات والموارد وتسلسل الإصدارات والجاهزية التشغيلية والاتصالات والتدريب وتحديثات إجراءات التشغيل القياسية والتبني.
- عرض التوصيات ومتطلبات الاستثمار والمخاطر وقرارات خارطة الطريق والمنافع المتوقعة على القيادات العليا.
- إدارة الشراكات مع موردي البرمجيات وشركاء التنفيذ ومتكاملي الأنظمة.
- التعاون مع فريقي البيانات والذكاء الاصطناعي وتقنية المعلومات لتحسين البيانات الرئيسية والمعاملاتية والبيانات الوصفية وتسلسل المنشأ والملكية وضوابط الوصول.
- دعم إعداد التقارير والتحليلات التشغيلية والرؤى التنبؤية وتحسين التخطيط وإدارة الأداء.
- تحديد فرص الأتمتة التي تقلل العمل اليدوي والأخطاء وتحسن التقاط البيانات وتسرّع اتخاذ القرارات.
- إعداد العمليات والأنظمة لتطبيقات الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي المستقبلية مع الحوكمة المناسبة والإشراف البشري.
- ضمان توافق الأنظمة والعمليات مع متطلبات GxP وسياسات أسترازينيكا ومبادئ سلامة البيانات والتوقعات التنظيمية.
- التعاون مع فرق الجودة والتحقق وتقنية المعلومات بشأن ضمان الأنظمة المحوسبة القائم على المخاطر.
- تطبيق ضوابط ALCOA+ ومسارات التدقيق والسجلات والتوقيعات الإلكترونية و21 CFR Part 11 وملحق EU GMP رقم 11 والوصول وفصل المهام وإمكانية التتبع وضبط التغيير.
- الحفاظ على الوثائق وأدلة الاختبار وسجلات القرارات وضوابط العمليات وسجلات دورة الحياة لأغراض التدقيق والتفتيش.
المتطلبات
- درجة البكالوريوس في الهندسة أو علوم الحاسوب أو نظم المعلومات أو علوم الحياة أو سلسلة الإمداد أو الأعمال أو مجال ذي صلة.
- خبرة لا تقل عن 10 سنوات في إدارة المنتجات الرقمية أو العمليات التجارية أو أنظمة المؤسسات أو التصنيع أو أنظمة المختبرات أو تقنيات سلسلة الإمداد أو مجال ذي صلة في قطاع خاضع للتنظيم.
- خبرة لا تقل عن 3 سنوات في قيادة المنتجات أو العمليات أو الحلول أو مبادرات الأعمال الرقمية التي تقدم قدرات رقمية في بيئات خاضعة للتنظيم.
- خبرة بعدة منصات أو تقنيات مثل OMP وSAP وPAS-X وTulip وLIMS وOneLab وMODA وERP وMES وسجلات الدفعات الإلكترونية وأنظمة الجودة أو التخطيط ومنصات سير العمل أو مسجلات البيانات.
- فهم متين لعمليات التصنيع والمختبرات والجودة والتخطيط وسلسلة الإمداد وعمليات المواقع.
- خبرة في ربط الأنظمة التشغيلية بمنصات المؤسسات ومنصات البيانات وحلول التحليلات والمنتجات الرقمية.
- سجل مثبت في قيادة عمليات تنفيذ معقدة أو إصدارات أو تحولات للعمليات أو تحسينات للأنظمة.
- معرفة عملية بمتطلبات GxP وCSV/CSA وGAMP 5 وسلامة البيانات و21 CFR Part 11 وملحق EU GMP رقم 11 ومسارات التدقيق والسجلات الإلكترونية وضبط التغيير.
- مهارات قوية في إدارة أصحاب المصلحة والتيسير والتواصل والتأثير والعرض على القيادات التنفيذية.
- خبرة عملية في اثنين على الأقل من OMP وSAP وPAS-X وTulip وLIMS وOneLab وأنظمة مراقبة الجودة.
- خبرة في العلاج الخلوي أو علاج الخلايا والجينات أو الطب الشخصي أو المستحضرات البيولوجية أو التصنيع المعقم أو بيئات التصنيع المعقدة الأخرى.
- خبرة في أنظمة تنفيذ التصنيع MES أو سجلات الدفعات الإلكترونية أو أدوات العامل المتصل أو تنفيذ المختبرات أو التخطيط المتقدم أو تحسين سلسلة الإمداد أو ذكاء التصنيع أو التحليلات التشغيلية.
- معرفة بمعايير تكامل تقنيات التشغيل وتقنية المعلومات مثل OPC UA وMQTT وISA-88 وISA-95 والاتصال الطرفي والبنية القائمة على الأحداث.
- شهادة في أجايل أو سكرم أو إدارة المنتجات أو لين ستة سيغما أو تخصص ذي صلة.
- خبرة في العمل ضمن مؤسسات عالمية متعددة المواقع وإدارة موردي التكنولوجيا أو متكاملي الأنظمة.
المزايا
- قد يكون الموظف مؤهلاً للحصول على مكافآت حوافز قصيرة الأجل.
- تتوفر منح أسهم للوظائف ذات الرواتب.
- برامج تقاعد مؤهلة.
- إجازة مدفوعة الأجر والعطلات والإجازات الأخرى.
- تغطية صحية.
- تغطية للأسنان.
- تغطية للبصر.
- دعم الترتيبات التيسيرية للمتقدمين ذوي الإعاقة أو الاحتياجات الخاصة.