AstraZeneca — биофармацевтическая компания, ориентированная на научные исследования и разрабатывающая и выводящая на рынок рецептурные препараты для решения важнейших задач в области здравоохранения. Компания работает в таких направлениях, как онкология, сердечно-сосудистые, почечные и метаболические заболевания, а также болезни органов дыхания, объединяя фармацевтические исследования, разработку и глобальную поставку лекарственных средств. AstraZeneca ведёт деятельность более чем в 100 странах, объединяя команды, которые стремятся совершенствовать методы лечения и улучшать результаты для пациентов по всему миру.
Старший руководитель цифровых бизнес-процессов и продуктов
Руководите цифровыми продуктами и регулируемыми бизнес-системами, обеспечивающими работу подразделений AstraZeneca по клеточной терапии. Формируйте дорожные карты процессов, интеграции, аналитику, соответствие требованиям и межфункциональную работу.
Соединенные Штаты
Мэриленд124 000 $ – 185 000 $ / год
В офисеПолная занятостьСтарший специалистТребуемый Язык: английскийБизнес-операцииОписание
- Формируйте видение, стратегию, дорожные карты и приоритеты продуктов для цифровых и бизнес-систем.
- Управляйте бэклогами, требованиями, пользовательскими историями, критериями приемки, зависимостями и приоритетами поставки.
- Оценивайте эффект и результаты по точности планирования, соблюдению графиков, длительности циклов, срокам лабораторных исследований, продолжительности проверки партий, качеству данных, отклонениям и внедрению систем пользователями.
- Руководите сквозным проектированием и улучшением процессов планирования, закупок, производства, лабораторной работы, обеспечения качества, управления запасами, выпуска продукции, цепочек поставок и логистики.
- Согласовывайте процессы между площадками, учитывая обоснованные локальные требования.
- Преобразуйте потребности заинтересованных сторон в целевые процессы, требования, системные решения и цифровые возможности.
- Описывайте процессы, взаимодействие систем, потоки информации, роли, средства контроля и механизмы управления.
- Курируйте бизнес-процессы и продукты на платформах OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA и связанных с ними системах.
- Контролируйте интерфейсы, потоки данных, выпуски, обновления, инциденты, устранение проблем, производительность платформ и вывод систем из эксплуатации.
- Встраивайте возможности работы с данными и ИИ в бизнес-процессы для масштабирования и повышения производительности.
- Выступайте стратегическим партнером по цифровым решениям для руководителей операционной деятельности, производства, качества, лабораторий, цепочек поставок, планирования и площадок.
- Проводите семинары и заседания органов управления, чтобы согласовывать приоритеты, объем работ, проектирование процессов и планы внедрения.
- Руководите межфункциональными Agile-командами на всех этапах: от исследования и проектирования до настройки, разработки, тестирования, валидации, развертывания, усиленной поддержки после запуска и передачи систем в сопровождение.
- Координируйте риски, зависимости, ресурсы, последовательность выпусков, готовность к эксплуатации, коммуникации, обучение, обновление стандартных операционных процедур и внедрение изменений.
- Представляйте руководителям высшего звена рекомендации, потребности в инвестициях, риски, решения по дорожным картам и ожидаемые результаты.
- Управляйте сотрудничеством с поставщиками программного обеспечения, партнерами по внедрению и системными интеграторами.
- Совместно с командами по данным и ИИ и ИТ-командами повышайте качество основных и транзакционных данных, метаданных, сведений о происхождении данных, распределения ответственности и контроля доступа.
- Поддерживайте подготовку отчетности, операционную аналитику, прогнозные выводы, оптимизацию планирования и управление результативностью.
- Выявляйте возможности автоматизации, позволяющие сократить ручной труд и количество ошибок, улучшить сбор данных и ускорить принятие решений.
- Готовьте процессы и системы к будущему применению ИИ и машинного обучения, обеспечивая надлежащее управление и контроль со стороны человека.
- Обеспечивайте соответствие систем и процессов требованиям GxP, политикам AstraZeneca, принципам целостности данных и нормативным ожиданиям.
- Сотрудничайте с командами качества, валидации и ИТ по вопросам риск-ориентированного обеспечения надежности компьютеризированных систем.
- Применяйте средства контроля ALCOA+, журналы аудита, электронные записи и подписи, требования 21 CFR Part 11 и EU GMP Annex 11, а также контроль доступа, разделение обязанностей, прослеживаемость и управление изменениями.
- Ведите документацию, результаты тестирования, записи о принятых решениях, средства контроля процессов и документы на протяжении жизненного цикла для аудитов и инспекций.
Требования
- Степень бакалавра в области инженерии, компьютерных наук, информационных систем, наук о жизни, управления цепочками поставок, бизнеса или смежной области.
- Не менее 10 лет опыта управления цифровыми продуктами или бизнес-процессами, корпоративными или производственными системами, лабораторными системами, технологиями цепочек поставок либо в смежной области регулируемой отрасли.
- Не менее 3 лет опыта руководства продуктами, процессами, решениями или цифровыми бизнес-инициативами, обеспечивающими внедрение цифровых возможностей в регулируемой среде.
- Опыт работы с несколькими платформами или технологиями, например OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, электронными записями производства партий, системами качества или планирования, платформами рабочих процессов либо системами архивирования технологических данных.
- Глубокое понимание производства, лабораторной работы, качества, планирования, цепочек поставок и работы площадок.
- Опыт интеграции операционных систем с корпоративными платформами, платформами данных, аналитическими решениями и цифровыми продуктами.
- Подтвержденный опыт руководства сложными внедрениями, выпусками, преобразованием процессов или усовершенствованием систем.
- Практическое знание требований GxP, CSV/CSA, GAMP 5, целостности данных, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, журналов аудита, электронных записей и управления изменениями.
- Сильные навыки управления заинтересованными сторонами, фасилитации, коммуникации, убеждения и презентации для руководства.
- Практический опыт работы как минимум с двумя из следующих систем: OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab и системами контроля качества.
- Опыт в клеточной терапии, клеточной и генной терапии, персонализированной медицине, производстве биологических препаратов, стерильном производстве или других сложных производственных средах.
- Опыт работы с MES, электронными записями производства партий, инструментами поддержки подключенных работников, лабораторным исполнением, расширенным планированием, оптимизацией цепочек поставок, производственной аналитикой или операционной аналитикой.
- Знание стандартов интеграции ОТ/ИТ, например OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, периферийного подключения и событийно-ориентированной архитектуры.
- Сертификат в области Agile, Scrum, управления продуктами, Lean Six Sigma или смежной дисциплины.
- Опыт работы в международных организациях с несколькими площадками и управления технологическими поставщиками или системными интеграторами.
Преимущества
- Возможность претендовать на бонусы по краткосрочной программе стимулирования.
- Для штатных должностей доступны программы предоставления акций.
- Программы пенсионного обеспечения для соответствующих требованиям сотрудников.
- Оплачиваемый отпуск, праздничные дни и другие виды отпусков.
- Медицинское страхование.
- Стоматологическое страхование.
- Страхование зрения.
- Поддержка в организации условий для кандидатов с инвалидностью или особыми потребностями.