아스트라제네카는 주요 건강 문제에 대응하는 처방 의약품을 연구·개발하고 상용화하는 과학 중심의 바이오제약 기업입니다. 종양학, 심혈관·신장·대사 질환, 호흡기 질환 등 다양한 분야에서 의약품 연구와 개발, 글로벌 공급을 연계하고 있습니다. 100개국 이상에서 사업을 운영하며, 전 세계 환자의 치료 발전과 건강 결과 개선에 집중하는 팀들이 협력하고 있습니다.
시니어 디지털 비즈니스 프로세스 및 제품 리드
아스트라제네카의 세포 치료 운영을 지원하는 디지털 제품과 규제 대상 업무 시스템을 총괄합니다. 프로세스 로드맵을 수립하고 통합, 분석, 규정 준수 및 부서 간 실행을 이끕니다.
설명
- 디지털 및 업무 시스템 전반의 제품 비전, 전략, 로드맵과 우선순위를 수립합니다.
- 백로그, 요구사항, 사용자 스토리, 승인 기준, 종속성 및 제공 우선순위를 관리합니다.
- 계획 정확도, 일정 준수, 주기 시간, 실험실 처리 시간, 배치 검토 기간, 데이터 품질, 예외 및 사용자 채택률 등의 효과와 성과를 측정합니다.
- 계획, 조달, 제조, 실험실, 품질, 재고, 출하 승인, 공급망 및 물류 전반의 엔드투엔드 프로세스 설계와 개선을 이끕니다.
- 타당한 현지 요구사항을 반영하면서 사업장 간 프로세스를 조율합니다.
- 이해관계자의 요구를 목표 프로세스, 요구사항, 시스템 설계 및 디지털 역량으로 구체화합니다.
- 프로세스, 시스템 상호작용, 정보 흐름, 역할, 통제 및 거버넌스를 매핑합니다.
- OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA 및 관련 플랫폼 전반의 업무 프로세스와 제품을 이끕니다.
- 인터페이스, 데이터 흐름, 릴리스, 업그레이드, 인시던트, 개선 조치, 플랫폼 성능 및 폐기를 감독합니다.
- 규모 확장과 생산성 향상을 위해 데이터 및 AI 역량을 업무 프로세스에 통합합니다.
- 운영, 제조, 품질, 실험실, 공급망, 계획 및 사업장 리더의 전략적 디지털 파트너로 활동합니다.
- 워크숍과 거버넌스 회의를 운영해 우선순위, 범위, 프로세스 설계 및 구현 계획에 대한 이해관계자의 의견을 조율합니다.
- 탐색과 설계부터 구성, 개발, 테스트, 검증, 배포, 집중 안정화 지원 및 지원 인계까지 부서 간 애자일 팀을 이끕니다.
- 위험, 종속성, 자원, 릴리스 순서, 운영 준비, 커뮤니케이션, 교육, SOP 업데이트 및 채택을 조정합니다.
- 고위 리더에게 권고안, 투자 요건, 위험, 로드맵 의사결정 및 기대 효과를 제시합니다.
- 소프트웨어 공급업체, 구현 파트너 및 시스템 통합업체와의 협력 관계를 관리합니다.
- 데이터 및 AI 팀과 IT 팀과 협력해 기준 데이터와 거래 데이터, 메타데이터, 데이터 계보, 소유권 및 접근 제어를 개선합니다.
- 보고, 운영 분석, 예측 인사이트, 계획 최적화 및 성과 관리를 지원합니다.
- 수작업과 오류를 줄이고 데이터 수집을 개선하며 의사결정을 앞당길 자동화 기회를 발굴합니다.
- 적절한 거버넌스와 사람의 감독을 바탕으로 향후 AI 및 머신러닝 적용에 대비해 프로세스와 시스템을 준비합니다.
- 시스템과 프로세스가 GxP, 아스트라제네카 정책, 데이터 무결성 원칙 및 규제 요건에 부합하도록 합니다.
- 품질, 검증 및 IT 팀과 협력해 위험 기반 컴퓨터화 시스템 보증을 수행합니다.
- ALCOA+, 감사 추적 기록, 전자 기록 및 서명, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, 접근 권한, 직무 분리, 추적성 및 변경 관리를 위한 통제를 적용합니다.
- 감사와 실사를 위해 문서, 테스트 증거, 의사결정 기록, 프로세스 통제 및 수명주기 기록을 유지합니다.
지원 자격
- 공학, 컴퓨터 과학, 정보 시스템, 생명과학, 공급망, 경영 또는 관련 분야 학사 학위.
- 규제 산업의 디지털 제품 또는 비즈니스 프로세스 관리, 기업 또는 제조 시스템, 실험실 시스템, 공급망 기술 또는 관련 분야에서 10년 이상의 경력.
- 규제 환경에서 디지털 역량을 제공하는 제품, 프로세스, 솔루션 또는 디지털 비즈니스 이니셔티브를 3년 이상 이끈 경험.
- OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, 전자 배치 기록, 품질 또는 계획 시스템, 워크플로 플랫폼, 데이터 히스토리언 등 여러 플랫폼 또는 기술을 다룬 경험.
- 제조, 실험실, 품질, 계획, 공급망 및 사업장 운영에 대한 높은 이해도.
- 운영 시스템을 기업 플랫폼, 데이터 플랫폼, 분석 솔루션 및 디지털 제품과 연결한 경험.
- 복잡한 구현, 릴리스, 프로세스 혁신 또는 시스템 개선을 주도한 실적.
- GxP, CSV/CSA, GAMP 5, 데이터 무결성, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, 감사 추적 기록, 전자 기록 및 변경 관리에 관한 실무 지식.
- 뛰어난 이해관계자 관리, 퍼실리테이션, 커뮤니케이션, 설득 및 임원 프레젠테이션 역량.
- OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab 및 QC 시스템 중 최소 두 가지를 직접 다룬 경험.
- 세포 치료, 세포 및 유전자 치료, 맞춤형 의학, 바이오의약품, 무균 제조 또는 기타 복잡한 제조 환경에서의 경험.
- MES, 전자 배치 기록, 커넥티드 워커 도구, 실험실 실행, 고급 계획, 공급망 최적화, 제조 인텔리전스 또는 운영 분석 경험.
- OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, 엣지 연결 및 이벤트 기반 아키텍처 등 OT/IT 통합 표준 지식.
- 애자일, 스크럼, 제품 관리, 린 식스 시그마 또는 관련 분야의 자격증.
- 글로벌 다사업장 조직에서 근무한 경험과 기술 공급업체 또는 시스템 통합업체를 관리한 경험.
복리후생
- 단기 인센티브 보너스 대상이 될 수 있습니다.
- 급여직 역할에는 주식 보상이 제공됩니다.
- 자격 요건을 충족하는 퇴직 프로그램.
- 유급 휴가, 공휴일 및 각종 휴가.
- 건강 보험.
- 치과 보험.
- 시력 보험.
- 장애가 있거나 특별한 지원이 필요한 지원자를 위한 편의 지원.