AstraZeneca
AstraZeneca
AstraZeneca is een wetenschappelijk gedreven biofarmaceutisch bedrijf dat geneesmiddelen op recept ontwikkelt en op de markt brengt voor belangrijke gezondheidsuitdagingen. Het bedrijf houdt zich bezig met oncologie, cardiovasculaire, nier- en stofwisselingsziekten en aandoeningen van de luchtwegen, waarbij farmaceutisch onderzoek wordt verbonden met ontwikkeling en wereldwijde beschikbaarheid. Met activiteiten in meer dan 100 landen brengt AstraZeneca teams samen die zich richten op het bevorderen van behandelingen en het verbeteren van de gezondheidsuitkomsten voor patiënten wereldwijd.

Senior lead digitale bedrijfsprocessen en producten

Leid digitale producten en gereguleerde bedrijfssystemen voor AstraZeneca’s celtherapieactiviteiten. Geef richting aan procesroadmaps, integraties, analyses, compliance en multidisciplinaire uitvoering.

Beschrijving

  • De productvisie, strategie, roadmaps en prioriteiten voor digitale en bedrijfssystemen bepalen.
  • Backlogs, vereisten, user stories, acceptatiecriteria, afhankelijkheden en leverprioriteiten beheren.
  • Voordelen en prestaties meten aan de hand van planningsnauwkeurigheid, naleving van schema’s, doorlooptijd, laboratoriumdoorlooptijd, duur van batchbeoordelingen, datakwaliteit, afwijkingen en gebruikersadoptie.
  • Het end-to-end ontwerpen en verbeteren van processen voor planning, inkoop, productie, laboratoria, kwaliteit, voorraad, vrijgave, toeleveringsketen en logistiek leiden.
  • Processen tussen locaties afstemmen en gerechtvaardigde lokale vereisten meenemen.
  • Behoeften van belanghebbenden vertalen naar toekomstige processen, vereisten, systeemontwerpen en digitale mogelijkheden.
  • Processen, systeeminteracties, informatiestromen, rollen, beheersmaatregelen en governance in kaart brengen.
  • Bedrijfsprocessen en producten op OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA en aanverwante platforms aansturen.
  • Interfaces, datastromen, releases, upgrades, incidenten, herstelmaatregelen, platformprestaties en buitengebruikstellingen bewaken.
  • Data- en AI-mogelijkheden integreren in bedrijfsprocessen om schaalbaarheid en productiviteit te ondersteunen.
  • Optreden als strategische digitale partner voor Operations, Productie, Kwaliteit, Laboratorium, Toeleveringsketen, Planning en locatiemanagement.
  • Workshops en governanceforums leiden om belanghebbenden op één lijn te brengen over prioriteiten, reikwijdte, procesontwerp en implementatieplannen.
  • Multidisciplinaire Agile-teams leiden vanaf verkenning en ontwerp tot configuratie, ontwikkeling, testen, validatie, implementatie, hypercare en overdracht aan support.
  • Risico’s, afhankelijkheden, middelen, releasevolgorde, operationele gereedheid, communicatie, trainingen, SOP-updates en adoptie coördineren.
  • Aanbevelingen, investeringsbehoeften, risico’s, roadmapbesluiten en verwachte voordelen presenteren aan senior management.
  • Samenwerkingen met softwareleveranciers, implementatiepartners en systeemintegratoren beheren.
  • Samenwerken met Data & AI- en IT-teams om stam- en transactiegegevens, metadata, herkomst, eigenaarschap en toegangscontroles te verbeteren.
  • Rapportage, operationele analyses, voorspellende inzichten, planningsoptimalisatie en prestatiemanagement ondersteunen.
  • Kansen voor automatisering vinden die handmatig werk en fouten verminderen, gegevensvastlegging verbeteren en besluitvorming versnellen.
  • Processen en systemen voorbereiden op toekomstige AI- en machinelearningtoepassingen met passende governance en menselijk toezicht.
  • Systemen en processen in overeenstemming houden met GxP, het beleid van AstraZeneca, principes voor gegevensintegriteit en wettelijke verwachtingen.
  • Samenwerken met Kwaliteit, Validatie en IT aan risicogebaseerde borging van geautomatiseerde systemen.
  • Controles toepassen voor ALCOA+, audit trails, elektronische records en handtekeningen, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, toegang, functiescheiding, traceerbaarheid en wijzigingsbeheer.
  • Documentatie, testbewijs, besluitvormingsverslagen, procescontroles en levenscyclusregistraties bijhouden voor audits en inspecties.

Vereisten

  • Bachelordiploma in engineering, informatica, informatiesystemen, levenswetenschappen, supplychainmanagement, bedrijfskunde of een verwant vakgebied.
  • Ten minste 10 jaar ervaring in digitaal product- of bedrijfsprocesmanagement, bedrijfs- of productiesystemen, laboratoriumsystemen, supplychaintechnologie of een verwant vakgebied in een gereguleerde sector.
  • Ten minste 3 jaar ervaring met het leiden van producten, processen, oplossingen of digitale bedrijfsinitiatieven die digitale mogelijkheden opleveren in gereguleerde omgevingen.
  • Ervaring met meerdere platforms of technologieën, zoals OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, elektronische batchregistraties, kwaliteits- of planningssystemen, workflowplatforms of datahistorians.
  • Grondige kennis van productie, laboratoria, kwaliteit, planning, toeleveringsketens en activiteiten op locatie.
  • Ervaring met het koppelen van operationele systemen aan bedrijfsplatforms, dataplatforms, analyseoplossingen en digitale producten.
  • Aantoonbare ervaring met het leiden van complexe implementaties, releases, proc​​estransformaties of systeemverbeteringen.
  • Praktische kennis van GxP, CSV/CSA, GAMP 5, gegevensintegriteit, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, audit trails, elektronische records en wijzigingsbeheer.
  • Sterke vaardigheden op het gebied van stakeholdermanagement, faciliteren, communiceren, beïnvloeden en presenteren aan leidinggevenden.
  • Praktische ervaring met ten minste twee van de systemen OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab en QC-systemen.
  • Ervaring in celtherapie, cel- en gentherapie, gepersonaliseerde geneeskunde, biologische geneesmiddelen, steriele productie of andere complexe productieomgevingen.
  • Ervaring met MES, elektronische batchregistraties, tools voor verbonden medewerkers, laboratoriumuitvoering, geavanceerde planning, optimalisatie van de toeleveringsketen, productie-intelligentie of operationele analyses.
  • Kennis van OT/IT-integratiestandaarden zoals OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, edge-connectiviteit en eventgestuurde architectuur.
  • Certificering in Agile, Scrum, productmanagement, Lean Six Sigma of een verwant vakgebied.
  • Ervaring met werken in wereldwijde organisaties met meerdere locaties en met het beheren van technologieleveranciers of systeemintegratoren.

Voordelen

  • Mogelijk in aanmerking voor bonussen op basis van kortetermijnprestaties.
  • Aandelenbeloningen zijn beschikbaar voor functies in loondienst.
  • Gekwalificeerde pensioenregelingen.
  • Betaald verlof, feestdagen en ander verlof.
  • Zorgverzekering.
  • Tandartsverzekering.
  • Oogzorgverzekering.
  • Ondersteuning bij aanpassingen voor sollicitanten met een beperking of speciale behoeften.

Gerelateerde vacatures

TerminixSIS India

Senior socialmediamanager, Rentokil Terminix

TerminixSIS India

Geef leiding aan de socialmediastrategie voor Rentokil Terminix, een wereldwijd bedrijf in ongediertebestrijding en dienstverlening. Laat de merken groeien met publieksbetrokkenheid, influencerpartnerschappen en klantenwerving.

Openen
Jerry

Reddit-socialmediamanager bij Jerry

Jerry

Bouw authentieke Reddit-community’s op voor Jerry’s AI-platform voor autobezit, met nuttige content, reputatiebeheer en betrokkenheid bij de community. Zet gesprekken en inzichten van autobezitters om in adviezen voor de product- en contentteams.

Openen