AstraZeneca
AstraZeneca
A AstraZeneca é uma empresa biofarmacêutica orientada pela ciência que desenvolve e comercializa medicamentos sob prescrição para os principais desafios de saúde. Seu trabalho abrange oncologia, doenças cardiovasculares, renais e metabólicas, além de doenças respiratórias, combinando pesquisa farmacêutica com desenvolvimento e distribuição global. Com operações em mais de 100 países, a AstraZeneca reúne equipes focadas em avançar os tratamentos e melhorar os resultados para pacientes em todo o mundo.

Líder sênior de processos de negócios digitais e produtos

Lidere produtos digitais e sistemas empresariais regulados que dão suporte às operações de terapia celular da AstraZeneca. Defina roteiros de processos, integrações, análises, conformidade e entregas multifuncionais.

Descrição

  • Defina a visão, a estratégia, os roteiros e as prioridades de produtos para sistemas digitais e empresariais.
  • Supervisione backlogs, requisitos, histórias de usuário, critérios de aceitação, dependências e prioridades de entrega.
  • Meça benefícios e desempenho em precisão do planejamento, cumprimento de cronogramas, tempo de ciclo, tempo de resposta do laboratório, duração da revisão de lotes, qualidade de dados, exceções e adoção pelos usuários.
  • Lidere o desenho e a melhoria de ponta a ponta de processos de planejamento, compras, manufatura, laboratórios, qualidade, estoque, liberação, cadeia de suprimentos e logística.
  • Alinhe processos entre unidades, contemplando requisitos locais devidamente justificados.
  • Transforme as necessidades das partes interessadas em processos futuros, requisitos, desenhos de sistemas e capacidades digitais.
  • Mapeie processos, interações entre sistemas, fluxos de informações, funções, controles e governança.
  • Oriente processos e produtos de negócios em OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA e plataformas relacionadas.
  • Supervisione interfaces, fluxos de dados, lançamentos, atualizações, incidentes, correções, desempenho de plataformas e desativação de sistemas.
  • Integre dados e recursos de IA aos processos de negócios para apoiar escala e produtividade.
  • Atue como parceiro digital estratégico das lideranças de Operações, Manufatura, Qualidade, Laboratório, Cadeia de Suprimentos e Planejamento, bem como das unidades.
  • Conduza workshops e fóruns de governança para alinhar as partes interessadas quanto a prioridades, escopo, desenho de processos e planos de implementação.
  • Lidere equipes ágeis multifuncionais desde a descoberta e o desenho até a configuração, o desenvolvimento, os testes, a validação, a implantação, o suporte intensivo após o lançamento e a transição para a equipe de suporte.
  • Coordene riscos, dependências, recursos, sequência de lançamentos, prontidão operacional, comunicações, treinamento, atualizações de POPs e adoção.
  • Apresente recomendações, necessidades de investimento, riscos, decisões de roteiro e benefícios esperados à alta liderança.
  • Gerencie parcerias com fornecedores de software, parceiros de implementação e integradores de sistemas.
  • Trabalhe com as equipes de Dados e IA e de TI para aprimorar dados mestres e transacionais, metadados, linhagem, responsabilidade e controles de acesso.
  • Apoie relatórios, análises operacionais, previsões, otimização do planejamento e gestão de desempenho.
  • Identifique oportunidades de automação que reduzam o trabalho manual e os erros, aprimorem a captura de dados e acelerem as decisões.
  • Prepare processos e sistemas para futuras aplicações de IA e aprendizado de máquina com governança adequada e supervisão humana.
  • Mantenha sistemas e processos alinhados a GxP, às políticas da AstraZeneca, aos princípios de integridade de dados e às expectativas regulatórias.
  • Trabalhe com Qualidade, Validação e TI no assurance de sistemas computadorizados baseado em risco.
  • Aplique controles para ALCOA+, trilhas de auditoria, registros e assinaturas eletrônicos, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, acesso, segregação de funções, rastreabilidade e controle de mudanças.
  • Mantenha documentação, evidências de testes, registros de decisões, controles de processos e registros do ciclo de vida para auditorias e inspeções.

Requisitos

  • Graduação em engenharia, ciência da computação, sistemas de informação, ciências da vida, cadeia de suprimentos, negócios ou área relacionada.
  • Pelo menos 10 anos de experiência em gestão de produtos digitais ou processos de negócios, sistemas empresariais ou de manufatura, sistemas laboratoriais, tecnologia para cadeia de suprimentos ou área relacionada em setor regulado.
  • Pelo menos 3 anos liderando produtos, processos, soluções ou iniciativas digitais de negócios que ofereçam recursos digitais em ambientes regulados.
  • Experiência com várias plataformas ou tecnologias, como OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, registros eletrônicos de lotes, sistemas de qualidade ou planejamento, plataformas de fluxo de trabalho ou historiadores de dados.
  • Sólido entendimento de manufatura, laboratórios, qualidade, planejamento, cadeia de suprimentos e operações de unidades.
  • Experiência conectando sistemas operacionais a plataformas empresariais e de dados, soluções analíticas e produtos digitais.
  • Histórico comprovado na liderança de implementações complexas, lançamentos, transformações de processos ou melhorias de sistemas.
  • Conhecimento prático de GxP, CSV/CSA, GAMP 5, integridade de dados, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, trilhas de auditoria, registros eletrônicos e controle de mudanças.
  • Fortes habilidades de gestão de partes interessadas, facilitação, comunicação, influência e apresentação para executivos.
  • Experiência prática com pelo menos duas destas plataformas: OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab e sistemas de controle de qualidade.
  • Experiência em terapia celular, terapia celular e gênica, medicina personalizada, produtos biológicos, manufatura estéril ou outros ambientes complexos de manufatura.
  • Experiência com MES, registros eletrônicos de lotes, ferramentas para trabalhadores conectados, execução laboratorial, planejamento avançado, otimização da cadeia de suprimentos, inteligência de manufatura ou análises operacionais.
  • Conhecimento de padrões de integração OT/IT, como OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, conectividade de borda e arquitetura orientada a eventos.
  • Certificação em Agile, Scrum, Gestão de Produtos, Lean Six Sigma ou disciplina relacionada.
  • Experiência em organizações globais com várias unidades e na gestão de fornecedores de tecnologia ou integradores de sistemas.

Benefícios

  • Pode ser elegível a bônus de incentivo de curto prazo.
  • Há concessão de ações para cargos assalariados.
  • Programas de aposentadoria para pessoas elegíveis.
  • Férias, feriados e licenças remuneradas.
  • Cobertura de saúde.
  • Cobertura odontológica.
  • Cobertura oftalmológica.
  • Apoio com adaptações para candidatos com deficiência ou necessidades especiais.

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