AstraZeneca on tieteeseen perustuva biolääkeyritys, joka kehittää ja tuo markkinoille reseptilääkkeitä merkittäviin terveyshaasteisiin. Sen toiminta kattaa onkologian, sydän- ja verisuonitaudit, munuais- ja aineenvaihduntasairaudet sekä hengityselinsairaudet, joissa lääketieteellinen tutkimus yhdistyy lääkekehitykseen ja maailmanlaajuiseen saatavuuteen. Yli 100 maassa toimiva AstraZeneca kokoaa yhteen tiimejä, jotka keskittyvät hoitojen kehittämiseen ja potilaiden hoitotulosten parantamiseen kaikkialla maailmassa.
Digitaalisten liiketoimintaprosessien ja tuotteiden johtaja, senioritaso
Johda digitaalisia tuotteita ja säänneltyjä liiketoimintajärjestelmiä, jotka tukevat AstraZenecan soluterapiaoperaatioita. Muotoile prosessien tiekarttoja, integraatioita, analytiikkaa, vaatimustenmukaisuutta ja monialaista toteutusta.
Yhdysvallat
Maryland124 000 $ – 185 000 $ / vuosi
LähityöKokoaikainenSeniorVaadittu Kieli: englantiLiiketoimintaoperaatiotKuvaus
- Määritä digitaalisten ja liiketoimintajärjestelmien tuotevisio, strategia, tiekartat ja painopisteet.
- Vastaa kehitysjonojen, vaatimusten, käyttäjätarinoiden, hyväksymiskriteerien, riippuvuuksien ja toimitusprioriteettien hallinnasta.
- Mittaa hyötyjä ja suorituskykyä suunnittelun tarkkuuden, aikataulujen pitävyyden, läpimenoajan, laboratorioiden läpimenoajan, erien tarkastelun keston, datan laadun, poikkeamien ja käyttöönoton perusteella.
- Johda päästä päähän ulottuvaa prosessien suunnittelua ja parantamista suunnittelussa, hankinnassa, valmistuksessa, laboratorioissa, laadunhallinnassa, varastonhallinnassa, vapautuksessa, toimitusketjussa ja logistiikassa.
- Yhdenmukaista prosesseja eri toimipaikkojen välillä ja huomioi perustellut paikalliset tarpeet.
- Muunna sidosryhmien tarpeet tavoitetilan prosesseiksi, vaatimuksiksi, järjestelmäsuunnitelmiksi ja digitaalisiksi valmiuksiksi.
- Kuvaa prosessit, järjestelmien väliset vuorovaikutukset, tietovirrat, roolit, valvontakeinot ja hallintamallit.
- Ohjaa liiketoimintaprosesseja ja tuotteita OMP-, SAP-, PAS-X-, Tulip-, LIMS-, OneLab-, MODA- ja muilla vastaavilla alustoilla.
- Valvo rajapintoja, tietovirtoja, julkaisuja, päivityksiä, häiriöitä, korjaavia toimia, alustojen suorituskykyä ja käytöstä poistamista.
- Yhdistä data- ja tekoälyvalmiuksia liiketoimintaprosesseihin skaalautuvuuden ja tuottavuuden tueksi.
- Toimi strategisena digitaalisena kumppanina operaatioiden, valmistuksen, laadun, laboratorioiden, toimitusketjun, suunnittelun ja toimipaikkojen johdolle.
- Järjestä työpajoja ja hallintofoorumeita, joissa sidosryhmät sovittavat yhteen painopisteet, laajuuden, prosessisuunnittelun ja toteutussuunnitelmat.
- Johda monialaisia ketteriä tiimejä kartoituksesta ja suunnittelusta konfigurointiin, kehitykseen, testaukseen, validointiin, käyttöönottoon, tehostettuun käyttötukeen ja tuen luovutukseen.
- Koordinoi riskejä, riippuvuuksia, resursseja, julkaisujen järjestystä, operatiivista valmiutta, viestintää, koulutusta, toimintaohjeiden päivityksiä ja käyttöönottoa.
- Esittele ylimmälle johdolle suosituksia, investointitarpeita, riskejä, tiekarttapäätöksiä ja odotettuja hyötyjä.
- Hallinnoi yhteistyötä ohjelmistotoimittajien, käyttöönottokumppanien ja järjestelmäintegraattorien kanssa.
- Paranna Data & AI- ja IT-tiimien kanssa perustieto- ja tapahtumatietoja, metatietoja, tietojen alkuperän jäljitettävyyttä, omistajuutta ja käyttöoikeuksien valvontaa.
- Tue raportointia, operatiivista analytiikkaa, ennakoivia näkemyksiä, suunnittelun optimointia ja suorituskyvyn johtamista.
- Tunnista automaatiomahdollisuuksia, jotka vähentävät manuaalista työtä ja virheitä, parantavat tiedonkeruuta ja nopeuttavat päätöksentekoa.
- Valmistele prosesseja ja järjestelmiä tuleviin tekoäly- ja koneoppimissovelluksiin asianmukaisella hallinnalla ja ihmisen valvonnalla.
- Varmista, että järjestelmät ja prosessit ovat GxP-vaatimusten, AstraZenecan käytäntöjen, tietojen eheysperiaatteiden ja viranomaisodotusten mukaisia.
- Tee laadun, validoinnin ja IT:n kanssa yhteistyötä riskiperusteisen tietokoneistetun järjestelmän varmennuksen parissa.
- Sovella ALCOA+-periaatteisiin, audit trail -tietueisiin, sähköisiin tietueisiin ja allekirjoituksiin, 21 CFR Part 11- ja EU GMP Annex 11 -vaatimuksiin sekä käyttöoikeuksia, tehtävien eriyttämistä, jäljitettävyyttä ja muutostenhallintaa koskeviin valvontakeinoihin.
- Ylläpidä dokumentaatiota, testinäyttöä, päätöstietueita, prosessien valvontatietoja ja elinkaaritietueita auditointeja ja tarkastuksia varten.
Vaatimukset
- Soveltuva korkeakoulututkinto esimerkiksi tekniikan, tietojenkäsittelytieteen, tietojärjestelmien, biotieteiden, toimitusketjun tai liiketalouden alalta.
- Vähintään 10 vuoden kokemus digitaalisista tuotteista tai liiketoimintaprosessien hallinnasta, yritys- tai valmistusjärjestelmistä, laboratoriojärjestelmistä, toimitusketjuteknologiasta tai vastaavalta alalta säännellyllä toimialalla.
- Vähintään 3 vuoden kokemus tuotteiden, prosessien, ratkaisujen tai digitaalisten liiketoiminta-aloitteiden johtamisesta, kun tavoitteena on digitaalisten valmiuksien tuottaminen säännellyissä toimintaympäristöissä.
- Kokemusta useista alustoista tai teknologioista, kuten OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, sähköiset erätietueet, laatu- tai suunnittelujärjestelmät, työnkulkuympäristöt tai prosessihistorioitsijat.
- Vahva ymmärrys valmistuksesta, laboratorioista, laadusta, suunnittelusta, toimitusketjusta ja toimipaikkojen operaatioista.
- Kokemusta operatiivisten järjestelmien yhdistämisestä yritysalustoihin, data-alustoihin, analytiikkaratkaisuihin ja digitaalisiin tuotteisiin.
- Näyttöä monimutkaisten käyttöönottojen, julkaisujen, prosessimuutosten tai järjestelmäparannusten johtamisesta.
- Käytännön tuntemus GxP:stä, CSV/CSA:sta, GAMP 5:stä, tietojen eheydestä, 21 CFR Part 11- ja EU GMP Annex 11 -vaatimuksista, audit trail -tietueista, sähköisistä tietueista ja muutostenhallinnasta.
- Vahvat sidosryhmien hallinta-, fasilitointi-, viestintä-, vaikuttamis- ja ylimmän johdon esitystaidot.
- Käytännön kokemusta vähintään kahdesta seuraavista: OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab ja laadunvalvontajärjestelmät.
- Kokemusta soluterapiasta, solu- ja geeniterapiasta, yksilöllisestä lääketieteestä, biologisista lääkkeistä, steriilistä valmistuksesta tai muista monimutkaisista valmistusympäristöistä.
- Kokemusta MES-järjestelmistä, sähköisistä erätietueista, yhdistetyn työntekijän työkaluista, laboratorioiden suoritusjärjestelmistä, edistyneestä suunnittelusta, toimitusketjun optimoinnista, valmistuksen tiedonhallinnasta tai operatiivisesta analytiikasta.
- Tuntemus OT/IT-integraation standardeista, kuten OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, reunayhteyksistä ja tapahtumapohjaisesta arkkitehtuurista.
- Sertifiointi ketteristä menetelmistä, Scrumista, tuotehallinnasta, Lean Six Sigmasta tai vastaavalta alalta.
- Kokemusta työskentelystä maailmanlaajuisissa, monipaikkaisissa organisaatioissa sekä teknologiatoimittajien tai järjestelmäintegraattorien hallinnasta.
Edut
- Voi olla oikeutettu lyhyen aikavälin kannustinpalkkioihin.
- Osakepalkkioita on saatavilla kuukausipalkkaisissa tehtävissä.
- Ehdot täyttävät eläkeohjelmat.
- Palkallinen loma, pyhäpäivät ja vapaat.
- Terveydenhuollon turva.
- Hammashoito.
- Näköhuollon turva.
- Tuki vammaisille tai erityistarpeita omaaville hakijoille.