AstraZeneca je biofarmaceutická spoločnosť zameraná na vedu, ktorá vyvíja a uvádza na trh lieky na predpis určené na riešenie závažných zdravotných problémov. Jej činnosť zahŕňa onkológiu, kardiovaskulárne, obličkové a metabolické ochorenia, ako aj ochorenia dýchacích ciest. Spája farmaceutický výskum s vývojom a globálnym poskytovaním liečby. AstraZeneca pôsobí vo viac ako 100 krajinách a prepája tímy zamerané na rozvoj liečby a zlepšovanie výsledkov pre pacientov na celom svete.
Vedúci digitálnych obchodných procesov a produktov
Riadi digitálne produkty a regulované podnikové systémy podporujúce prevádzku bunkovej terapie spoločnosti AstraZeneca. Formuje procesné plány, integrácie, analytiku, súlad s predpismi a medzifunkčné dodávky.
Spojené štáty
Maryland124 000 $ – 185 000 $ / rok
Na pracoviskuPlný úväzokSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaObchodné operáciePopis
- Stanovuje víziu produktov, stratégiu, plány a priority pre digitálne a podnikové systémy.
- Dohliada na backlogy, požiadavky, používateľské príbehy, akceptačné kritériá, závislosti a priority dodávok.
- Meria prínosy a výkonnosť v oblasti presnosti plánovania, dodržiavania harmonogramu, času cyklu, priebežného času laboratórií, trvania kontroly šarží, kvality údajov, odchýlok a prijatia používateľmi.
- Riadi návrh a zlepšovanie procesov od začiatku do konca v plánovaní, obstarávaní, výrobe, laboratóriách, kvalite, zásobách, uvoľňovaní, dodávateľskom reťazci a logistike.
- Zlaďuje procesy naprieč pracoviskami a zároveň zohľadňuje odôvodnené miestne požiadavky.
- Premieňa potreby zainteresovaných strán na budúce procesy, požiadavky, návrhy systémov a digitálne schopnosti.
- Mapuje procesy, interakcie systémov, informačné toky, roly, kontroly a riadenie.
- Usmerňuje podnikové procesy a produkty na platformách OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA a súvisiacich platformách.
- Dohliada na rozhrania, dátové toky, vydania, aktualizácie, incidenty, nápravné opatrenia, výkonnosť platforiem a ich vyraďovanie.
- Integruje dátové a AI schopnosti do podnikových procesov na podporu rastu a produktivity.
- Pôsobí ako strategický digitálny partner pre vedúcich pracovníkov v oblasti prevádzky, výroby, kvality, laboratórií, dodávateľského reťazca, plánovania a pracovísk.
- Vedie workshopy a fóra riadenia s cieľom zladiť zainteresované strany v otázkach priorít, rozsahu, návrhu procesov a plánov implementácie.
- Vedie medzifunkčné agilné tímy od zisťovania potrieb a návrhu cez konfiguráciu, vývoj, testovanie, validáciu, nasadenie, intenzívnu podporu po spustení až po odovzdanie podpory.
- Koordinuje riziká, závislosti, zdroje, plánovanie vydaní, prevádzkovú pripravenosť, komunikáciu, školenia, aktualizácie štandardných operačných postupov a prijatie zmien.
- Predkladá vrcholovým vedúcim pracovníkom odporúčania, investičné požiadavky, riziká, rozhodnutia o plánoch a očakávané prínosy.
- Riadi partnerstvá s dodávateľmi softvéru, implementačnými partnermi a systémovými integrátormi.
- Spolupracuje s tímami Data & AI a IT na zlepšovaní kmeňových a transakčných údajov, metadát, pôvodu údajov, vlastníctva a prístupových kontrol.
- Podporuje vykazovanie, prevádzkovú analytiku, prediktívne poznatky, optimalizáciu plánovania a riadenie výkonnosti.
- Vyhľadáva možnosti automatizácie, ktoré znižujú manuálnu prácu a chybovosť, zlepšujú zachytávanie údajov a urýchľujú rozhodovanie.
- Pripravuje procesy a systémy na budúce využitie AI a strojového učenia s primeraným riadením a ľudským dohľadom.
- Zabezpečuje súlad systémov a procesov s požiadavkami GxP, zásadami AstraZeneca, princípmi integrity údajov a regulačnými očakávaniami.
- Spolupracuje s oddeleniami kvality, validácie a IT na zabezpečovaní počítačových systémov založenom na riziku.
- Uplatňuje kontroly ALCOA+, auditné záznamy, elektronické záznamy a podpisy, požiadavky 21 CFR Part 11 a EU GMP Annex 11, riadenie prístupu, oddelenie povinností, sledovateľnosť a riadenie zmien.
- Udržiava dokumentáciu, dôkazy o testovaní, záznamy o rozhodnutiach, procesné kontroly a záznamy o životnom cykle pre audity a inšpekcie.
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie v odbore inžinierstvo, informatika, informačné systémy, biologické vedy, dodávateľský reťazec, podnikanie alebo príbuznom odbore.
- Aspoň 10 rokov skúseností s riadením digitálnych produktov alebo podnikových procesov, podnikovými či výrobnými systémami, laboratórnymi systémami, technológiami dodávateľského reťazca alebo súvisiacou oblasťou v regulovanom odvetví.
- Aspoň 3 roky skúseností s vedením produktov, procesov, riešení alebo digitálnych podnikových iniciatív, ktoré prinášajú digitálne schopnosti do regulovaného prostredia.
- Skúsenosti s viacerými platformami alebo technológiami, napríklad OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, elektronickými záznamami o šaržiach, systémami kvality alebo plánovania, platformami pracovných postupov či dátovými historizérmi.
- Dobrá znalosť výroby, laboratórií, kvality, plánovania, dodávateľského reťazca a prevádzky pracovísk.
- Skúsenosti s prepájaním prevádzkových systémov s podnikovými platformami, dátovými platformami, analytickými riešeniami a digitálnymi produktmi.
- Preukázateľné skúsenosti s vedením komplexných implementácií, vydaní, transformácií procesov alebo vylepšení systémov.
- Praktická znalosť GxP, CSV/CSA, GAMP 5, integrity údajov, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, auditných záznamov, elektronických záznamov a riadenia zmien.
- Silné zručnosti v riadení zainteresovaných strán, facilitácii, komunikácii, presviedčaní a prezentovaní vedeniu.
- Praktické skúsenosti aspoň s dvoma systémami z nasledujúcich: OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab a systémy kontroly kvality.
- Skúsenosti s bunkovou terapiou, bunkovou a génovou terapiou, personalizovanou medicínou, biologickými liekmi, sterilnou výrobou alebo iným komplexným výrobným prostredím.
- Skúsenosti s MES, elektronickými záznamami o šaržiach, nástrojmi pre prepojených pracovníkov, laboratórnym vykonávaním, pokročilým plánovaním, optimalizáciou dodávateľského reťazca, výrobnou inteligenciou alebo prevádzkovou analytikou.
- Znalosť štandardov integrácie OT/IT, ako sú OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, pripojenie na okraji siete a architektúra založená na udalostiach.
- Certifikácia v oblasti Agile, Scrum, produktového riadenia, Lean Six Sigma alebo príbuznej disciplíny.
- Skúsenosti s prácou v globálnych organizáciách s viacerými pracoviskami a riadením technologických dodávateľov alebo systémových integrátorov.
Benefity
- Možnosť získať krátkodobé motivačné odmeny.
- Pre zamestnancov na platených pozíciách sú dostupné akciové odmeny.
- Kvalifikované dôchodkové programy.
- Platená dovolenka, sviatky a voľno.
- Zdravotné poistenie.
- Zubné poistenie.
- Poistenie zraku.
- Podpora pri zabezpečení primeraných úprav pre uchádzačov so zdravotným postihnutím alebo osobitnými potrebami.