阿斯特捷利康是一家以科學為導向的生物製藥公司，致力於研發及商業化應對重大健康挑戰的處方藥。其業務涵蓋腫瘤、心血管、腎臟及代謝疾病，以及呼吸系統疾病等領域，結合藥物研究、開發與全球供應。阿斯特捷利康在100多個國家營運，匯聚各地團隊，專注於推進治療方案，為全球患者改善健康成果。
資深數位業務流程與產品主管
負責支援阿斯特捷利康細胞治療營運的數位產品與受監管業務系統。 規劃流程藍圖，推動整合、分析、合規及跨職能交付。
說明
- 制定數位與業務系統的產品願景、策略、藍圖及優先順序。
- 管理待辦事項、需求、使用者故事、驗收條件、相依性及交付優先順序。
- 衡量規劃準確度、時程遵循度、週期時間、實驗室周轉時間、批次審查時間、資料品質、異常狀況及使用者採用率等效益與績效。
- 領導規劃、採購、製造、實驗室、品質、庫存、放行、供應鏈及物流領域的端到端流程設計與改善。
- 整合各據點的流程，同時兼顧合理的在地需求。
- 將利害關係人的需求轉化為未來流程、需求、系統設計及數位能力。
- 繪製流程、系統互動、資訊流、職責、控制措施及治理機制。
- 指導 OMP、SAP、PAS-X、Tulip、LIMS、OneLab、MODA 及相關平台上的業務流程與產品。
- 監督介面、資料流、版本發布、升級、事件、補救措施、平台效能及系統除役。
- 將資料與 AI 能力整合至業務流程，以支援規模化及提升生產力。
- 擔任營運、製造、品質、實驗室、供應鏈、規劃及據點主管的策略數位夥伴。
- 主持工作坊及治理會議，協助利害關係人在優先順序、範圍、流程設計及實施計畫上達成共識。
- 領導跨職能敏捷團隊，涵蓋探索與設計、設定、開發、測試、驗證、部署、上線強化支援及支援交接。
- 協調風險、相依性、資源、版本發布順序、營運準備、溝通、訓練、SOP 更新及採用工作。
- 向高階主管提出建議、投資需求、風險、藍圖決策及預期效益。
- 管理與軟體供應商、實施夥伴及系統整合商的合作關係。
- 與資料與 AI 及 IT 團隊合作，改善主資料與交易資料、後設資料、資料沿襲、權責歸屬及存取控制。
- 支援報表、營運分析、預測洞察、規劃最佳化及績效管理。
- 發掘自動化機會，以減少人工工作與錯誤、改善資料擷取並加快決策。
- 透過適當治理及人工監督，讓流程與系統為未來的 AI 及機器學習應用做好準備。
- 確保系統與流程符合 GxP、阿斯特捷利康政策、資料完整性原則及法規要求。
- 與品質、驗證及 IT 團隊合作，執行以風險為基礎的電腦化系統確證。
- 落實 ALCOA+、稽核軌跡、電子紀錄與簽章、21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11、存取權限、職責區隔、可追溯性及變更管制等控制措施。
- 維護文件、測試證據、決策紀錄、流程控制及生命週期紀錄，以供稽核與查驗。
職位要求
- 工程、電腦科學、資訊系統、生命科學、供應鏈、商業或相關領域的學士學位。
- 在受監管產業的數位產品或業務流程管理、企業或製造系統、實驗室系統、供應鏈技術或相關領域至少具備 10 年經驗。
- 至少 3 年在受監管環境中領導產品、流程、解決方案或數位業務計畫，並交付數位能力的經驗。
- 熟悉多種平台或技術，例如 OMP、SAP、PAS-X、Tulip、LIMS、OneLab、MODA、ERP、MES、電子批次紀錄、品質或規劃系統、工作流程平台或資料歷史資料庫。
- 深入了解製造、實驗室、品質、規劃、供應鏈及據點營運。
- 具備將營運系統連結至企業平台、資料平台、分析解決方案及數位產品的經驗。
- 曾成功領導複雜的系統導入、版本發布、流程轉型或系統強化專案。
- 具備 GxP、CSV/CSA、GAMP 5、資料完整性、21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11、稽核軌跡、電子紀錄及變更管制的實務知識。
- 具備出色的利害關係人管理、引導、溝通、影響及高階主管簡報能力。
- 具備 OMP、SAP、PAS-X、Tulip、LIMS、OneLab 及 QC 系統中至少兩項的實際操作經驗。
- 具備細胞治療、細胞與基因治療、個人化醫療、生物製劑、無菌製造或其他複雜製造環境的經驗。
- 具備 MES、電子批次紀錄、連網工作者工具、實驗室執行、高階規劃、供應鏈最佳化、製造智慧或營運分析方面的經驗。
- 了解 OPC UA、MQTT、ISA-88、ISA-95、邊緣連線及事件驅動架構等 OT/IT 整合標準。
- 具備敏捷、Scrum、產品管理、精實六標準差或相關領域的認證。
- 具備跨全球多據點組織工作的經驗，並有管理技術供應商或系統整合商的經驗。
福利待遇
- 可能符合短期獎勵獎金資格。
- 薪資制職務提供股權獎勵。
- 符合資格的退休福利計畫。
- 帶薪休假、假日及各類假別。
- 健康保險。
- 牙科保險。
- 視力保險。
- 為身心障礙或有特殊需求的申請者提供協助。