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AstraZeneca
AstraZeneca
Sponsor per visto H1BAssistenza sanitariaBiotecnologiaProdotti farmaceutici
AstraZeneca è un’azienda biofarmaceutica guidata dalla scienza che sviluppa e commercializza farmaci soggetti a prescrizione per affrontare le principali sfide della salute. Le sue attività comprendono l’oncologia, le patologie cardiovascolari, renali e metaboliche e le malattie respiratorie, combinando la ricerca farmaceutica con lo sviluppo e la distribuzione globale. Con attività in oltre 100 Paesi, AstraZeneca riunisce team impegnati a far progredire i trattamenti e a migliorare gli esiti per i pazienti di tutto il mondo.
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Offerte dell’azienda

Responsabile senior dei processi aziendali digitali e dei prodotti

Guida prodotti digitali e sistemi aziendali regolamentati a supporto delle attività di terapia cellulare di AstraZeneca. Definisce roadmap dei processi, integrazioni, analisi, conformità e attività interfunzionali.

USStati UnitiMDMaryland
124.000 $ – 185.000 $ / anno
In sedeTempo pienoSeniorLingua Richiesta: ingleseOperazioni aziendali
ERP

Descrizione

  • Definisce la visione di prodotto, la strategia, le roadmap e le priorità per i sistemi digitali e aziendali.
  • Supervisiona backlog, requisiti, storie utente, criteri di accettazione, dipendenze e priorità di rilascio.
  • Misura vantaggi e prestazioni in termini di accuratezza della pianificazione, rispetto delle tempistiche, durata dei cicli, tempi di risposta dei laboratori, durata della revisione dei lotti, qualità dei dati, eccezioni e adozione da parte degli utenti.
  • Guida la progettazione e il miglioramento end-to-end dei processi di pianificazione, approvvigionamento, produzione, laboratorio, qualità, inventario, rilascio, catena di fornitura e logistica.
  • Allinea i processi tra le sedi, tenendo conto dei requisiti locali debitamente motivati.
  • Trasforma le esigenze degli stakeholder in processi futuri, requisiti, progettazione dei sistemi e capacità digitali.
  • Mappa processi, interazioni tra sistemi, flussi informativi, ruoli, controlli e governance.
  • Guida processi e prodotti aziendali basati su OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA e piattaforme correlate.
  • Supervisiona interfacce, flussi di dati, rilasci, aggiornamenti, incidenti, interventi correttivi, prestazioni delle piattaforme e dismissioni.
  • Integra dati e funzionalità di IA nei processi aziendali per sostenere la crescita su larga scala e la produttività.
  • Opera come partner digitale strategico per i responsabili di Operations, Produzione, Qualità, Laboratorio, Catena di fornitura e Pianificazione, nonché per i responsabili di sede.
  • Organizza workshop e forum di governance per allineare gli stakeholder su priorità, ambito, progettazione dei processi e piani di implementazione.
  • Guida team Agile interfunzionali dalla fase di scoperta e progettazione fino a configurazione, sviluppo, test, convalida, implementazione, assistenza intensiva post-rilascio e passaggio al supporto.
  • Coordina rischi, dipendenze, risorse, sequenza dei rilasci, prontezza operativa, comunicazioni, formazione, aggiornamenti delle procedure operative standard e adozione.
  • Presenta alla dirigenza raccomandazioni, esigenze di investimento, rischi, decisioni sulle roadmap e vantaggi previsti.
  • Gestisce i rapporti con fornitori di software, partner di implementazione e integratori di sistemi.
  • Collabora con i team Dati e IA e IT per migliorare dati master e transazionali, metadati, provenienza, titolarità e controlli di accesso.
  • Supporta reportistica, analisi operative, previsioni, ottimizzazione della pianificazione e gestione delle prestazioni.
  • Individua opportunità di automazione che riducono il lavoro manuale e gli errori, migliorano la raccolta dei dati e accelerano le decisioni.
  • Prepara processi e sistemi per future applicazioni di IA e apprendimento automatico, con governance adeguata e supervisione umana.
  • Mantiene sistemi e processi conformi a GxP, alle politiche di AstraZeneca, ai principi di integrità dei dati e alle aspettative normative.
  • Collabora con Qualità, Convalida e IT per l’assurance dei sistemi computerizzati basata sul rischio.
  • Applica controlli per ALCOA+, audit trail, registrazioni e firme elettroniche, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, accessi, separazione dei compiti, tracciabilità e controllo delle modifiche.
  • Mantiene documentazione, evidenze di test, registrazioni delle decisioni, controlli di processo e registri del ciclo di vita per audit e ispezioni.

Requisiti

  • Laurea in ingegneria, informatica, sistemi informativi, scienze della vita, catena di fornitura, economia o disciplina correlata.
  • Almeno 10 anni di esperienza nella gestione di prodotti digitali o processi aziendali, sistemi aziendali o di produzione, sistemi di laboratorio, tecnologie per la catena di fornitura o ambiti correlati in un settore regolamentato.
  • Almeno 3 anni di esperienza nella guida di prodotti, processi, soluzioni o iniziative digitali aziendali che offrono capacità digitali in contesti regolamentati.
  • Esperienza con diverse piattaforme o tecnologie, quali OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, registrazioni elettroniche dei lotti, sistemi di qualità o pianificazione, piattaforme di workflow o data historian.
  • Solida conoscenza di produzione, laboratori, qualità, pianificazione, catena di fornitura e operazioni di stabilimento.
  • Esperienza nel collegare sistemi operativi con piattaforme aziendali e dati, soluzioni di analisi e prodotti digitali.
  • Esperienza comprovata nella guida di implementazioni complesse, rilasci, trasformazioni dei processi o miglioramenti dei sistemi.
  • Conoscenza pratica di GxP, CSV/CSA, GAMP 5, integrità dei dati, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, audit trail, registrazioni elettroniche e controllo delle modifiche.
  • Ottime capacità di gestione degli stakeholder, facilitazione, comunicazione, influenza e presentazione alla dirigenza.
  • Esperienza pratica con almeno due delle seguenti piattaforme: OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab e sistemi QC.
  • Esperienza in terapia cellulare, terapia cellulare e genica, medicina personalizzata, biologici, produzione sterile o altri ambienti produttivi complessi.
  • Esperienza con MES, registrazioni elettroniche dei lotti, strumenti per lavoratori connessi, esecuzione di attività di laboratorio, pianificazione avanzata, ottimizzazione della catena di fornitura, intelligence di produzione o analisi operative.
  • Conoscenza di standard di integrazione OT/IT come OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, connettività edge e architetture basate su eventi.
  • Certificazione in Agile, Scrum, Product Management, Lean Six Sigma o disciplina correlata.
  • Esperienza in organizzazioni globali multisito e nella gestione di fornitori tecnologici o integratori di sistemi.

Benefit

  • Possibile idoneità a bonus di incentivazione a breve termine.
  • Sono disponibili assegnazioni azionarie per le posizioni retribuite con stipendio.
  • Programmi previdenziali per le persone idonee.
  • Ferie, festività e permessi retribuiti.
  • Copertura sanitaria.
  • Copertura dentistica.
  • Copertura oculistica.
  • Supporto per accomodamenti destinati a candidati con disabilità o esigenze particolari.

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