AstraZeneca е биофармацевтична компания, ръководена от научните изследвания, която разработва и предлага лекарства по лекарско предписание за справяне с основни здравни предизвикателства. Дейността ѝ обхваща онкологията, сърдечносъдовите, бъбречните и метаболитните заболявания, както и заболяванията на дихателната система, като съчетава фармацевтични изследвания с разработване и глобално предоставяне на лечение. С операции в над 100 държави AstraZeneca обединява екипи, насочени към усъвършенстване на лечението и подобряване на резултатите за пациентите по света.
Старши ръководител на дигитални бизнес процеси и продукти
Ръководи дигитални продукти и регулирани бизнес системи в подкрепа на дейностите на AstraZeneca в областта на клетъчната терапия. Определя пътни карти за процесите, интеграции, анализи, съответствие и междуфункционално изпълнение.
Съединени щати
Мериленд124 000 $ – 185 000 $ / година
На мястоПълен работен денСтаршиЗадължителен Език: английскиБизнес операцииОписание
- Определя визията за продуктите, стратегията, пътните карти и приоритетите за дигиталните и бизнес системите.
- Наблюдава списъците със задачи, изискванията, потребителските истории, критериите за приемане, зависимостите и приоритетите за изпълнение.
- Измерва ползите и ефективността по отношение на точността на планирането, спазването на графика, времето на цикъла, времето за обработка в лабораторията, продължителността на прегледа на партидите, качеството на данните, изключенията и възприемането от потребителите.
- Ръководи цялостното проектиране и подобряване на процесите в планирането, снабдяването, производството, лабораториите, качеството, запасите, освобождаването, веригата на доставки и логистиката.
- Уеднаквява процесите между обектите, като същевременно отчита обоснованите местни изисквания.
- Преобразува потребностите на заинтересованите страни в бъдещи процеси, изисквания, проекти на системи и дигитални възможности.
- Картографира процесите, взаимодействията между системите, информационните потоци, ролите, контролите и управлението.
- Насочва бизнес процесите и продуктите в платформите OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA и свързаните с тях платформи.
- Наблюдава интерфейсите, потоците от данни, версиите, надстройките, инцидентите, коригиращите действия, работата на платформите и извеждането им от употреба.
- Интегрира възможностите за работа с данни и AI в бизнес процесите в подкрепа на мащабирането и производителността.
- Действа като стратегически дигитален партньор на ръководителите в областта на операциите, производството, качеството, лабораториите, веригата на доставки, планирането и обектите.
- Провежда работни срещи и форуми за управление, за да съгласува заинтересованите страни по отношение на приоритетите, обхвата, проектирането на процесите и плановете за внедряване.
- Ръководи междуфункционални Agile екипи от проучването и проектирането до конфигурирането, разработката, тестването, валидирането, внедряването, засилената поддръжка след внедряване и предаването на поддръжката.
- Координира рисковете, зависимостите, ресурсите, последователността на версиите, оперативната готовност, комуникацията, обученията, актуализациите на стандартните оперативни процедури и възприемането на промените.
- Представя на висшето ръководство препоръки, нужди от инвестиции, рискове, решения за пътните карти и очаквани ползи.
- Управлява партньорствата с доставчици на софтуер, партньори по внедряването и системни интегратори.
- Работи с екипите Data & AI и IT за подобряване на основните и транзакционните данни, метаданните, произхода на данните, собствеността и контролите за достъп.
- Подкрепя отчитането, оперативните анализи, прогнозните изводи, оптимизирането на планирането и управлението на ефективността.
- Открива възможности за автоматизация, които намаляват ръчната работа и грешките, подобряват събирането на данни и ускоряват вземането на решения.
- Подготвя процесите и системите за бъдещи приложения на AI и машинно обучение с подходящо управление и човешки надзор.
- Поддържа съответствието на системите и процесите с изискванията на GxP, политиките на AstraZeneca, принципите за цялостност на данните и регулаторните очаквания.
- Партнира си с екипите по качество, валидиране и IT за осигуряване на компютърните системи въз основа на риска.
- Прилага контроли за ALCOA+, одитни следи, електронни записи и подписи, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, достъп, разделение на задълженията, проследимост и контрол на промените.
- Поддържа документация, доказателства от изпитвания, записи на решенията, контролите на процесите и записи за жизнения цикъл за одити и инспекции.
Изисквания
- Бакалавърска степен по инженерство, компютърни науки, информационни системи, природни науки, верига на доставки, бизнес или сродна област.
- Най-малко 10 години опит в управлението на дигитални продукти или бизнес процеси, корпоративни или производствени системи, лабораторни системи, технологии за веригата на доставки или сродна област в регулирана индустрия.
- Най-малко 3 години опит в ръководенето на продукти, процеси, решения или дигитални бизнес инициативи, които предоставят дигитални възможности в регулирана среда.
- Опит с няколко платформи или технологии, като OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, електронни записи за партиди, системи за качество или планиране, платформи за работни потоци или хранилища на исторически данни.
- Задълбочено разбиране на производството, лабораториите, качеството, планирането, веригата на доставки и дейностите на обектите.
- Опит във връзката на оперативни системи с корпоративни платформи, платформи за данни, аналитични решения и дигитални продукти.
- Доказан опит в ръководенето на сложни внедрявания, версии, трансформации на процеси или подобрения на системи.
- Практически познания по GxP, CSV/CSA, GAMP 5, цялостност на данните, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, одитни следи, електронни записи и контрол на промените.
- Силни умения за управление на заинтересовани страни, фасилитиране, комуникация, убеждаване и представяне пред ръководство.
- Практически опит с поне две от системите OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab и системи за контрол на качеството.
- Опит в областта на клетъчната терапия, клетъчната и генната терапия, персонализираната медицина, биологичните лекарства, стерилното производство или други сложни производствени среди.
- Опит с MES, електронни записи за партиди, инструменти за свързани работници, лабораторно изпълнение, разширено планиране, оптимизация на веригата на доставки, производствена аналитика или оперативни анализи.
- Познаване на стандартите за интеграция OT/IT, като OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, периферна свързаност и архитектура, управлявана от събития.
- Сертификат по Agile, Scrum, управление на продукти, Lean Six Sigma или сродна дисциплина.
- Опит в работа в глобални организации с множество обекти и управление на технологични доставчици или системни интегратори.
Придобивки
- Възможно е да отговаряте на условията за краткосрочни стимулиращи бонуси.
- За позициите със заплата се предлагат възнаграждения под формата на акции.
- Квалифицирани пенсионни програми.
- Платен отпуск, празнични дни и други отпуски.
- Здравно осигуряване.
- Стоматологично осигуряване.
- Застраховка за зрението.
- Подкрепа за осигуряване на подходящи условия за кандидати с увреждания или специални потребности.