AstraZeneca to firma biofarmaceutyczna kierująca się osiągnięciami nauki, która opracowuje i wprowadza na rynek leki na receptę pomagające sprostać najważniejszym wyzwaniom w ochronie zdrowia. Jej działalność obejmuje onkologię, choroby układu sercowo-naczyniowego, choroby nerek i zaburzenia metaboliczne, a także choroby układu oddechowego, łącząc badania farmaceutyczne, rozwój leków i ich globalne udostępnianie. AstraZeneca prowadzi działalność w ponad 100 krajach, łącząc zespoły skoncentrowane na rozwijaniu metod leczenia i poprawie wyników zdrowotnych pacjentów na całym świecie.
Starszy lider cyfrowych procesów biznesowych i produktów
Kieruj produktami cyfrowymi i regulowanymi systemami biznesowymi wspierającymi działalność AstraZeneca w obszarze terapii komórkowych. Kształtuj plany rozwoju procesów, integracje, analitykę, zgodność i współpracę międzyfunkcyjną.
Stany Zjednoczone
Maryland124 000 $ – 185 000 $ / rok
StacjonarniePełny etatSeniorWymagany Język: angielskiOperacje biznesoweOpis
- Wyznaczaj wizję, strategię, plany rozwoju i priorytety produktów dla systemów cyfrowych i biznesowych.
- Nadzoruj backlogi, wymagania, historyjki użytkowników, kryteria akceptacji, zależności i priorytety dostaw.
- Mierz korzyści i wyniki pod kątem dokładności planowania, dotrzymywania harmonogramów, czasu cyklu, czasu realizacji badań laboratoryjnych, czasu przeglądu serii, jakości danych, wyjątków i adopcji przez użytkowników.
- Kieruj kompleksowym projektowaniem i doskonaleniem procesów planowania, zakupów, produkcji, pracy laboratoriów, jakości, zapasów, zwalniania produktów, łańcucha dostaw i logistyki.
- Uzgadniaj procesy między lokalizacjami, uwzględniając uzasadnione wymagania lokalne.
- Przekładaj potrzeby interesariuszy na docelowe procesy, wymagania, projekty systemów i możliwości cyfrowe.
- Mapuj procesy, interakcje systemów, przepływy informacji, role, mechanizmy kontroli i zasady zarządzania.
- Nadzoruj procesy biznesowe i produkty na platformach OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA oraz platformach pokrewnych.
- Nadzoruj interfejsy, przepływy danych, wydania, aktualizacje, incydenty, działania naprawcze, wydajność platform i wycofywanie systemów z eksploatacji.
- Integruj możliwości w zakresie danych i AI z procesami biznesowymi, wspierając skalowanie i produktywność.
- Pełnij rolę strategicznego partnera w obszarze rozwiązań cyfrowych dla kierowników operacji, produkcji, jakości, laboratoriów, łańcucha dostaw, planowania i lokalizacji.
- Prowadź warsztaty i fora zarządcze, aby uzgadniać priorytety, zakres, projektowanie procesów i plany wdrożenia.
- Kieruj międzyfunkcyjnymi zespołami Agile na wszystkich etapach: od analizy i projektowania po konfigurację, rozwój, testowanie, walidację, wdrożenie, wzmożone wsparcie po uruchomieniu i przekazanie do dalszego wsparcia.
- Koordynuj ryzyka, zależności, zasoby, kolejność wydań, gotowość operacyjną, komunikację, szkolenia, aktualizacje SOP i adopcję.
- Przedstawiaj kadrze kierowniczej rekomendacje, potrzeby inwestycyjne, ryzyka, decyzje dotyczące planów rozwoju i oczekiwane korzyści.
- Zarządzaj współpracą z dostawcami oprogramowania, partnerami wdrożeniowymi i integratorami systemów.
- Współpracuj z zespołami Data & AI i IT, aby poprawiać dane podstawowe i transakcyjne, metadane, informacje o pochodzeniu danych, odpowiedzialność za dane i kontrolę dostępu.
- Wspieraj raportowanie, analitykę operacyjną, prognozy, optymalizację planowania i zarządzanie wynikami.
- Wyszukuj możliwości automatyzacji, które ograniczają pracę ręczną i błędy, poprawiają rejestrowanie danych oraz przyspieszają podejmowanie decyzji.
- Przygotowuj procesy i systemy do przyszłych zastosowań AI i uczenia maszynowego, zapewniając odpowiedni nadzór i kontrolę człowieka.
- Zapewniaj zgodność systemów i procesów z wymaganiami GxP, politykami AstraZeneca, zasadami integralności danych i oczekiwaniami regulacyjnymi.
- Współpracuj z zespołami ds. jakości, walidacji i IT w zakresie opartego na ryzyku zapewnienia komputerowych systemów.
- Stosuj mechanizmy kontroli ALCOA+, ścieżki audytu, zapisy i podpisy elektroniczne, wymogi 21 CFR Part 11 i EU GMP Annex 11 oraz kontrolę dostępu, rozdział obowiązków, identyfikowalność i zarządzanie zmianami.
- Prowadź dokumentację, dowody testów, rejestry decyzji, kontrole procesów i zapisy cyklu życia na potrzeby audytów i inspekcji.
Wymagania
- Tytuł licencjata lub inżyniera w dziedzinie inżynierii, informatyki, systemów informacyjnych, nauk przyrodniczych, łańcucha dostaw, biznesu lub pokrewnej.
- Co najmniej 10 lat doświadczenia w zarządzaniu produktami cyfrowymi lub procesami biznesowymi, systemami korporacyjnymi lub produkcyjnymi, systemami laboratoryjnymi, technologiami łańcucha dostaw albo pokrewnej dziedzinie w regulowanej branży.
- Co najmniej 3 lata doświadczenia w kierowaniu produktami, procesami, rozwiązaniami lub cyfrowymi inicjatywami biznesowymi zapewniającymi możliwości cyfrowe w regulowanym środowisku.
- Doświadczenie z kilkoma platformami lub technologiami, takimi jak OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab, MODA, ERP, MES, elektroniczne zapisy serii, systemy jakości lub planowania, platformy przepływu pracy albo systemy archiwizacji danych procesowych.
- Dobra znajomość produkcji, pracy laboratoriów, jakości, planowania, łańcucha dostaw i operacji w lokalizacjach.
- Doświadczenie w łączeniu systemów operacyjnych z platformami korporacyjnymi, platformami danych, rozwiązaniami analitycznymi i produktami cyfrowymi.
- Udokumentowane doświadczenie w kierowaniu złożonymi wdrożeniami, wydaniami, transformacjami procesów lub udoskonaleniami systemów.
- Praktyczna znajomość GxP, CSV/CSA, GAMP 5, integralności danych, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, ścieżek audytu, zapisów elektronicznych i zarządzania zmianami.
- Wysoko rozwinięte umiejętności zarządzania interesariuszami, facylitacji, komunikacji, wywierania wpływu i prezentowania przed kadrą kierowniczą.
- Praktyczne doświadczenie w pracy z co najmniej dwoma spośród następujących systemów: OMP, SAP, PAS-X, Tulip, LIMS, OneLab i systemy kontroli jakości.
- Doświadczenie w terapii komórkowej, terapii komórkowej i genowej, medycynie personalizowanej, produkcji leków biologicznych, produkcji sterylnej lub innych złożonych środowiskach produkcyjnych.
- Doświadczenie z MES, elektronicznymi zapisami serii, narzędziami dla pracowników połączonych cyfrowo, realizacją procesów laboratoryjnych, zaawansowanym planowaniem, optymalizacją łańcucha dostaw, analityką produkcyjną lub operacyjną.
- Znajomość standardów integracji OT/IT, takich jak OPC UA, MQTT, ISA-88, ISA-95, łączność brzegowa i architektura sterowana zdarzeniami.
- Certyfikat z zakresu Agile, Scrum, zarządzania produktem, Lean Six Sigma lub pokrewnej dziedziny.
- Doświadczenie w pracy w globalnych organizacjach działających w wielu lokalizacjach oraz w zarządzaniu dostawcami technologii lub integratorami systemów.
Benefity
- Możliwość zakwalifikowania się do krótkoterminowych premii motywacyjnych.
- Nagrody w formie akcji dostępne dla stanowisk etatowych.
- Programy emerytalne dla osób spełniających kryteria.
- Płatny urlop, dni świąteczne i inne rodzaje urlopów.
- Ubezpieczenie zdrowotne.
- Ubezpieczenie stomatologiczne.
- Ubezpieczenie wzroku.
- Wsparcie w dostosowaniu warunków dla kandydatów z niepełnosprawnościami lub szczególnymi potrzebami.