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EDETEK Inc.
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201 – 500 Dipendenti
BiotecnologiaProdotti farmaceuticiSaaS
EDETEK Inc. sviluppa software e servizi di informatica clinica per organizzazioni farmaceutiche, biotecnologiche e produttrici di dispositivi medici. Il suo ecosistema di ricerca e sviluppo nativo nel cloud riunisce una piattaforma eClinical per gestire gli studi clinici e preparare le sottomissioni regolatorie, con strumenti per il coordinamento degli studi, CTMS, EDC, ePRO/eCOA, RTSM, l’integrazione dei dati, la gestione dei metadati e il calcolo statistico. L’azienda offre inoltre servizi di biostatistica e programmazione, gestione dei dati clinici, sviluppo degli studi, medical writing e operazioni eClinical. EDETEK punta a collegare i dati clinici e a sostenerne la qualità durante l’intero ciclo di vita dello studio, includendo funzionalità basate sull’IA nella propria piattaforma.
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Offerte dell’azienda

Responsabile della gestione dei dati clinici da remoto

Guida le attività di gestione dei dati clinici per le implementazioni di CONFORM eClinical di EDETEK e i progetti di sperimentazione clinica. Coordina i clienti, i test di accettazione degli utenti, la documentazione e la crescita dei membri junior del team.

USStati UnitiDa remotoTempo pienoJuniorIntermedioLingua Richiesta: ingleseRicerca clinica

Descrizione

  • Guidare il team di gestione dei dati clinici.
  • Mantenere la documentazione di gestione dei progetti.
  • Svolgere le attività di gestione dei dati clinici e implementare il sistema CONFORM eClinical di EDETEK.
  • Elaborare le specifiche di progettazione per moduli, report e componenti correlati del sistema.
  • Coordinare i test delle implementazioni del sistema.
  • Gestire i progetti di gestione dei dati rispettando gli standard di qualità e le scadenze e mantenendo la soddisfazione dei clienti.
  • Valutare le esigenze dei clienti e sviluppare soluzioni di progetto utilizzando competenze pertinenti, risorse operative e tecnologia.
  • Comunicare con i clienti e i team interni.
  • Contribuire alle iniziative interne di gestione dei dati clinici.
  • Svolgere le operazioni di gestione dei dati ordinarie e assegnate.
  • Discutere i requisiti e i problemi dei clienti, rispettare le procedure operative standard e monitorare l’avanzamento e le tempistiche dei progetti.
  • Contribuire allo sviluppo e alla manutenzione dei sistemi che supportano l’infrastruttura dei progetti.
  • Collaborare con gli specialisti dei dati clinici nell’attuazione dei piani di gestione dei dati.
  • Coordinarsi con clienti e sponsor per fornire i servizi contrattuali di gestione dei dati clinici con qualità e integrità.
  • Assicurarsi che i documenti richiesti siano archiviati secondo i requisiti di EDETEK e del progetto.
  • Guidare i test di accettazione degli utenti per i nuovi software.
  • Selezionare e intervistare i candidati per ruoli di responsabile dei dati clinici.
  • Formare e affiancare i membri junior del team.

Requisiti

  • Comunicare efficacemente in inglese di persona, al telefono e per iscritto.
  • Guidare riunioni funzionali.
  • Prestare grande attenzione ai dettagli e alla precisione.
  • Dimostrare eccellenti capacità organizzative.
  • Gestire efficacemente più progetti.
  • Collaborare in modo efficace e produttivo all’interno di strutture organizzative diverse.
  • Lavorare in autonomia, prendere iniziative e rispettare le scadenze dimostrando eccellenza, attenzione al cliente, responsabilità, senso di appartenenza e comunicazione trasversale.
  • Contribuire efficacemente in un ambiente collaborativo e orientato al lavoro di squadra.
  • Adattarsi positivamente ai cambiamenti continui.
  • Definire le priorità e completare il lavoro in modo efficace in un ambiente ad alta pressione.
  • Usare con competenza il computer, inclusi Microsoft Office ed eventualmente software di gestione dei progetti.
  • Avere una laurea di primo livello o una combinazione equivalente di istruzione, formazione ed esperienza; è preferibile un titolo in ambito scientifico, medico o tecnologico.
  • Avere almeno due anni di esperienza o formazione in sperimentazioni cliniche, gestione dei dati clinici o un settore comparabile.
  • È preferibile aver già avuto la responsabilità dell’intero ciclo di gestione dei dati di una sperimentazione.
  • Avere conoscenze operative di studi EDC e SAS.
  • Lavorare in un ambiente d’ufficio aziendale.
  • Essere disponibili a trasferte occasionali, fino al 5%, anche durante i fine settimana.
  • Collaborare tra diverse funzioni.

Benefit

  • Possibilità di scegliere tra piani completi di assicurazione medica, oculistica e dentistica.
  • Ferie e congedi per malattia retribuiti.
  • Festività aziendali annuali.
  • Partecipazione al piano 401(k).
  • Vantaggi e sconti per AAA, acquisti all’ingrosso, assicurazioni, farmaci con prescrizione, fitness, animali domestici, intrattenimento e altro.
  • Health Advocate e programma di assistenza ai dipendenti.

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Guida la strategia di marketing, i programmi sul territorio e la crescita della pipeline di Thomson Reuters in Australia e Nuova Zelanda, nei settori della tecnologia legale, fiscale e per la compliance. Coordina team regionali, campagne ed eventi, con particolare attenzione al marketing basato sull’IA.

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