LogoFresh Jobs Ahead
EDETEK Inc.
EDETEK Inc.
201 – 500 Töötajad
BiotehnoloogiaFarmaatsiatootedSaaS
EDETEK Inc. arendab kliinilise informaatika tarkvara ja teenuseid farmaatsia-, biotehnoloogia- ja meditsiiniseadmete organisatsioonidele. Ettevõtte pilvepõhine teadus- ja arendustegevuse ökosüsteem koondab eClinical-platvormi, millega hallatakse kliinilisi uuringuid ja valmistatakse ette regulatiivseid taotlusi. Platvorm sisaldab tööriistu uuringute koordineerimiseks, CTMS- ja EDC-süsteeme, ePRO/eCOA- ja RTSM-lahendusi, andmete integreerimist ja metaandmete haldamist ning statistilist arvutust. Ettevõte pakub ka biostatistika ja programmeerimise teenuseid, kliiniliste andmete haldamist, uuringute väljatöötamist, meditsiinilist kirjutamist ning eClinical-operatsioonide tuge. EDETEK keskendub kliiniliste andmete ühendamisele ja nende kvaliteedi toetamisele kogu uuringutsükli jooksul; platvormi osaks on ka tehisintellekti võimalused.
LinkedIn
Töökohad ettevõttes

Kliiniliste andmete haldamise juht kaugtööl

Juhi kliiniliste andmete haldamise teenuste osutamist EDETEKi CONFORM eClinicali juurutustes ja kliiniliste uuringute projektides. Vastuta kliendikoostöö, kasutajate vastuvõtutestimise, dokumentatsiooni ja nooremate meeskonnaliikmete arendamise eest.

USAmeerika ÜhendriigidKaugtööTäistööaegJuuniorKesktaseNõutav Keel: ingliseKliinilised uuringud

Kirjeldus

  • Juhi kliiniliste andmete haldamise meeskonda.
  • Hoia projektijuhtimise dokumentatsioon korras.
  • Osuta kliiniliste andmete haldamise teenuseid ja juuruta EDETEKi CONFORM eClinicali süsteemi.
  • Koosta süsteemi vormide, aruannete ja seotud komponentide disainispetsifikatsioonid.
  • Koordineeri süsteemide juurutamise testimist.
  • Juhi andmehaldusprojekte kvaliteedistandardite ja tähtaegade järgi ning taga klientide rahulolu.
  • Hinda klientide vajadusi ja tööta välja projektlahendusi, kasutades asjakohaseid teadmisi, tööressursse ja tehnoloogiat.
  • Suhtle klientide ja ettevõttesiseste meeskondadega.
  • Panusta kliiniliste andmete haldamise ettevõttesisestesse algatustesse.
  • Tee rutiinseid ja määratud andmehaldusülesandeid.
  • Aruta klientide nõudeid ja probleeme, järgi standardseid tööjuhiseid ning jälgi projekti edenemist ja ajakava.
  • Aita arendada ja hooldada projektide taristut toetavaid süsteeme.
  • Tee kliiniliste andmete spetsialistidega koostööd andmehaldusplaanide elluviimiseks.
  • Koordineeri klientide ja sponsoritega lepingujärgsete kliiniliste andmete haldamise teenuste kvaliteetset ja usaldusväärset osutamist.
  • Tagada, et nõutud dokumendid arhiveeritakse EDETEKi ja projekti nõuete kohaselt.
  • Juhi uue tarkvara kasutajate vastuvõtutestimist.
  • Vali kliiniliste andmete haldurite kandidaate ja vii nendega läbi vestlusi.
  • Koolita ja juhenda nooremaid meeskonnaliikmeid.

Nõuded

  • Suhtled inglise keeles tõhusalt silmast silma, telefoni teel ja kirjalikult.
  • Juhid valdkondlikke koosolekuid.
  • Pöörad suurt tähelepanu detailidele ja täpsusele.
  • Sul on suurepärased organiseerimisoskused.
  • Juhid tõhusalt mitut projekti korraga.
  • Teed koostööd ja töötad tulemuslikult erinevates organisatsioonilistes struktuurides.
  • Töötad iseseisvalt, näitad üles algatusvõimet ja pead tähtaegadest kinni, ilmutades samal ajal pühendumust kõrgele tasemele, klienditeenindusele, vastutusele, omanikutundele ja osakondadevahelisele suhtlusele.
  • Panustad tulemuslikult meeskonnatööl põhinevasse koostöökeskkonda.
  • Kohaned käimasolevate muudatustega positiivselt.
  • Sead tööülesanded tähtsuse järjekorda ja lõpetad need pingelises keskkonnas tõhusalt.
  • Kasutad arvutit vilunult, sealhulgas Microsoft Office'it ja vajaduse korral projektijuhtimistarkvara.
  • Sul on bakalaureusekraad või samaväärne hariduse, koolituse ja kogemuse kombinatsioon; loodusteaduste, meditsiini või tehnoloogia alane kraad tuleb kasuks.
  • Sul on vähemalt kaks aastat kliiniliste uuringute, kliiniliste andmete haldamise või võrreldava valdkonna kogemust või väljaõpet.
  • Varasem vastutus uuringu andmehalduse kogu elutsükli eest tuleb kasuks.
  • Sul on praktilised teadmised EDC-uuringutest ja SAS-ist.
  • Töötad ettevõtte kontorikeskkonnas.
  • Oled valmis aeg-ajalt reisima, kuni 5% ulatuses, vajaduse korral ka nädalavahetustel.
  • Teed koostööd eri funktsioonide vahel.

Hüved

  • Valikus on ulatuslikud tervise-, nägemis- ja hambaravikindlustuse plaanid.
  • Tasustatud puhkus ja haiguspuhkus.
  • Iga-aastased ettevõtte pühad.
  • Võimalus osaleda 401(k) pensioniplaanis.
  • Soodustused ja eripakkumised AAA-le, hulgimüügile, kindlustusele, retseptiravimitele, treeningule, lemmikloomadele, meelelahutusele ja muule.
  • Health Advocate'i teenus ja töötajate abiprogramm.

Seotud töökohad

Johnson & Johnson

Vanemtehnilise ravimiohutuse analüütik – Johnson & Johnson, hübriidtöö Mexico Citys

Johnson & Johnson
H1B viisa sponsorBiotehnoloogiaFarmaatsiatootedTervishoid
MXMehhikoHübriidtööTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseNõutav Keel: hispaaniaAnalüütik

Jälgi Johnson & Johnsonis ravimite ja meditsiiniseadmete ohutust ning uuri ohutussignaale ja nende algpõhjuseid. Arenda ohutusprotsesse ja aita hallata tootega seotud riske alates arendusest kuni kliiniliste uuringute ja regulatiivse heakskiiduni.

Ava