A EDETEK Inc. desenvolve software e serviços de informática clínica para organizações farmacêuticas, de biotecnologia e de dispositivos médicos. Seu ecossistema de P&D nativo em nuvem reúne uma plataforma eClinical para gerenciar ensaios clínicos e preparar submissões regulatórias, com ferramentas para orquestração de estudos, CTMS, EDC, ePRO/eCOA, RTSM, integração de dados, gerenciamento de metadados e computação estatística. A empresa também oferece bioestatística e programação, gerenciamento de dados clínicos, desenvolvimento de estudos, redação médica e operações de eClinical. A EDETEK se concentra em conectar dados clínicos e apoiar sua qualidade ao longo de todo o ciclo de vida do estudo, com recursos habilitados por IA como parte da plataforma.
Gerente de gerenciamento de dados clínicos remoto
Lidere a entrega de gerenciamento de dados clínicos nas implementações do CONFORM eClinical da EDETEK e em projetos de ensaios clínicos. Supervisione a coordenação com clientes, os testes de aceitação do usuário, a documentação e o desenvolvimento de integrantes juniores da equipe.
Descrição
- Liderar a equipe de gerenciamento de dados clínicos.
- Manter a documentação de gerenciamento de projetos.
- Executar atividades de gerenciamento de dados clínicos e implementar o sistema CONFORM eClinical da EDETEK.
- Desenvolver especificações de design para formulários, relatórios e componentes relacionados do sistema.
- Coordenar os testes das implementações do sistema.
- Gerenciar projetos de gerenciamento de dados para cumprir os padrões de qualidade e os prazos, mantendo a satisfação dos clientes.
- Avaliar as necessidades dos clientes e desenvolver soluções para os projetos usando conhecimentos relevantes, recursos operacionais e tecnologia.
- Comunicar-se com clientes e equipes internas.
- Contribuir para iniciativas internas de gerenciamento de dados clínicos.
- Realizar operações rotineiras e atribuídas de gerenciamento de dados.
- Discutir requisitos e problemas dos clientes, seguir os procedimentos operacionais padrão e acompanhar o andamento e os cronogramas dos projetos.
- Ajudar a desenvolver e manter sistemas que dão suporte à infraestrutura dos projetos.
- Trabalhar com especialistas em dados clínicos para executar os planos de gerenciamento de dados.
- Coordenar-se com clientes e patrocinadores para fornecer os serviços contratados de gerenciamento de dados clínicos com qualidade e integridade.
- Garantir que os documentos exigidos sejam arquivados de acordo com os requisitos da EDETEK e do projeto.
- Liderar os testes de aceitação do usuário para novos softwares.
- Selecionar e entrevistar candidatos a gerente de dados clínicos.
- Treinar e orientar integrantes juniores da equipe.
Requisitos
- Comunicar-se com eficácia em inglês, presencialmente, por telefone e por escrito.
- Liderar reuniões funcionais.
- Manter forte atenção aos detalhes e à precisão.
- Demonstrar excelentes habilidades organizacionais.
- Gerenciar vários projetos com eficácia.
- Trabalhar de forma colaborativa e produtiva em estruturas organizacionais diversas.
- Trabalhar de forma independente, tomar iniciativa e cumprir prazos, demonstrando excelência, atendimento ao cliente, responsabilidade, comprometimento e comunicação entre áreas.
- Contribuir com eficácia em um ambiente colaborativo e orientado ao trabalho em equipe.
- Adaptar-se positivamente a mudanças contínuas.
- Priorizar e concluir o trabalho com eficácia em um ambiente de alta pressão.
- Ter bom domínio de computadores, incluindo Microsoft Office e, possivelmente, softwares de gerenciamento de projetos.
- Ter bacharelado ou combinação equivalente de formação, treinamento e experiência; é preferível graduação em ciências, medicina ou tecnologia.
- Ter pelo menos dois anos de experiência ou treinamento em ensaios clínicos, gerenciamento de dados clínicos ou setor comparável.
- É desejável ter tido responsabilidade pelo ciclo completo de gerenciamento de dados de um ensaio.
- Ter conhecimento prático de estudos EDC e SAS.
- Trabalhar em ambiente de escritório corporativo.
- Ter disponibilidade para viagens ocasionais, de até 5%, possivelmente incluindo fins de semana.
- Colaborar entre diferentes funções.
Benefícios
- Opções de planos abrangentes de seguro médico, odontológico e oftalmológico.
- Férias e licença médica remuneradas.
- Feriados corporativos anuais.
- Participação no plano 401(k).
- Vantagens e descontos para AAA, compras no atacado, seguros, medicamentos prescritos, atividades físicas, animais de estimação, entretenimento e muito mais.
- Health Advocate e Programa de Assistência ao Funcionário.