Medtronic on ülemaailmne tervishoiutehnoloogia- ja tootmisettevõte, mis arendab lahendusi keerukatele meditsiinilistele probleemidele. Ettevõtte tegevus ühendab suured rahvusvahelised meeskonnad tiheda koostööga tervishoiutöötajatega, et parandada ravimeetodeid, teraapiaid ja meditsiinitehnoloogia kättesaadavust. Medtronicil on üle 95 000 töötaja enam kui 150 riigis ning ettevõte keskendub patsiendihoolduse edendamisele, toetades samal ajal kaasatust, mitmekesisust, võrdsust ja kestlikke tavasid kogu oma tegevuses.
Vanem mikrobioloog ja steriliseerimisinsener – Medtronic, Fridley, MN
Medtronic otsib Fridley kohapealsele tegevusele vanemat mikrobioloogi ja steriliseerimisinseneri. Ametikoht juhib steriilsuse tagamist, valideerimist, saastumise kontrolli, uurimisi, auditeid ja vabastamise toetamist reguleeritud meditsiiniseadmete tootmises.
Ameerika Ühendriigid
Minnesota98 400 $ – 147 600 $ / aasta
KohapealTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseInsenerKirjeldus
- Juhtida lõplikult steriliseeritavate meditsiiniseadmete mikrobioloogia ja steriilsuse tagamise programme
- Valideerida, kvalifitseerida, uuesti kvalifitseerida, jälgida ja tehniliselt läbi vaadata etüleenoksiidi- ja kiirgussteriliseerimise protsesse
- Tegutseda kontrollitud keskkondade ja saastumise kontrolli tavade tehnilise eksperdina
- Toetada puhasruumide kvalifitseerimist, keskkonna- ja tehnoseiret ning biokoormuse, endotoksiinide, osakeste, steriilsuse ja etüleenoksiidi jääkide testimist
- Algatada, toetada ja läbi vaadata mikrobioloogilisi uurimisi, mittevastavusi, probleemide triaaži dokumente ja CAPA-meetmeid
- Kasutada riskipõhist analüüsi põhjuste tuvastamiseks, toote mõju hindamiseks, ohjeldamis- ja parandusmeetmete kehtestamiseks ning tõhususe kinnitamiseks
- Jälgida mikrobioloogia- ja steriliseerimistulemuste trende ning koostada perioodilisi ülevaateid, kvaliteedinäitajaid ja juhtkonna ülevaatuse materjale
- Hinnata toodete, materjalide, tarnijate, tootmise, pakendamise, rajatiste, tehnosüsteemide, seadmete ja kontrollitud keskkondade muudatuste mõju steriilsuse tagamisele
- Koostada ja hallata protokolle, aruandeid, riskihinnanguid, protseduure, tööjuhendeid ja tehnilisi põhjendusi
- Teha funktsioonideülest koostööd kvaliteedi, operatsioonide, inseneritegevuse, rajatiste, laborite, tarnijate, lepinguliste steriliseerijate ja tootearendusmeeskondadega
- Panustada kvaliteedisündmuste lahendamisse, vabastamisotsustesse, toodete turuletoomisse ja üleviimisse, audititesse, inspekteerimistesse ja vastavusprogrammidesse
- Säilitada inspekteerimisvalmidus ning edendada piirkondlike mikrobioloogia- ja steriilsuse tagamise protsesside standardimist ja pidevat täiustamist
Nõuded
- Bakalaureusekraad ja vähemalt neli aastat asjakohast kogemust, magistrikraad ja vähemalt kaks aastat kogemust või doktorikraad ilma nõutava töökogemuseta
- Väljaspool Ameerika Ühendriike omandatud bakalaureusekraad peab vastama standardile, mis on sätestatud punktis 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A)
- Taust meditsiiniseadmete, farmaatsia, biotehnoloogia või muu rangelt reguleeritud valdkonnas
- Praktiline kogemus cGMP ja kvaliteedisüsteemi nõuete rakendamisel
- Praktiline kogemus tööstusliku etüleenoksiidi- ja/või kiirgussteriliseerimisega
- Põhjalikud teadmised kontrollitud keskkondadest, saastumise kontrollist, seireprogrammidest, biokoormusest, endotoksiini- või steriilsustestidest või mikrobioloogilisest toote mõju hindamisest
- Tööalased teadmised FDA nõuetest ning kohaldatavatest ISO, AAMI ja USP juhistest, sealhulgas ISO 13485, 11135, 11137, 11737, 14644, 14698, 17664 ja 17665
- Kogemus mikrobioloogia- või steriliseerimisuurimiste, NCMR-ide, CAPA-meetmete, probleemide triaaži, algpõhjuse analüüsi, riskihindamise ja tõhususe kontrollidega
- Võime tõlgendada keerukaid andmetrende ja edastada tulemusi tehniliste aruannete, juhtpaneelide ning juhtkonna või Tieri ülevaadete kaudu
- Kogemus valideerimisprotokollide, aruannete, perioodiliste ülevaadete, protseduuride, tööjuhendite, regulatiivsete vastuste ja inspekteerimisvalmis dokumentatsiooni koostamisel ning läbivaatamisel elektroonilistes kvaliteedi- või dokumendisüsteemides
- Võime hallata iseseisvalt konkureerivaid vastavus- ja äriprioriteete, mõjutada funktsioonideüleseid partnereid ning koordineerida tööd asukohtade, laborite, tarnijate ja lepinguliste steriliseerijate vahel
- Tööle asumisel ja kogu töösuhte jooksul peab olema piiramatu USA-s töötamise luba; Principal-tasemest madalamatele ametikohtadele sponsorlust ei pakuta
- Industrial Sterilization Specialist sertifikaat või asjakohane AAMI, ASQ, Lean või probleemilahenduse sertifikaat tuleb kasuks
- Exceli, Power BI, Minitabi või sarnaste analüüsivahendite kogemus tuleb kasuks
Hüved
- Konkurentsivõimeline palk ja paindlik hüvitiste pakett
- Medtronic Incentive Plan lühiajaline stiimul
- Tervisekindlustus
- Hambakindlustus
- Nägemiskindlustus
- Tervisehoiukonto
- Tervishoiu paindlik kulukonto
- Elukindlustus
- Pikaajaline töövõimetuspuhkus
- Ülalpeetavate päevahoiukulude konto
- Õppetoetus või õppemaksu hüvitamine
- Simple Steps üleilmne heaoluprogramm
- Täiendavad stiimuliprogrammid
- 401(k) pensioniplaan tööandja sissemakse ja vastava panusega
- Lühiajalise töövõimetuse kindlustuskate
- Tasustatud vaba aeg
- Tasustatud pühad
- Töötajate aktsiaostuplaan
- Töötajate abiprogramm
- Mitte-kvalifitseeritud täiendav pensioniplaan
- Kapitali kogumise plaan asepresidentidele ja kõrgematele juhtidele või töötajatele, kes vastavad kohaldatavatele IRS-i sissetulekukünnistele
- Ajutistele töötajatele tasustatud haigusaeg, kui osariigi seadus seda nõuab
- Mõistlikud kohandused kvalifitseeritud puuetega inimestele