ميدترونيك شركة عالمية متخصصة في تكنولوجيا الرعاية الصحية والتصنيع، تطوّر حلولًا للحالات الطبية المعقدة. تجمع أعمالها بين فرق دولية كبيرة وتعاون وثيق مع المتخصصين في الرعاية الصحية لتحسين العلاجات، وأساليب العلاج، وإتاحة الوصول إلى التكنولوجيا الطبية. ومع أكثر من 95,000 موظف في أكثر من 150 دولة، تركز ميدترونيك على الارتقاء برعاية المرضى، مع دعم الشمول والتنوع والإنصاف والممارسات المستدامة في مختلف عملياتها.
أخصائي أحياء دقيقة أول ومهندس تعقيم – ميدترونيك، فريدلي، مينيسوتا
تبحث ميدترونيك عن أخصائي أحياء دقيقة أول ومهندس تعقيم لعملياتها الحضورية في فريدلي. يقود هذا الدور ضمان التعقيم والتحقق من الصحة ومكافحة التلوث والتحقيقات وعمليات التدقيق ودعم الإفراج عن المنتجات في تصنيع الأجهزة الطبية الخاضع للرقابة.
الولايات المتحدة
مينيسوتا98,400 US$ – 147,600 US$ / سنة
في الموقعدوام كاملخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةمهندسالوصف
- قيادة برامج علم الأحياء الدقيقة وضمان التعقيم للأجهزة الطبية المعقمة نهائياً
- التحقق من عمليات التعقيم بأكسيد الإيثيلين والإشعاع وتأهيلها وإعادة تأهيلها ومراقبتها ومراجعتها فنياً
- العمل كمرجع فني للبيئات الخاضعة للرقابة وممارسات مكافحة التلوث
- دعم تأهيل الغرف النظيفة ومراقبة البيئة والمرافق واختبارات الحمل الحيوي والذيفان الداخلي والجسيمات والعقم وبقايا أكسيد الإيثيلين
- فتح تحقيقات الأحياء الدقيقة وحالات عدم المطابقة وسجلات فرز المشكلات وإجراءات CAPA ودعمها ومراجعتها
- استخدام التحليل القائم على المخاطر لتحديد الأسباب وتقييم تأثير المنتج ووضع إجراءات الاحتواء والتصحيح والتأكد من فعاليتها
- تحليل اتجاهات نتائج الأحياء الدقيقة والتعقيم وإعداد المراجعات الدورية ومؤشرات الجودة ومواد مراجعة الإدارة
- تقييم تغييرات المنتجات والمواد والموردين والتصنيع والتغليف والمرافق والخدمات والمعدات والبيئات الخاضعة للرقابة من حيث تأثيرها على ضمان التعقيم
- إنشاء البروتوكولات والتقارير وتقييمات المخاطر والإجراءات وتعليمات العمل والمبررات الفنية والحفاظ عليها
- العمل بشكل مشترك مع فرق الجودة والعمليات والهندسة والمرافق والمختبرات والموردين والمُعقِّمين المتعاقد معهم وتطوير المنتجات
- المساهمة في حل أحداث الجودة وقرارات الإفراج وإطلاق المنتجات ونقلها وعمليات التدقيق والتفتيش وبرامج الامتثال
- الحفاظ على الجاهزية للتفتيش مع تطوير التوحيد والتحسين المستمر عبر عمليات الأحياء الدقيقة وضمان التعقيم الإقليمية
المتطلبات
- درجة بكالوريوس مع أربع سنوات على الأقل من الخبرة ذات الصلة، أو درجة ماجستير مع سنتين على الأقل، أو درجة دكتوراه دون اشتراط خبرة
- يجب أن تستوفي درجة البكالوريوس المحصَّلة خارج الولايات المتحدة المعيار المحدد في 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A)
- خلفية في الأجهزة الطبية أو المستحضرات الصيدلانية أو التكنولوجيا الحيوية أو قطاع آخر شديد التنظيم
- خبرة عملية في تطبيق ممارسات التصنيع الجيدة الحالية ومتطلبات نظام الجودة
- خبرة عملية في التعقيم الصناعي بأكسيد الإيثيلين و/أو الإشعاع
- معرفة قوية بالبيئات الخاضعة للرقابة ومكافحة التلوث وبرامج المراقبة والحمل الحيوي واختبارات الذيفان الداخلي أو العقم أو تقييم تأثير المنتجات ميكروبيولوجياً
- معرفة عملية بمتطلبات إدارة الغذاء والدواء والإرشادات المعمول بها من ISO وAAMI وUSP، بما في ذلك ISO 13485 و11135 و11137 و11737 و14644 و14698 و17664 و17665
- خبرة في التعامل مع تحقيقات الأحياء الدقيقة أو التعقيم وحالات عدم مطابقة المواد وCAPA وفرز المشكلات وتحليل السبب الجذري وتقييم المخاطر والتحقق من الفعالية
- القدرة على تفسير اتجاهات البيانات المعقدة والتواصل بشأن النتائج من خلال التقارير الفنية ولوحات المعلومات ومراجعات الإدارة أو المستوى الأول
- خبرة في كتابة ومراجعة بروتوكولات وتقارير التحقق والمراجعات الدورية والإجراءات وتعليمات العمل والردود التنظيمية والوثائق الجاهزة للتفتيش في أنظمة الجودة أو الوثائق الإلكترونية
- القدرة على إدارة أولويات الامتثال والأعمال المتنافسة بشكل مستقل والتأثير في الشركاء متعددي الوظائف وتنسيق العمل عبر المواقع والمختبرات والموردين والمُعقِّمين المتعاقد معهم
- يجب امتلاك تصريح عمل غير مقيّد في الولايات المتحدة عند التوظيف وطوال فترة العمل؛ ولا يتوفر رعاة للتأشيرة دون مستوى المدير الرئيسي
- تُفضَّل شهادة أخصائي التعقيم الصناعي أو شهادة ذات صلة من AAMI أو ASQ أو Lean أو في حل المشكلات
- تُفضَّل الخبرة في Excel أو Power BI أو Minitab أو أدوات تحليلية مماثلة
المزايا
- راتب تنافسي مع حزمة مزايا مرنة
- حافز قصير الأجل ضمن خطة حوافز ميدترونيك
- تأمين صحي
- تأمين على الأسنان
- تأمين على البصر
- حساب توفير صحي
- حساب إنفاق مرن للرعاية الصحية
- تأمين على الحياة
- إجازة العجز طويل الأجل
- حساب إنفاق لرعاية الأطفال المعالين
- مساعدة أو تعويض عن الرسوم الدراسية
- برنامج Simple Steps العالمي للرفاهية
- خطط حوافز إضافية
- خطة 401(k) مع مساهمة صاحب العمل ومطابقته
- تغطية العجز قصير الأجل
- إجازة مدفوعة الأجر
- عطلات مدفوعة الأجر
- خطة شراء أسهم الموظفين
- برنامج مساعدة الموظفين
- ملحق خطة التقاعد لغير المؤهلين
- خطة تراكم رأس المال لنواب الرئيس فأعلى، أو للموظفين الذين يستوفون حدود الدخل المعمول بها لدى مصلحة الضرائب الأمريكية
- إجازة مرضية مدفوعة للموظفين المؤقتين حيث يقتضي قانون الولاية ذلك
- تسهيلات معقولة للأفراد المؤهلين ذوي الإعاقة