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University of Alberta
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CienciaEducación
La University of Alberta es una universidad pública de investigación ubicada en Edmonton, Alberta, Canadá, con varios campus y más de una docena de facultades. Su labor combina la educación de grado, posgrado y formación continua con investigaciones en inteligencia artificial, energía y medioambiente, salud y bienestar, agricultura y estudios indígenas. La universidad fomenta el emprendimiento, las empresas derivadas, la participación comunitaria y las alianzas con la industria y la comunidad en general, al tiempo que recibe a estudiantes de todo el mundo. Su amplia plantilla contribuye a la educación, la investigación científica, la administración y los servicios universitarios relacionados, con especial énfasis en el acceso, la diversidad y las iniciativas indígenas.
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Empleos de la empresa

Responsable sénior de proyectos de ensayos clínicos - Universidad de Alberta (híbrido)

Lidera proyectos de investigación clínica multicéntricos para la facultad de ciencias de la salud de la Universidad de Alberta. Coordina protocolos, centros de investigación, cumplimiento normativo y ejecución de ensayos en Canadá y a nivel internacional.

CACanadá
85.991 $ – 120.699 $ / año
HíbridoTiempo completoSeniorIdioma Obligatorio: inglésIdioma Obligatorio: francésGeneral
Google Cloud Platform

Descripción

  • Desarrollar y evaluar estrategias de investigación y administrativas para proyectos de ensayos clínicos
  • Dirigir equipos de proyecto y personal de centros de investigación en Canadá y otros países
  • Supervisar el progreso, los presupuestos, los plazos y la ejecución de los proyectos conforme a los objetivos establecidos
  • Determinar las necesidades de recursos, anticipar desafíos e implementar planes de resolución
  • Crear protocolos, planes de proyecto y materiales de apoyo junto con el director nacional y el equipo de investigación
  • Actualizar los protocolos según sea necesario para mantener su pertinencia y la seguridad de los participantes
  • Orientar a los centros de investigación sobre los plazos del patrocinador, los protocolos, los procedimientos normalizados de trabajo, las normas éticas y las obligaciones normativas
  • Evaluar riesgos, investigar problemas y comunicar procedimientos o protocolos actualizados a los centros participantes
  • Establecer prioridades de las tareas, aportando experiencia en ensayos clínicos y liderazgo de equipos
  • Supervisar las operaciones del ensayo desde la evaluación de viabilidad y la puesta en marcha del centro hasta la activación, el reclutamiento, la inclusión, el seguimiento de datos, el cierre de la base de datos, el cierre del estudio y el archivo
  • Comunicar el progreso, las métricas y el desempeño del ensayo a socios académicos, patrocinadores y responsables del ensayo
  • Mantener registros completos y precisos del estudio durante todas las fases del proyecto

Requisitos

  • Se requiere una licenciatura en ciencias o una disciplina relacionada con la salud; se prefiere una BScN
  • Al menos cuatro años de experiencia en ensayos clínicos, incluido el monitoreo de centros y la coordinación de proyectos
  • Sólido conocimiento de las operaciones de ensayos clínicos y de los procesos de desarrollo de medicamentos
  • Conocimiento de los requisitos normativos de ICH-GCP, la FDA y Health Canada
  • Capacidad demostrada para gestionar varios proyectos y equipos multifuncionales
  • Sólidas habilidades de comunicación interpersonal escrita y oral
  • Capacidad para formar equipos y experiencia trabajando de manera colaborativa
  • El bilingüismo en inglés y francés se considera una ventaja
  • Dominio intermedio de MS Word, Excel, PowerPoint, Gmail, SharePoint y sistemas de gestión de ensayos clínicos
  • Experiencia gestionando datos en bases de datos de ensayos clínicos como INFORM, RAVE y REDCap
  • Se prefiere un título avanzado o formación adicional en investigación clínica, como ACRP o SoCRA

Beneficios

  • Paquete integral de beneficios
  • Los términos y condiciones se rigen por el convenio colectivo entre los Gobernadores de la Universidad de Alberta y la Asociación de Personal No Académico (NASA)
  • Modelo de trabajo híbrido que combina trabajo remoto y presencial

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