University of Alberta е публичен изследователски университет в Едмънтън, провинция Албърта, Канада, с няколко кампуса и повече от дузина факултети. Дейността му съчетава бакалавърско, магистърско и продължаващо образование с научни изследвания в областта на изкуствения интелект, енергетиката и околната среда, здравето и благосъстоянието, селското стопанство и изследванията на коренното население. Университетът подкрепя предприемачеството, спин-оф компаниите, ангажираността на общността и партньорствата с индустрията и обществото, като обслужва студенти от цял свят. Големият му персонал допринася за образованието, научните изследвания, администрацията и свързаните с университета услуги, с акцент върху достъпа, многообразието и инициативите за коренното население.
Старши ръководител на проекти за клинични изпитвания – University of Alberta (хибридно)
Ръководете многоцентрови проекти за клинични изследвания за факултета по здравни науки на University of Alberta. Координирайте протоколи, изследователски центрове, регулаторното съответствие и провеждането на изпитванията в Канада и в международен план.
Канада85 991 CAD – 120 699 CAD / година
ХибридноПълен работен денСтаршиЗадължителен Език: английскиЗадължителен Език: френскиОбщиОписание
- Разработвайте и оценявайте изследователски и административни стратегии за проекти за клинични изпитвания
- Ръководете проектни екипи и служители на изследователски центрове в Канада и чужбина
- Проследявайте напредъка на проектите, бюджетите, сроковете и изпълнението спрямо утвърдените цели
- Определяйте нуждите от ресурси, предвиждайте предизвикателства и прилагайте планове за разрешаването им
- Създавайте протоколи, проектни планове и съпътстващи материали с националния директор и изследователския екип
- Актуализирайте протоколите при необходимост, за да запазите тяхната актуалност и безопасността на участниците
- Консултирайте изследователските центрове относно сроковете на спонсора, протоколите, стандартните оперативни процедури, етичните стандарти и регулаторните задължения
- Оценявайте рисковете, разследвайте проблеми и съобщавайте актуализираните процедури или протоколи на участващите центрове
- Определяйте приоритетите на задачите, като предоставяте експертни познания в клиничните изпитвания и ръководство на екипа
- Наблюдавайте операциите по изпитването от оценката на осъществимостта и стартирането на центъра до активирането, набирането, включването на участници, последващото проследяване на данните, заключването на базата данни, приключването и архивирането
- Комуникирайте напредъка на изпитването, показателите и резултатите на академичните партньори, спонсорите и ръководителите на изпитването
- Поддържайте пълна и точна документация на проучването през всяка фаза на проекта
Изисквания
- Изисква се бакалавърска степен по природни науки или здравна специалност; предимство има BScN
- Най-малко четири години опит в клинични изпитвания, включително мониторинг на центрове и координация на проекти
- Задълбочено разбиране на операциите при клинични изпитвания и процесите за разработване на лекарства
- Познания за регулаторните изисквания на ICH-GCP, FDA и Health Canada
- Доказана способност за управление на множество проекти и междуфункционални екипи
- Отлични писмени и устни комуникационни и междуличностни умения
- Способност за изграждане на екипи и успешно съвместно работене
- Владеенето на английски и френски език е предимство
- Средно ниво на работа с MS Word, Excel, PowerPoint, Gmail, SharePoint и системи за управление на клинични изпитвания
- Опит в управлението на данни в бази данни за клинични изпитвания като INFORM, RAVE и REDCap
- Предпочита се напреднала степен или допълнително обучение по клинични изследвания, например ACRP или SoCRA
Придобивки
- Пълен пакет от придобивки
- Условията се уреждат от колективното споразумение между ръководството на University of Alberta и Асоциацията на неакадемичния персонал NASA
- Хибриден модел на работа, съчетаващ дистанционна работа и работа на място