University of Alberta
University of Alberta
阿爾伯塔大學是一所位於加拿大阿爾伯塔省埃德蒙頓的公立研究型大學,擁有多個校區和十多個學院。學校結合學士、研究所及持續教育,並在人工智慧、能源與環境、健康與福祉、農業及原住民族研究等領域開展研究。大學支持創業、衍生企業、社區參與,以及與產業和更廣泛社群的合作,同時服務來自世界各地的學生。其龐大的教職員工隊伍涵蓋教育、科學研究、行政管理及相關大學服務等領域,並重視教育機會、多元化和原住民族相關倡議。

高級臨床試驗專案負責人-阿爾伯塔大學(混合辦公)

為阿爾伯塔大學學術健康科學學院領導多地點臨床研究專案。協調加拿大及國際範圍內的試驗方案、研究中心、法規遵循與試驗交付。

說明

  • 制定並評估臨床試驗專案的研究與行政策略
  • 領導加拿大及國際地點的專案團隊與研究中心工作人員
  • 根據既定目標追蹤專案進度、預算、時程與交付情況
  • 確定資源需求、預判挑戰並執行解決方案
  • 與國家主任及研究團隊共同制定試驗方案、專案計畫與配套資料
  • 視需要更新試驗方案,以維持其相關性並確保參與者安全
  • 就申辦方時程、試驗方案、標準作業程序、倫理標準與法規義務為研究中心提供指導
  • 評估風險、調查問題,並向參與研究中心傳達更新後的程序或試驗方案
  • 設定任務優先順序,同時提供臨床試驗專業知識與團隊領導
  • 監督試驗營運,從研究中心可行性評估與啟動,到啟用、招募、收案、資料追蹤、資料庫鎖定、結案與歸檔
  • 向學術合作夥伴、申辦方與試驗負責人傳達試驗進度、指標與績效
  • 在每個專案階段維護完整且準確的研究紀錄

職位要求

  • 必須具備科學或健康相關學科的學士學位;護理學理學士優先
  • 至少四年臨床試驗經驗,包括研究中心監測與專案協調經驗
  • 深入了解臨床試驗營運與藥物開發流程
  • 了解ICH-GCP、FDA及加拿大衛生部的法規要求
  • 具備管理多個專案及跨職能團隊的能力
  • 具備出色的書面與口頭人際溝通能力
  • 具備團隊建立能力,並有成功協作的經驗
  • 具備英語及法語雙語能力者優先
  • 具備MS Word、Excel、PowerPoint、Gmail、SharePoint及臨床試驗管理系統的中等熟練程度
  • 具備在INFORM、RAVE及REDCap等臨床試驗資料庫中管理資料的經驗
  • 擁有高等學位或接受過額外臨床研究訓練(例如ACRP或SoCRA)者優先

福利待遇

  • 完整福利方案
  • 條款與條件受阿爾伯塔大學校董會與非學術員工協會(NASA)之間集體協議的規範
  • 混合辦公模式,結合遠端與現場工作