高級臨床試驗專案負責人-阿爾伯塔大學(混合辦公)
為阿爾伯塔大學學術健康科學學院領導多地點臨床研究專案。協調加拿大及國際範圍內的試驗方案、研究中心、法規遵循與試驗交付。
說明
- 制定並評估臨床試驗專案的研究與行政策略
- 領導加拿大及國際地點的專案團隊與研究中心工作人員
- 根據既定目標追蹤專案進度、預算、時程與交付情況
- 確定資源需求、預判挑戰並執行解決方案
- 與國家主任及研究團隊共同制定試驗方案、專案計畫與配套資料
- 視需要更新試驗方案,以維持其相關性並確保參與者安全
- 就申辦方時程、試驗方案、標準作業程序、倫理標準與法規義務為研究中心提供指導
- 評估風險、調查問題,並向參與研究中心傳達更新後的程序或試驗方案
- 設定任務優先順序,同時提供臨床試驗專業知識與團隊領導
- 監督試驗營運,從研究中心可行性評估與啟動,到啟用、招募、收案、資料追蹤、資料庫鎖定、結案與歸檔
- 向學術合作夥伴、申辦方與試驗負責人傳達試驗進度、指標與績效
- 在每個專案階段維護完整且準確的研究紀錄
職位要求
- 必須具備科學或健康相關學科的學士學位;護理學理學士優先
- 至少四年臨床試驗經驗,包括研究中心監測與專案協調經驗
- 深入了解臨床試驗營運與藥物開發流程
- 了解ICH-GCP、FDA及加拿大衛生部的法規要求
- 具備管理多個專案及跨職能團隊的能力
- 具備出色的書面與口頭人際溝通能力
- 具備團隊建立能力,並有成功協作的經驗
- 具備英語及法語雙語能力者優先
- 具備MS Word、Excel、PowerPoint、Gmail、SharePoint及臨床試驗管理系統的中等熟練程度
- 具備在INFORM、RAVE及REDCap等臨床試驗資料庫中管理資料的經驗
- 擁有高等學位或接受過額外臨床研究訓練(例如ACRP或SoCRA)者優先
福利待遇
- 完整福利方案
- 條款與條件受阿爾伯塔大學校董會與非學術員工協會(NASA)之間集體協議的規範
- 混合辦公模式,結合遠端與現場工作
