University of Alberta
University of Alberta
阿尔伯塔大学是一所位于加拿大阿尔伯塔省埃德蒙顿的公立研究型大学,拥有多个校区和十多个学院。学校将本科教育、研究生教育和继续教育相结合,开展人工智能、能源与环境、健康与福祉、农业以及原住民研究等领域的研究。大学支持创业、衍生企业、社区参与以及与行业和更广泛社区的合作,同时为来自世界各地的学生提供教育服务。其庞大的教职员工队伍涵盖教育、科学研究、行政管理及相关大学服务等领域,并重视教育机会、多元化和原住民相关倡议。

高级临床试验项目负责人-阿尔伯塔大学(混合办公)

为阿尔伯塔大学学术健康科学学院领导多地点临床研究项目。协调加拿大及国际范围内的方案、研究中心、法规合规和试验交付。

描述

  • 制定并评估临床试验项目的研究和行政策略
  • 领导加拿大及国际地点的项目团队和研究中心工作人员
  • 根据既定目标跟踪项目进展、预算、时间表和交付情况
  • 确定资源需求,预判挑战并实施解决方案
  • 与国家主任及研究团队共同制定方案、项目计划和配套材料
  • 根据需要更新方案,以确保其相关性和参与者安全
  • 就申办方时间表、方案、标准操作规程、伦理标准和监管义务为研究中心提供指导
  • 评估风险、调查问题,并向参与研究中心传达更新后的程序或方案
  • 确定任务优先级,同时提供临床试验专业知识和团队领导
  • 监督试验运营,从研究中心可行性评估和启动,到激活、招募、入组、数据随访、数据库锁定、结项和归档
  • 向学术合作伙伴、申办方和试验负责人传达试验进展、指标和绩效
  • 在项目每个阶段维护完整、准确的研究记录

任职要求

  • 必须具备科学或健康相关专业的本科文凭;持有护理学理学学士学位者优先
  • 至少四年临床试验经验,包括研究中心监查和项目协调经验
  • 深入了解临床试验运营和药物开发流程
  • 了解ICH-GCP、FDA和加拿大卫生部的监管要求
  • 具备管理多个项目和跨职能团队的能力
  • 具备出色的书面和口头人际沟通能力
  • 具备团队建设能力,并有成功协作的经验
  • 具备英语和法语双语能力者优先
  • 熟练使用MS Word、Excel、PowerPoint、Gmail、SharePoint和临床试验管理系统
  • 具有在INFORM、RAVE和REDCap等临床试验数据库中管理数据的经验
  • 拥有高等学位或接受过额外的临床研究培训(如ACRP或SoCRA培训)者优先

福利待遇

  • 全面的福利待遇
  • 条款和条件受阿尔伯塔大学校董会与非学术员工协会(NASA)之间集体协议的约束
  • 混合办公模式,结合远程办公和现场办公