高级临床试验项目负责人-阿尔伯塔大学(混合办公)
为阿尔伯塔大学学术健康科学学院领导多地点临床研究项目。协调加拿大及国际范围内的方案、研究中心、法规合规和试验交付。
描述
- 制定并评估临床试验项目的研究和行政策略
- 领导加拿大及国际地点的项目团队和研究中心工作人员
- 根据既定目标跟踪项目进展、预算、时间表和交付情况
- 确定资源需求,预判挑战并实施解决方案
- 与国家主任及研究团队共同制定方案、项目计划和配套材料
- 根据需要更新方案,以确保其相关性和参与者安全
- 就申办方时间表、方案、标准操作规程、伦理标准和监管义务为研究中心提供指导
- 评估风险、调查问题,并向参与研究中心传达更新后的程序或方案
- 确定任务优先级,同时提供临床试验专业知识和团队领导
- 监督试验运营,从研究中心可行性评估和启动,到激活、招募、入组、数据随访、数据库锁定、结项和归档
- 向学术合作伙伴、申办方和试验负责人传达试验进展、指标和绩效
- 在项目每个阶段维护完整、准确的研究记录
任职要求
- 必须具备科学或健康相关专业的本科文凭;持有护理学理学学士学位者优先
- 至少四年临床试验经验,包括研究中心监查和项目协调经验
- 深入了解临床试验运营和药物开发流程
- 了解ICH-GCP、FDA和加拿大卫生部的监管要求
- 具备管理多个项目和跨职能团队的能力
- 具备出色的书面和口头人际沟通能力
- 具备团队建设能力,并有成功协作的经验
- 具备英语和法语双语能力者优先
- 熟练使用MS Word、Excel、PowerPoint、Gmail、SharePoint和临床试验管理系统
- 具有在INFORM、RAVE和REDCap等临床试验数据库中管理数据的经验
- 拥有高等学位或接受过额外的临床研究培训(如ACRP或SoCRA培训)者优先
福利待遇
- 全面的福利待遇
- 条款和条件受阿尔伯塔大学校董会与非学术员工协会(NASA)之间集体协议的约束
- 混合办公模式,结合远程办公和现场办公
