臨床試験プロジェクトリード(シニア)-アルバータ大学(ハイブリッド勤務)
アルバータ大学の学術健康科学部門で、多施設臨床研究プロジェクトをリードします。カナダ国内外のプロトコル、研究施設、規制遵守、試験遂行を調整します。
仕事内容
- 臨床試験プロジェクトの研究および管理戦略を策定・評価する
- カナダ国内外のプロジェクトチームと研究施設スタッフを指揮する
- 設定された目標に照らして、プロジェクトの進捗、予算、スケジュール、遂行状況を追跡する
- 必要なリソースを特定し、課題を予測して解決計画を実行する
- ナショナルディレクターおよび研究チームとともに、プロトコル、プロジェクト計画、関連資料を作成する
- 必要に応じてプロトコルを更新し、その妥当性と参加者の安全性を維持する
- スポンサーのスケジュール、プロトコル、SOP、倫理基準、規制上の義務について研究施設を指導する
- リスクを評価し、問題を調査し、更新された手順またはプロトコルを参加施設に伝達する
- 臨床試験の専門知識とチームリーダーシップを発揮しながら、タスクの優先順位を設定する
- 施設の実施可能性評価と立ち上げから、開始、募集、登録、データ追跡、データベースロック、終了、アーカイブまで、試験運営を監督する
- 学術パートナー、スポンサー、試験リーダーに試験の進捗、指標、実績を報告する
- 各プロジェクト段階を通じて、完全かつ正確な試験記録を維持する
応募要件
- 科学または医療関連分野の学士号が必須。看護学士は歓迎
- 研究施設モニタリングとプロジェクト調整を含む、4年以上の臨床試験経験
- 臨床試験運営および医薬品開発プロセスに関する深い理解
- ICH-GCP、FDA、カナダ保健省の規制要件に関する知識
- 複数のプロジェクトと部門横断型チームを管理した実績
- 優れた文書および口頭での対人コミュニケーション能力
- チーム構築能力と、協働して成果を上げた経験
- 英語とフランス語のバイリンガル能力があれば歓迎
- MS Word、Excel、PowerPoint、Gmail、SharePoint、臨床試験管理システムを中級レベルで使用できること
- INFORM、RAVE、REDCapなどの臨床試験データベースでデータを管理した経験
- 修士以上の学位、またはACRPやSoCRAなどの追加的な臨床研究研修があれば歓迎
福利厚生
- 充実した福利厚生パッケージ
- アルバータ大学理事会と非学術職員協会(NASA)の間の労働協約に基づく勤務条件
- リモート勤務とオフィス勤務を組み合わせたハイブリッド勤務モデル
