University of Alberta
University of Alberta
アルバータ大学は、カナダ・アルバータ州エドモントンに位置する公立研究大学で、複数のキャンパスと十数の学部を擁しています。学士課程、大学院課程、継続教育を組み合わせ、人工知能、エネルギーと環境、健康とウェルビーイング、農業、先住民研究などの分野で研究に取り組んでいます。大学は起業、スピンオフ企業、地域との関わり、産業界や幅広い地域社会との連携を支援し、世界各地から集まる学生を受け入れています。大規模な職員組織は、教育、科学研究、管理運営、その他の大学関連サービスを担い、教育へのアクセス、多様性、先住民に関する取り組みを重視しています。

臨床試験プロジェクトリード(シニア)-アルバータ大学(ハイブリッド勤務)

アルバータ大学の学術健康科学部門で、多施設臨床研究プロジェクトをリードします。カナダ国内外のプロトコル、研究施設、規制遵守、試験遂行を調整します。

仕事内容

  • 臨床試験プロジェクトの研究および管理戦略を策定・評価する
  • カナダ国内外のプロジェクトチームと研究施設スタッフを指揮する
  • 設定された目標に照らして、プロジェクトの進捗、予算、スケジュール、遂行状況を追跡する
  • 必要なリソースを特定し、課題を予測して解決計画を実行する
  • ナショナルディレクターおよび研究チームとともに、プロトコル、プロジェクト計画、関連資料を作成する
  • 必要に応じてプロトコルを更新し、その妥当性と参加者の安全性を維持する
  • スポンサーのスケジュール、プロトコル、SOP、倫理基準、規制上の義務について研究施設を指導する
  • リスクを評価し、問題を調査し、更新された手順またはプロトコルを参加施設に伝達する
  • 臨床試験の専門知識とチームリーダーシップを発揮しながら、タスクの優先順位を設定する
  • 施設の実施可能性評価と立ち上げから、開始、募集、登録、データ追跡、データベースロック、終了、アーカイブまで、試験運営を監督する
  • 学術パートナー、スポンサー、試験リーダーに試験の進捗、指標、実績を報告する
  • 各プロジェクト段階を通じて、完全かつ正確な試験記録を維持する

応募要件

  • 科学または医療関連分野の学士号が必須。看護学士は歓迎
  • 研究施設モニタリングとプロジェクト調整を含む、4年以上の臨床試験経験
  • 臨床試験運営および医薬品開発プロセスに関する深い理解
  • ICH-GCP、FDA、カナダ保健省の規制要件に関する知識
  • 複数のプロジェクトと部門横断型チームを管理した実績
  • 優れた文書および口頭での対人コミュニケーション能力
  • チーム構築能力と、協働して成果を上げた経験
  • 英語とフランス語のバイリンガル能力があれば歓迎
  • MS Word、Excel、PowerPoint、Gmail、SharePoint、臨床試験管理システムを中級レベルで使用できること
  • INFORM、RAVE、REDCapなどの臨床試験データベースでデータを管理した経験
  • 修士以上の学位、またはACRPやSoCRAなどの追加的な臨床研究研修があれば歓迎

福利厚生

  • 充実した福利厚生パッケージ
  • アルバータ大学理事会と非学術職員協会(NASA)の間の労働協約に基づく勤務条件
  • リモート勤務とオフィス勤務を組み合わせたハイブリッド勤務モデル