University of Alberta — державний дослідницький університет в Едмонтоні, провінція Альберта, Канада, із кількома кампусами та понад десятком факультетів. Університет поєднує програми бакалаврату, магістратури, докторантури й безперервної освіти з дослідженнями у сферах штучного інтелекту, енергетики та довкілля, здоров’я і добробуту, сільського господарства та досліджень корінних народів. Він підтримує підприємництво, створення дочірніх компаній на основі наукових розробок, взаємодію з громадами та партнерства з промисловістю і суспільством загалом, приймаючи студентів з усього світу. Великий колектив університету працює у сфері освіти, наукових досліджень, адміністрування та пов’язаних з університетом послуг, приділяючи особливу увагу доступності, різноманіттю та ініціативам корінних народів.
Старший керівник проєктів клінічних досліджень — Університет Альберти (гібридний формат)
Керуйте багатоцентровими проєктами клінічних досліджень для факультету медичних наук Університету Альберти. Координуйте протоколи, дослідницькі центри, дотримання нормативних вимог і проведення досліджень у Канаді та за кордоном.
Опис
- Розробляти й оцінювати дослідницькі та адміністративні стратегії для проєктів клінічних досліджень
- Керувати проєктними командами та працівниками дослідницьких центрів у Канаді та за кордоном
- Відстежувати перебіг проєктів, бюджети, терміни та виконання визначених завдань
- Визначати потреби в ресурсах, передбачати проблеми та впроваджувати плани їх вирішення
- Створювати протоколи, плани проєктів і супровідні матеріали спільно з національним директором та дослідницькою групою
- За потреби оновлювати протоколи для збереження їхньої актуальності та безпеки учасників
- Консультувати дослідницькі центри щодо термінів, протоколів і стандартних операційних процедур спонсора, етичних стандартів та нормативних зобов’язань
- Оцінювати ризики, розслідувати проблеми й повідомляти залучені центри про оновлені процедури або протоколи
- Визначати пріоритети завдань, забезпечуючи експертне керівництво клінічними дослідженнями та лідерство в команді
- Здійснювати нагляд за проведенням досліджень — від оцінювання доцільності та запуску центру до його активації, набору й залучення учасників, подальшого збору даних, блокування бази даних, завершення дослідження та архівування
- Повідомляти академічних партнерів, спонсорів і керівників досліджень про перебіг досліджень, показники та результати
- Вести повні й точні записи досліджень на кожному етапі проєкту
Вимоги
- Потрібен ступінь бакалавра в галузі природничих наук або дисципліні, пов’язаній із охороною здоров’я; перевагою буде ступінь BScN
- Щонайменше чотири роки досвіду проведення клінічних досліджень, зокрема моніторингу центрів і координації проєктів
- Глибоке розуміння операцій клінічних досліджень і процесів розроблення лікарських засобів
- Знання нормативних вимог ICH-GCP, FDA та Health Canada
- Підтверджена здатність керувати кількома проєктами та кросфункціональними командами
- Відмінні навички письмової та усної міжособистісної комунікації
- Здатність створювати згуртовані команди та успішно працювати у співпраці з іншими
- Знання англійської та французької мов буде перевагою
- Середній рівень володіння MS Word, Excel, PowerPoint, Gmail, SharePoint і системами управління клінічними дослідженнями
- Досвід роботи з даними в базах клінічних досліджень, таких як INFORM, RAVE і REDCap
- Перевагою буде науковий ступінь або додаткова підготовка у сфері клінічних досліджень, наприклад ACRP або SoCRA
Переваги
- Комплексний пакет пільг
- Умови регулюються колективною угодою між Радою керівників Університету Альберти та Асоціацією неакадемічного персоналу (NASA)
- Гібридна модель роботи, що поєднує віддалену роботу та роботу на місці