University of Alberta er et offentlig forskningsuniversitet i Edmonton i Alberta i Canada, med flere campuser og mer enn et dusin fakulteter. Virksomheten kombinerer bachelor-, master- og doktorgradsutdanning samt videreutdanning med forskning innen kunstig intelligens, energi og miljø, helse og velvære, landbruk og urfolksstudier. Universitetet støtter entreprenørskap, avknoppingsselskaper, samfunnsengasjement og partnerskap på tvers av næringslivet og lokalsamfunnet, samtidig som det betjener studenter fra hele verden. Den store arbeidsstyrken bidrar innen utdanning, vitenskapelig forskning, administrasjon og relaterte universitetstjenester, med vekt på tilgang, mangfold og initiativer for urfolk.
Senior prosjektleder for kliniske studier – University of Alberta (hybrid)
Led kliniske forskningsprosjekter på flere steder for University of Albertas fakultet for akademiske helsefag. Koordiner protokoller, forskningssteder, regelverksetterlevelse og gjennomføring av studier i Canada og internasjonalt.
Canada85 991 $ – 120 699 $ / år
HybridHeltidSeniorPåkrevd Språk: engelskPåkrevd Språk: franskGenereltBeskrivelse
- Utvikle og evaluere forskningsmessige og administrative strategier for prosjekter innen kliniske studier
- Lede prosjektteam og personale ved forskningssteder i Canada og internasjonalt
- Følge opp prosjektfremdrift, budsjetter, tidsplaner og leveranser opp mot fastsatte mål
- Fastslå ressursbehov, forutse utfordringer og iverksette løsningsplaner
- Utarbeide protokoller, prosjektplaner og støttemateriell sammen med nasjonal direktør og forskerteamet
- Oppdatere protokoller ved behov for å sikre relevans og deltakernes sikkerhet
- Veilede forskningssteder om sponsorens tidsplaner, protokoller, standardprosedyrer, etiske standarder og regulatoriske forpliktelser
- Vurdere risikoer, undersøke problemer og kommunisere oppdaterte prosedyrer eller protokoller til deltakende forskningssteder
- Prioritere oppgaver og samtidig bidra med ekspertise innen kliniske studier og teamledelse
- Følge opp studiedriften fra vurdering av forskningssted og oppstart til aktivering, rekruttering, inkludering, dataoppfølging, databaselåsing, avslutning og arkivering
- Kommunisere studienes fremdrift, nøkkeltall og resultater til akademiske samarbeidspartnere, sponsorer og studieledere
- Vedlikeholde fullstendige og nøyaktige studiedokumenter gjennom alle prosjektfaser
Krav
- Bachelorgrad i realfag eller et helserelatert fagområde er påkrevd; bachelorgrad i sykepleie er en fordel
- Minst fire års erfaring med kliniske studier, inkludert monitorering av forskningssteder og prosjektkoordinering
- God forståelse av drift av kliniske studier og prosesser for legemiddelutvikling
- Kunnskap om regulatoriske krav fra ICH-GCP, FDA og Health Canada
- Dokumentert evne til å håndtere flere prosjekter og tverrfunksjonelle team
- Gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner
- Evne til å bygge team og dokumentert erfaring med samarbeid
- Engelsk-fransk tospråklighet er en fordel
- Mellomnivå i MS Word, Excel, PowerPoint, Gmail, SharePoint og systemer for håndtering av kliniske studier
- Erfaring med datahåndtering i databaser for kliniske studier, som INFORM, RAVE og REDCap
- Avansert grad eller videre opplæring innen klinisk forskning, for eksempel ACRP eller SoCRA, er en fordel
Fordeler
- Omfattende fordelspakke
- Ansettelsesvilkårene reguleres av tariffavtalen mellom Governors of the University of Alberta og Non-Academic Staff Association (NASA)
- Hybrid arbeidsmodell som kombinerer fjernarbeid og arbeid på stedet