University of Alberta ialah universiti penyelidikan awam di Edmonton, Alberta, Kanada, dengan beberapa kampus dan lebih daripada sedozen fakulti. Aktiviti universiti ini menggabungkan pendidikan prasiswazah, siswazah dan pendidikan lanjutan dengan penyelidikan dalam bidang kecerdasan buatan, tenaga dan alam sekitar, kesihatan dan kesejahteraan, pertanian serta pengajian Orang Asli. Universiti ini menyokong keusahawanan, syarikat spin-off, penglibatan komuniti dan kerjasama dengan industri serta masyarakat umum, di samping menerima pelajar dari seluruh dunia. Tenaga kerjanya yang besar menyumbang dalam bidang pendidikan, penyelidikan saintifik, pentadbiran dan perkhidmatan universiti berkaitan, dengan penekanan pada akses, kepelbagaian dan inisiatif Orang Asli.
Pemimpin Proyek Uji Klinis Senior - University of Alberta (Hibrida)
Memimpin proyek penelitian klinis multisitus untuk fakultas ilmu kesehatan akademik University of Alberta. Mengoordinasikan protokol, lokasi penelitian, kepatuhan regulasi, dan pelaksanaan uji klinis di Kanada serta secara internasional.
Kanada$85.991 – $120.699 / tahun
HibridaPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisBahasa Wajib: PrancisUmumDeskripsi
- Mengembangkan dan mengevaluasi strategi penelitian serta administrasi untuk proyek uji klinis
- Mengarahkan tim proyek dan staf lokasi penelitian di berbagai lokasi di Kanada dan internasional
- Memantau kemajuan proyek, anggaran, jadwal, dan pelaksanaan sesuai tujuan yang telah ditetapkan
- Menentukan kebutuhan sumber daya, mengantisipasi tantangan, dan menerapkan rencana penyelesaian
- Menyusun protokol, rencana proyek, dan materi pendukung bersama Direktur Nasional dan tim penelitian
- Memperbarui protokol bila diperlukan untuk menjaga relevansi dan keselamatan peserta
- Membimbing lokasi penelitian mengenai jadwal sponsor, protokol, SOP, standar etika, dan kewajiban regulasi
- Mengevaluasi risiko, menyelidiki masalah, dan menyampaikan prosedur atau protokol terbaru kepada lokasi yang berpartisipasi
- Menetapkan prioritas tugas sambil memberikan keahlian uji klinis dan kepemimpinan tim
- Mengawasi operasional uji klinis mulai dari kelayakan lokasi dan tahap awal hingga aktivasi, rekrutmen, pendaftaran, tindak lanjut data, penguncian basis data, penutupan, dan pengarsipan
- Menyampaikan kemajuan, metrik, dan kinerja uji klinis kepada mitra akademik, sponsor, dan pemimpin uji klinis
- Memelihara catatan penelitian yang lengkap dan akurat selama setiap tahap proyek
Persyaratan
- Gelar sarjana dalam bidang sains atau disiplin terkait kesehatan diwajibkan; BScN lebih disukai
- Setidaknya empat tahun pengalaman dalam uji klinis, termasuk pemantauan lokasi dan koordinasi proyek
- Pemahaman kuat tentang operasional uji klinis dan proses pengembangan obat
- Pengetahuan tentang persyaratan regulasi ICH-GCP, FDA, dan Health Canada
- Kemampuan terbukti dalam mengelola beberapa proyek dan tim lintas fungsi
- Keterampilan komunikasi tertulis dan lisan yang kuat
- Kemampuan membangun tim dan keberhasilan bekerja secara kolaboratif
- Kemampuan bilingual bahasa Inggris dan Prancis merupakan nilai tambah
- Kemahiran tingkat menengah dalam MS Word, Excel, PowerPoint, Gmail, SharePoint, dan Sistem Manajemen Uji Klinis
- Pengalaman mengelola data dalam basis data uji klinis seperti INFORM, RAVE, dan REDCap
- Gelar lanjutan atau pelatihan tambahan dalam penelitian klinis, seperti ACRP atau SoCRA, lebih disukai
Tunjangan
- Paket manfaat yang komprehensif
- Syarat dan ketentuan diatur oleh perjanjian kerja bersama antara Governors of the University of Alberta dan Non-Academic Staff Association (NASA)
- Model kerja hibrida yang menggabungkan kerja jarak jauh dan kerja di lokasi