University of Alberta
University of Alberta
University of Alberta javno je istraživačko sveučilište u Edmontonu, Alberta, Kanada, s više kampusa i više od deset fakulteta. Njegov rad povezuje preddiplomsko, diplomsko i cjeloživotno obrazovanje s istraživanjima u području umjetne inteligencije, energetike i okoliša, zdravlja i dobrobiti, poljoprivrede te domorodačkih studija. Sveučilište podupire poduzetništvo, spin-off tvrtke, angažman zajednice i partnerstva s industrijom i širom zajednicom, istodobno služeći studentima iz cijelog svijeta. Njegova brojna radna snaga doprinosi obrazovanju, znanstvenom istraživanju, administraciji i povezanim sveučilišnim uslugama, uz naglasak na dostupnost, raznolikost i inicijative domorodačkih naroda.

Viši voditelj projekta kliničkih ispitivanja – University of Alberta (hibridno)

Vodite višelokacijske projekte kliničkih istraživanja za fakultet zdravstvenih znanosti Sveučilišta Alberta. Koordinirajte protokole, istraživačke lokacije, regulatornu usklađenost i provedbu ispitivanja u Kanadi i međunarodno.

Opis

  • Razvijajte i procjenjujte istraživačke i administrativne strategije za projekte kliničkih ispitivanja
  • Vodite projektne timove i osoblje istraživačkih lokacija u Kanadi i inozemstvu
  • Pratite napredak projekta, proračune, rokove i provedbu u odnosu na utvrđene ciljeve
  • Odredite potrebe za resursima, predvidite izazove i provedite planove za njihovo rješavanje
  • Izrađujte protokole, projektne planove i prateće materijale s nacionalnim direktorom i istraživačkim timom
  • Po potrebi ažurirajte protokole kako bi ostali relevantni i osigurali sigurnost sudionika
  • Usmjeravajte istraživačke lokacije u vezi s rokovima naručitelja, protokolima, standardnim operativnim postupcima, etičkim standardima i regulatornim obvezama
  • Procjenjujte rizike, istražujte probleme i komunicirajte ažurirane postupke ili protokole uključenim lokacijama
  • Određujte prioritete zadataka te pružajte stručnost u kliničkim ispitivanjima i vodstvo tima
  • Nadzirite operacije ispitivanja od procjene izvedivosti lokacije i pokretanja do aktivacije, zapošljavanja, uključivanja sudionika, praćenja podataka, zaključavanja baze podataka, završetka i arhiviranja
  • Komunicirajte napredak ispitivanja, metrike i rezultate akademskim partnerima, naručiteljima i voditeljima ispitivanja
  • Tijekom svake faze projekta održavajte potpunu i točnu dokumentaciju ispitivanja

Zahtjevi

  • Obvezna je preddiplomska diploma iz prirodnih znanosti ili zdravstvenog područja; prednost ima BScN
  • Najmanje četiri godine iskustva u kliničkim ispitivanjima, uključujući praćenje lokacija i koordinaciju projekata
  • Dobro razumijevanje operacija kliničkih ispitivanja i procesa razvoja lijekova
  • Poznavanje regulatornih zahtjeva ICH-GCP-a, FDA-e i Health Canada
  • Dokazana sposobnost upravljanja višestrukim projektima i međufunkcionalnim timovima
  • Izvrsne pisane i usmene komunikacijske i interpersonalne vještine
  • Sposobnost izgradnje tima i uspješnog suradničkog rada
  • Dvojezičnost na engleskom i francuskom jeziku smatra se prednošću
  • Srednja razina znanja rada u programima MS Word, Excel, PowerPoint, Gmail, SharePoint i sustavima za upravljanje kliničkim ispitivanjima
  • Iskustvo u upravljanju podacima u bazama kliničkih ispitivanja kao što su INFORM, RAVE i REDCap
  • Prednost imaju napredna diploma ili dodatno obrazovanje iz kliničkog istraživanja, poput ACRP-a ili SoCRA-e

Pogodnosti

  • Sveobuhvatan paket pogodnosti
  • Uvjeti su uređeni kolektivnim ugovorom između uprave Sveučilišta Alberta i Udruge neakademskog osoblja NASA
  • Hibridni model rada koji kombinira rad na daljinu i rad na lokaciji