University of Alberta je javna raziskovalna univerza v Edmontonu v Alberti v Kanadi z več kampusi in več kot ducatom fakultet. Njeno delo povezuje dodiplomsko, podiplomsko in nadaljevalno izobraževanje z raziskavami na področjih umetne inteligence, energetike in okolja, zdravja in dobrega počutja, kmetijstva ter študij staroselskih ljudstev. Univerza podpira podjetništvo, odcepljena podjetja, sodelovanje skupnosti ter partnerstva z industrijo in širšo skupnostjo, hkrati pa služi študentom z vsega sveta. Njena številna delovna sila prispeva k izobraževanju, znanstvenim raziskavam, upravljanju in povezanim univerzitetnim storitvam, s poudarkom na dostopnosti, raznolikosti in pobudah za staroselska ljudstva.
Višji vodja projektov kliničnih preskušanj – University of Alberta (hibridno)
Vodite večlokacijske projekte kliničnih raziskav za fakulteto zdravstvenih ved University of Alberta. Usklajujte protokole, raziskovalna središča, skladnost s predpisi in izvedbo preskušanj v Kanadi ter mednarodno.
Kanada85.991 $ – 120.699 $ / leto
HibridnoPolni delovni časSeniorZahtevani Jezik: angleščinaZahtevani Jezik: francoščinaSplošnoOpis
- Razvijajte in ocenjujte raziskovalne ter upravne strategije za projekte kliničnih preskušanj
- Vodite projektne ekipe in osebje raziskovalnih središč v Kanadi in tujini
- Spremljajte napredek projektov, proračune, časovnice in izvedbo glede na določene cilje
- Določajte potrebe po virih, predvidevajte izzive in izvajajte načrte za njihovo reševanje
- Ustvarjajte protokole, projektne načrte in podporna gradiva z nacionalnim direktorjem in raziskovalno ekipo
- Po potrebi posodabljajte protokole, da ostanejo ustrezni in zagotavljajo varnost udeležencev
- Raziskovalna središča usmerjajte glede rokov naročnika, protokolov, standardnih operativnih postopkov, etičnih standardov in regulativnih obveznosti
- Ocenjujte tveganja, preiskujte težave in sodelujočim središčem sporočajte posodobljene postopke ali protokole
- Določajte prednostne naloge ter zagotavljajte strokovno znanje o kliničnih preskušanjih in vodstvo ekipe
- Nadzirajte izvajanje preskušanj od ocene izvedljivosti središča in zagona do aktivacije, pridobivanja udeležencev, vključevanja, spremljanja podatkov, zaklepanja podatkovne zbirke, zaključka in arhiviranja
- Akademskim partnerjem, naročnikom in vodjem preskušanj sporočajte napredek, kazalnike in uspešnost preskušanja
- V vsaki fazi projekta vzdržujte popolno in natančno dokumentacijo študije
Zahteve
- Zahtevana je dodiplomska diploma iz naravoslovja ali zdravstvene stroke; prednost ima BScN
- Vsaj štiri leta izkušenj s kliničnimi preskušanji, vključno s spremljanjem središč in koordinacijo projektov
- Dobro razumevanje izvajanja kliničnih preskušanj in procesov razvoja zdravil
- Poznavanje regulativnih zahtev ICH-GCP, FDA in Health Canada
- Dokazana sposobnost vodenja več projektov in večfunkcionalnih ekip
- Odlične pisne in ustne komunikacijske ter medosebne veščine
- Sposobnost gradnje ekipe in uspešnega sodelovanja
- Dvojezičnost v angleščini in francoščini je prednost
- Srednje napredno znanje programov MS Word, Excel, PowerPoint, Gmail, SharePoint in sistemov za upravljanje kliničnih preskušanj
- Izkušnje z upravljanjem podatkov v podatkovnih zbirkah kliničnih preskušanj, kot so INFORM, RAVE in REDCap
- Prednost imata višja stopnja izobrazbe ali dodatno usposabljanje na področju kliničnih raziskav, na primer ACRP ali SoCRA
Ugodnosti
- Celovit paket ugodnosti
- Pogoje ureja kolektivna pogodba med vodstvom University of Alberta in združenjem neakademskega osebja NASA
- Hibridni model dela, ki združuje delo na daljavo in delo na lokaciji