University of Alberta
University of Alberta
A University of Alberta egy több kampusszal és több mint egy tucat karral rendelkező állami kutatóegyetem Edmontonban, a kanadai Alberta tartományban. Tevékenysége az alap-, mester- és doktori képzést, valamint a továbbképzést olyan kutatási területekkel kapcsolja össze, mint a mesterséges intelligencia, az energia és a környezet, az egészség és jóllét, a mezőgazdaság, illetve az őslakos népek tanulmányozása. Az egyetem támogatja a vállalkozói kezdeményezéseket, az egyetemi spin-off vállalkozásokat, a közösségi szerepvállalást, valamint az iparral és a tágabb közösséggel kialakított partnerségeket, miközben a világ minden tájáról érkező hallgatókat szolgálja. Nagy létszámú munkatársi közössége az oktatás, a tudományos kutatás, az igazgatás és az egyetemhez kapcsolódó szolgáltatások területén járul hozzá a működéshez, kiemelt figyelmet fordítva a hozzáférésre, a sokszínűségre és az őslakos népeket támogató kezdeményezésekre.

Vezető klinikai vizsgálati projektvezető – Albertai Egyetem (hibrid)

Vezessen több helyszínen zajló klinikai kutatási projekteket az Albertai Egyetem akadémiai egészségtudományi kara számára. Koordinálja a protokollokat, kutatóhelyeket, a szabályozási megfelelést és a vizsgálatok lebonyolítását Kanadában és nemzetközi szinten.

Leírás

  • Klinikai vizsgálati projektek kutatási és adminisztratív stratégiáinak kidolgozása és értékelése
  • A projektcsapatok és a kutatóhelyi munkatársak irányítása kanadai és nemzetközi helyszíneken
  • A projekt előrehaladásának, költségvetésének, ütemezésének és a kitűzött célok szerinti teljesítésének nyomon követése
  • Az erőforrásigények meghatározása, a kihívások előrejelzése és megoldási tervek végrehajtása
  • Protokollok, projekttervek és kiegészítő anyagok készítése az országos igazgatóval és a kutatócsoporttal együttműködve
  • A protokollok szükség szerinti frissítése relevanciájuk és a résztvevők biztonságának megőrzése érdekében
  • A kutatóhelyek támogatása a megbízói ütemezések, protokollok, SOP-k, etikai normák és szabályozási kötelezettségek terén
  • A kockázatok értékelése, a problémák kivizsgálása, valamint a frissített eljárások vagy protokollok ismertetése a részt vevő kutatóhelyekkel
  • A feladatok prioritásának meghatározása klinikai vizsgálati szakértelem és csapatvezetés biztosítása mellett
  • A vizsgálati műveletek felügyelete a kutatóhelyek megvalósíthatósági vizsgálatától és indításától az aktiváláson, toborzáson, bevonáson, adatkövetésen, adatbáziszáron, lezáráson és archiváláson át
  • A vizsgálat előrehaladásának, mutatóinak és teljesítményének kommunikálása az akadémiai partnerek, megbízók és vizsgálati vezetők felé
  • A teljes és pontos vizsgálati dokumentáció vezetése a projektek minden szakaszában

Követelmények

  • Természettudományi vagy egészségügyi területen szerzett alapképzéses diploma szükséges; a BScN előnyt jelent
  • Legalább négy év klinikai vizsgálati tapasztalat, beleértve a kutatóhelyek monitorozását és a projektkoordinációt
  • A klinikai vizsgálati műveletek és a gyógyszerfejlesztési folyamatok alapos ismerete
  • Az ICH-GCP, az FDA és a Health Canada szabályozási követelményeinek ismerete
  • Több projekt és többfunkciós csapat kezelésének bizonyított képessége
  • Kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs készség
  • Csapatépítési képesség és sikeres együttműködés
  • Az angol és francia nyelv ismerete előnyt jelent
  • Az MS Word, Excel, PowerPoint, Gmail, SharePoint és klinikai vizsgálatkezelő rendszerek középszintű ismerete
  • Klinikai vizsgálati adatbázisokban, például az INFORM, a RAVE és a REDCap rendszerben szerzett adatkezelési tapasztalat
  • Felsőfokú végzettség vagy további klinikai kutatási képzés, például ACRP vagy SoCRA képesítés előnyt jelent

Juttatások

  • Átfogó juttatási csomag
  • A feltételeket az Albertai Egyetem kormányzótanácsa és a Nem akadémiai Munkatársak Szövetsége (NASA) között létrejött kollektív szerződés szabályozza
  • A távoli és a helyszíni munkavégzést ötvöző hibrid munkamodell