University of Alberta är ett offentligt forskningsuniversitet i Edmonton i Alberta, Kanada, med flera campus och mer än ett dussin fakulteter. Verksamheten omfattar grundutbildning, forskarutbildning och vidareutbildning samt forskning inom artificiell intelligens, energi och miljö, hälsa och välbefinnande, jordbruk och urfolksstudier. Universitetet främjar entreprenörskap, avknoppningsföretag, samhällsengagemang och partnerskap inom näringslivet och det omgivande samhället, samtidigt som det välkomnar studenter från hela världen. Den stora personalstyrkan bidrar inom utbildning, vetenskaplig forskning, administration och relaterad universitetsservice, med fokus på tillgänglighet, mångfald och initiativ för urfolk.
Senior projektledare för kliniska prövningar – University of Alberta (hybrid)
Led kliniska forskningsprojekt på flera platser för University of Albertas fakultet för akademiska hälsovetenskaper. Samordna protokoll, forskningsplatser, regelefterlevnad och genomförande av prövningar i Kanada och internationellt.
Kanada85 991 $ – 120 699 $ / år
HybridHeltidSeniorObligatoriskt Språk: engelskaObligatoriskt Språk: franskaAllmäntBeskrivning
- Utveckla och utvärdera forsknings- och administrativa strategier för projekt inom kliniska prövningar
- Leda projektteam och personal vid forskningsplatser i Kanada och internationellt
- Följa upp projektens framsteg, budgetar, tidsplaner och leveranser mot fastställda mål
- Fastställa resursbehov, förutse utmaningar och genomföra åtgärdsplaner
- Ta fram protokoll, projektplaner och stödmaterial tillsammans med den nationella direktören och forskarteamet
- Uppdatera protokoll vid behov för att säkerställa relevans och deltagarnas säkerhet
- Vägleda forskningsplatser kring sponsorns tidsplaner, protokoll, standardrutiner, etiska normer och regulatoriska skyldigheter
- Utvärdera risker, utreda problem och kommunicera uppdaterade rutiner eller protokoll till deltagande forskningsplatser
- Prioritera arbetsuppgifter och samtidigt bidra med expertis inom kliniska prövningar och teamledning
- Övervaka prövningarnas genomförande från bedömning av forskningsplatser och uppstart till aktivering, rekrytering, inkludering, datauppföljning, databaslåsning, avslut och arkivering
- Kommunicera prövningarnas framsteg, nyckeltal och resultat till akademiska samarbetspartner, sponsorer och prövningsansvariga
- Upprätthålla fullständiga och korrekta studiedokument under alla projektfaser
Krav
- Kandidatexamen inom naturvetenskap eller ett hälsorelaterat område krävs; sjuksköterskeexamen är meriterande
- Minst fyra års erfarenhet av kliniska prövningar, inklusive monitorering av forskningsplatser och projektkoordinering
- God förståelse för verksamhet inom kliniska prövningar och processer för läkemedelsutveckling
- Kunskap om regulatoriska krav enligt ICH-GCP, FDA och Health Canada
- Dokumenterad förmåga att hantera flera projekt och tvärfunktionella team
- Mycket god skriftlig och muntlig kommunikativ förmåga
- Förmåga att bygga team och framgångsrikt arbeta i samverkan
- Tvåspråkighet i engelska och franska är meriterande
- Goda kunskaper på mellannivå i MS Word, Excel, PowerPoint, Gmail, SharePoint och system för hantering av kliniska prövningar
- Erfarenhet av datahantering i databaser för kliniska prövningar, såsom INFORM, RAVE och REDCap
- Avancerad examen eller ytterligare utbildning inom klinisk forskning, exempelvis ACRP eller SoCRA, är meriterande
Förmåner
- Omfattande förmånspaket
- Anställningsvillkor enligt kollektivavtalet mellan University of Albertas styrelse och Non-Academic Staff Association (NASA)
- Hybrid arbetsmodell som kombinerar distansarbete och arbete på plats