University of Alberta er et offentligt forskningsuniversitet i Edmonton i Alberta, Canada, med flere campusser og mere end et dusin fakulteter. Universitetets arbejde kombinerer bacheloruddannelser, kandidat- og ph.d.-uddannelser samt efteruddannelse med forskning inden for kunstig intelligens, energi og miljø, sundhed og trivsel, landbrug og oprindelige folks studier. Universitetet støtter iværksætteri, spinout-virksomheder, samfundsengagement og partnerskaber på tværs af erhvervslivet og det bredere samfund, samtidig med at det betjener studerende fra hele verden. Den store medarbejderstab bidrager inden for uddannelse, videnskabelig forskning, administration og relaterede universitetsservices med fokus på adgang, mangfoldighed og initiativer for oprindelige folk.
Senior projektleder for kliniske forsøg – University of Alberta (hybrid)
Led kliniske forskningsprojekter på flere lokationer for University of Albertas fakultet for akademiske sundhedsvidenskaber. Koordiner protokoller, forskningssteder, lovgivningsmæssig overholdelse og gennemførelse af forsøg i Canada og internationalt.
Canada85.991 $ – 120.699 $ / år
HybridFuldtidSeniorPåkrævet Sprog: engelskPåkrævet Sprog: franskGenereltBeskrivelse
- Udvikle og evaluere forskningsmæssige og administrative strategier for projekter inden for kliniske forsøg
- Lede projektteams og personale på forskningssteder i Canada og internationalt
- Følge projektfremskridt, budgetter, tidsplaner og leverancer op mod fastsatte mål
- Fastlægge ressourcebehov, forudse udfordringer og gennemføre løsningsplaner
- Udarbejde protokoller, projektplaner og støttemateriale sammen med den nationale direktør og forskerteamet
- Opdatere protokoller efter behov for at sikre relevans og deltagernes sikkerhed
- Vejlede forskningssteder om sponsorens tidsplaner, protokoller, standardprocedurer, etiske standarder og lovgivningsmæssige forpligtelser
- Vurdere risici, undersøge problemer og kommunikere opdaterede procedurer eller protokoller til deltagende forskningssteder
- Prioritere opgaver og samtidig bidrage med ekspertise inden for kliniske forsøg og teamledelse
- Overvåge forsøgsdriften fra vurdering af forskningssted og opstart til aktivering, rekruttering, inklusion, dataopfølgning, databaselåsning, afslutning og arkivering
- Kommunikere forsøgenes fremskridt, nøgletal og resultater til akademiske samarbejdspartnere, sponsorer og forsøgsledere
- Vedligeholde fuldstændige og nøjagtige studiedokumenter gennem alle projektfaser
Krav
- En bachelorgrad i naturvidenskab eller et sundhedsrelateret fagområde er påkrævet; en sygeplejerskeuddannelse er en fordel
- Mindst fire års erfaring med kliniske forsøg, herunder monitorering af forskningssteder og projektkoordinering
- Stærk forståelse af drift af kliniske forsøg og processer for lægemiddeludvikling
- Kendskab til lovgivningsmæssige krav fra ICH-GCP, FDA og Health Canada
- Dokumenteret evne til at lede flere projekter og tværfunktionelle teams
- Stærke skriftlige og mundtlige interpersonelle kommunikationsevner
- Evne til at opbygge teams og dokumenteret succes med samarbejde
- Engelsk-fransk tosprogethed er en fordel
- Rutineret bruger af MS Word, Excel, PowerPoint, Gmail, SharePoint og systemer til håndtering af kliniske forsøg
- Erfaring med datahåndtering i databaser til kliniske forsøg såsom INFORM, RAVE og REDCap
- En videregående grad eller yderligere uddannelse i klinisk forskning, eksempelvis ACRP eller SoCRA, er en fordel
Fordele
- Omfattende fordelspakke
- Ansættelsesvilkår reguleres af overenskomsten mellem Governors of the University of Alberta og Non-Academic Staff Association (NASA)
- Hybrid arbejdsmodel, der kombinerer fjernarbejde og arbejde på stedet