University of Alberta je verejná výskumná univerzita v Edmontone v provincii Alberta v Kanade s viacerými kampusmi a viac než tuctom fakúlt. Jej činnosť spája bakalárske, magisterské, doktorandské a celoživotné vzdelávanie s výskumom v oblasti umelej inteligencie, energetiky a životného prostredia, zdravia a wellbeingu, poľnohospodárstva a domorodých štúdií. Univerzita podporuje podnikanie, spin-off spoločnosti, angažovanosť v komunite a partnerstvá s priemyslom a širšou komunitou, pričom slúži študentom z celého sveta. Jej početná pracovná sila prispieva k vzdelávaniu, vedeckému výskumu, administratíve a súvisiacim univerzitným službám s dôrazom na prístupnosť, rozmanitosť a iniciatívy domorodých obyvateľov.
Vedúci projektu klinických skúšaní – University of Alberta (hybridne)
Veďte viacmiestne projekty klinického výskumu pre fakultu zdravotníckych vied University of Alberta. Koordinujte protokoly, výskumné pracoviská, dodržiavanie regulačných požiadaviek a realizáciu skúšaní v Kanade aj na medzinárodnej úrovni.
Kanada85 991 $ – 120 699 $ / rok
HybridnePlný úväzokSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaPožadovaný Jazyk: francúzštinaVšeobecnéPopis
- Vypracúvajte a vyhodnocujte výskumné a administratívne stratégie pre projekty klinických skúšaní
- Riadiť projektové tímy a pracovníkov výskumných pracovísk v Kanade aj v zahraničí
- Sledujte pokrok projektu, rozpočty, harmonogramy a plnenie stanovených cieľov
- Určujte potreby zdrojov, predvídajte výzvy a zavádzajte plány riešení
- Vytvárajte protokoly, projektové plány a podporné materiály s národným riaditeľom a výskumným tímom
- Podľa potreby aktualizujte protokoly s cieľom zachovať ich aktuálnosť a bezpečnosť účastníkov
- Usmerňujte výskumné pracoviská v otázkach harmonogramov zadávateľa, protokolov, štandardných operačných postupov, etických noriem a regulačných povinností
- Vyhodnocujte riziká, prešetrujte problémy a komunikujte aktualizované postupy alebo protokoly zúčastneným pracoviskám
- Stanovujte priority úloh a zároveň poskytujte odborné znalosti v oblasti klinických skúšaní a vedenie tímu
- Dohliadajte na priebeh skúšaní od posúdenia realizovateľnosti a spustenia pracoviska cez aktiváciu, nábor, zaradenie účastníkov, následné sledovanie údajov, uzamknutie databázy, ukončenie a archiváciu
- Komunikujte priebeh skúšaní, metriky a výsledky akademickým partnerom, zadávateľom a vedúcim skúšaní
- Počas každej fázy projektu uchovávajte úplnú a presnú študijnú dokumentáciu
Požiadavky
- Vyžaduje sa vysokoškolské vzdelanie prvého stupňa v prírodovednom alebo zdravotníckom odbore; uprednostňuje sa BScN
- Najmenej štyri roky skúseností s klinickými skúšaniami vrátane monitorovania pracovísk a koordinácie projektov
- Dôkladné porozumenie prevádzke klinických skúšaní a procesom vývoja liekov
- Znalosť regulačných požiadaviek ICH-GCP, FDA a Health Canada
- Preukázaná schopnosť riadiť viacero projektov a medzifunkčné tímy
- Vynikajúce písomné a ústne komunikačné a interpersonálne schopnosti
- Schopnosť budovať tím a úspešne spolupracovať
- Dvojjazyčná znalosť angličtiny a francúzštiny je výhodou
- Stredne pokročilá znalosť programov MS Word, Excel, PowerPoint, Gmail, SharePoint a systémov na riadenie klinických skúšaní
- Skúsenosti so správou údajov v databázach klinických skúšaní, ako sú INFORM, RAVE a REDCap
- Uprednostňuje sa vyššie vzdelanie alebo ďalšia odborná príprava v klinickom výskume, napríklad ACRP alebo SoCRA
Benefity
- Komplexný balík benefitov
- Podmienky sa riadia kolektívnou zmluvou medzi vedením University of Alberta a asociáciou neakademických zamestnancov NASA
- Hybridný model práce kombinujúci prácu na diaľku a na pracovisku