University of Alberta
University of Alberta
A University of Alberta é uma universidade pública de pesquisa localizada em Edmonton, Alberta, Canadá, com vários campi e mais de uma dúzia de faculdades. Seu trabalho combina educação de graduação, pós-graduação e formação continuada com pesquisas em inteligência artificial, energia e meio ambiente, saúde e bem-estar, agricultura e estudos indígenas. A universidade apoia o empreendedorismo, empresas derivadas, o engajamento comunitário e parcerias com a indústria e a comunidade em geral, além de receber estudantes de todo o mundo. Sua ampla força de trabalho atua na educação, na pesquisa científica, na administração e em serviços universitários relacionados, com ênfase em acesso, diversidade e iniciativas indígenas.

Líder sênior de projetos de ensaios clínicos - Universidade de Alberta (híbrido)

Lidere projetos de pesquisa clínica multicêntricos para a faculdade de ciências da saúde da Universidade de Alberta. Coordene protocolos, centros de pesquisa, conformidade regulatória e execução de ensaios no Canadá e internacionalmente.

Descrição

  • Desenvolver e avaliar estratégias de pesquisa e administrativas para projetos de ensaios clínicos
  • Liderar equipes de projeto e profissionais de centros de pesquisa em locais no Canadá e no exterior
  • Acompanhar o progresso, os orçamentos, os cronogramas e a execução dos projetos em relação aos objetivos estabelecidos
  • Determinar as necessidades de recursos, antecipar desafios e implementar planos de resolução
  • Criar protocolos, planos de projeto e materiais de apoio com o diretor nacional e a equipe de pesquisa
  • Atualizar os protocolos conforme necessário para preservar sua relevância e a segurança dos participantes
  • Orientar os centros de pesquisa sobre os cronogramas do patrocinador, protocolos, procedimentos operacionais padrão, padrões éticos e obrigações regulatórias
  • Avaliar riscos, investigar problemas e comunicar procedimentos ou protocolos atualizados aos centros participantes
  • Definir prioridades das tarefas, oferecendo experiência em ensaios clínicos e liderança de equipes
  • Supervisionar as operações do ensaio desde a avaliação de viabilidade e a preparação do centro até a ativação, o recrutamento, a inclusão, o acompanhamento de dados, o bloqueio do banco de dados, o encerramento e o arquivamento
  • Comunicar o progresso, as métricas e o desempenho do ensaio a parceiros acadêmicos, patrocinadores e líderes do ensaio
  • Manter registros completos e precisos do estudo durante todas as fases do projeto

Requisitos

  • É necessário ter graduação em ciências ou em uma área relacionada à saúde; prefere-se BScN
  • Pelo menos quatro anos de experiência em ensaios clínicos, incluindo monitoramento de centros e coordenação de projetos
  • Sólido conhecimento das operações de ensaios clínicos e dos processos de desenvolvimento de medicamentos
  • Conhecimento dos requisitos regulatórios do ICH-GCP, da FDA e da Health Canada
  • Capacidade comprovada de gerenciar vários projetos e equipes multifuncionais
  • Sólidas habilidades de comunicação interpessoal escrita e verbal
  • Capacidade de formação de equipes e experiência em trabalho colaborativo
  • O bilinguismo em inglês e francês é considerado um diferencial
  • Proficiência intermediária em MS Word, Excel, PowerPoint, Gmail, SharePoint e sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos
  • Experiência no gerenciamento de dados em bancos de dados de ensaios clínicos, como INFORM, RAVE e REDCap
  • Prefere-se pós-graduação ou treinamento adicional em pesquisa clínica, como ACRP ou SoCRA

Benefícios

  • Pacote abrangente de benefícios
  • Os termos e condições são regidos pelo acordo coletivo entre os Governadores da Universidade de Alberta e a Associação de Funcionários Não Acadêmicos (NASA)
  • Modelo de trabalho híbrido que combina trabalho remoto e presencial

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