Die University of Alberta ist eine öffentliche Forschungsuniversität in Edmonton, Alberta, Kanada, mit mehreren Standorten und mehr als einem Dutzend Fakultäten. Ihre Arbeit verbindet grundständige Studiengänge, Graduiertenprogramme und Weiterbildung mit Forschung in den Bereichen künstliche Intelligenz, Energie und Umwelt, Gesundheit und Wohlbefinden, Landwirtschaft sowie indigene Studien. Die Universität fördert Unternehmertum, Ausgründungen, gesellschaftliches Engagement und Partnerschaften mit der Industrie und der weiteren Gemeinschaft und heißt Studierende aus aller Welt willkommen. Ihre große Belegschaft leistet Beiträge in Lehre, wissenschaftlicher Forschung, Verwaltung und verwandten Hochschuldienstleistungen, wobei der Schwerpunkt auf Zugang, Vielfalt und Initiativen für indigene Gemeinschaften liegt.
Senior-Projektleitung für klinische Studien – University of Alberta (Hybrid)
Leiten Sie multizentrische klinische Forschungsprojekte für die akademische Fakultät für Gesundheitswissenschaften der University of Alberta. Koordinieren Sie Protokolle, Forschungszentren, die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und die Studiendurchführung in Kanada und international.
Kanada85.991 $ – 120.699 $ / Jahr
HybridVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischErforderliche Sprache: FranzösischAllgemeinBeschreibung
- Entwickeln und bewerten Sie Forschungs- und Verwaltungsstrategien für Projekte klinischer Studien
- Leiten Sie Projektteams und Mitarbeitende an Forschungszentren in Kanada und internationalen Standorten
- Überwachen Sie Projektfortschritt, Budgets, Zeitpläne und die Umsetzung anhand festgelegter Ziele
- Ermitteln Sie den Ressourcenbedarf, erkennen Sie Herausforderungen frühzeitig und setzen Sie Lösungspläne um
- Erstellen Sie gemeinsam mit der nationalen Leitung und dem Forschungsteam Protokolle, Projektpläne und unterstützende Materialien
- Aktualisieren Sie Protokolle bei Bedarf, um ihre Relevanz und die Sicherheit der Teilnehmenden zu gewährleisten
- Beraten Sie Forschungszentren zu Sponsorfristen, Protokollen, SOPs, ethischen Standards und regulatorischen Verpflichtungen
- Bewerten Sie Risiken, untersuchen Sie Probleme und kommunizieren Sie aktualisierte Verfahren oder Protokolle an die teilnehmenden Zentren
- Setzen Sie Aufgabenprioritäten und bringen Sie dabei Fachkenntnisse zu klinischen Studien und Führungskompetenz ein
- Überwachen Sie den Studienbetrieb von der Machbarkeitsprüfung und Vorbereitung der Zentren über Aktivierung, Rekrutierung, Einschluss, Daten-Nachbeobachtung, Datenbankschluss, Abschluss und Archivierung
- Kommunizieren Sie Studienfortschritt, Kennzahlen und Leistung an akademische Partner, Sponsoren und Studienleitungen
- Führen Sie während aller Projektphasen vollständige und korrekte Studienunterlagen
Anforderungen
- Ein abgeschlossenes Hochschulstudium in einer naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Fachrichtung ist erforderlich; ein BScN ist wünschenswert
- Mindestens vier Jahre Erfahrung mit klinischen Studien, einschließlich Monitoring von Prüfzentren und Projektkoordination
- Ausgeprägtes Verständnis der Abläufe klinischer Studien und der Prozesse der Arzneimittelentwicklung
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen von ICH-GCP, FDA und Health Canada
- Nachweisliche Fähigkeit, mehrere Projekte und funktionsübergreifende Teams zu koordinieren
- Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikations- und Sozialkompetenz
- Fähigkeit zur Teambildung und erfolgreiche Zusammenarbeit im Team
- Zweisprachigkeit in Englisch und Französisch ist von Vorteil
- Mittlere Anwenderkenntnisse in MS Word, Excel, PowerPoint, Gmail, SharePoint und klinischen Studienmanagementsystemen
- Erfahrung in der Datenverwaltung klinischer Studiendatenbanken wie INFORM, RAVE und REDCap
- Ein weiterführender Abschluss oder zusätzliche Ausbildung in der klinischen Forschung, etwa ACRP oder SoCRA, ist wünschenswert
Zusatzleistungen
- Umfassendes Leistungspaket
- Die Beschäftigungsbedingungen richten sich nach der Tarifvereinbarung zwischen dem Board of Governors der University of Alberta und der Non-Academic Staff Association (NASA)
- Hybrides Arbeitsmodell mit einer Kombination aus Remote-Arbeit und Arbeit vor Ort