University of Alberta — государственный исследовательский университет в Эдмонтоне, провинция Альберта, Канада, с несколькими кампусами и более чем дюжиной факультетов. Университет сочетает программы бакалавриата, магистратуры, докторантуры и непрерывного образования с исследованиями в области искусственного интеллекта, энергетики и окружающей среды, здоровья и благополучия, сельского хозяйства и исследований коренных народов. Он поддерживает предпринимательство, создание дочерних компаний на основе научных разработок, взаимодействие с местными сообществами и партнёрства с промышленностью и обществом в целом, принимая студентов со всего мира. Большой коллектив университета работает в сфере образования, научных исследований, администрирования и связанных с университетом услуг, уделяя особое внимание доступности, многообразию и инициативам коренных народов.
Старший руководитель проектов клинических исследований — Университет Альберты (гибридный формат)
Руководите многоцентровыми проектами клинических исследований для факультета медицинских наук Университета Альберты. Координируйте протоколы, исследовательские центры, соблюдение нормативных требований и проведение исследований в Канаде и за рубежом.
Канада85 991 $ – 120 699 $ / год
ГибридПолная занятостьСтарший специалистТребуемый Язык: английскийТребуемый Язык: французскийОбщееОписание
- Разрабатывать и оценивать исследовательские и административные стратегии для проектов клинических исследований
- Руководить проектными командами и сотрудниками исследовательских центров в Канаде и за рубежом
- Отслеживать ход проектов, бюджеты, сроки и выполнение установленных задач
- Определять потребности в ресурсах, прогнозировать проблемы и реализовывать планы их решения
- Разрабатывать протоколы, планы проектов и сопутствующие материалы совместно с национальным директором и исследовательской группой
- При необходимости обновлять протоколы для сохранения их актуальности и безопасности участников
- Консультировать исследовательские центры по срокам, протоколам и стандартным операционным процедурам спонсора, этическим стандартам и нормативным обязательствам
- Оценивать риски, расследовать проблемы и доводить до участвующих центров обновленные процедуры или протоколы
- Расставлять приоритеты задач, обеспечивая экспертное руководство по клиническим исследованиям и лидерство команды
- Осуществлять надзор за проведением исследований — от оценки осуществимости и запуска центра до его активации, набора и включения участников, последующего сбора данных, блокировки базы данных, закрытия исследования и архивирования
- Сообщать академическим партнерам, спонсорам и руководителям исследований о ходе исследований, показателях и результатах
- Вести полные и точные записи об исследованиях на каждом этапе проекта
Требования
- Требуется степень бакалавра в области естественных наук или дисциплине, связанной со здравоохранением; предпочтительно наличие степени BScN
- Не менее четырех лет опыта проведения клинических исследований, включая мониторинг центров и координацию проектов
- Глубокое понимание операций клинических исследований и процессов разработки лекарственных препаратов
- Знание нормативных требований ICH-GCP, FDA и Health Canada
- Подтвержденная способность управлять несколькими проектами и межфункциональными командами
- Отличные навыки письменной и устной коммуникации
- Способность создавать сплоченные команды и успешно работать в сотрудничестве с другими
- Знание английского и французского языков будет преимуществом
- Средний уровень владения MS Word, Excel, PowerPoint, Gmail, SharePoint и системами управления клиническими исследованиями
- Опыт управления данными в базах клинических исследований, таких как INFORM, RAVE и REDCap
- Предпочтительно наличие ученой степени или дополнительной подготовки в области клинических исследований, например ACRP или SoCRA
Преимущества
- Комплексный пакет льгот
- Условия регулируются коллективным соглашением между Советом управляющих Университета Альберты и Ассоциацией неакадемического персонала (NASA)
- Гибридная модель работы, сочетающая удаленную работу и работу на месте