אוניברסיטת אלברטה היא אוניברסיטת מחקר ציבורית באדמונטון, אלברטה, קנדה, ובה כמה קמפוסים ויותר מתריסר פקולטות. פעילותה משלבת לימודי תואר ראשון, לימודים לתארים מתקדמים ולימודי המשך עם מחקר בתחומי הבינה המלאכותית, האנרגיה והסביבה, הבריאות והרווחה, החקלאות ולימודי העמים הילידיים. האוניברסיטה תומכת ביזמות, בחברות הזנק שמקורן במחקר, במעורבות קהילתית ובשותפויות עם התעשייה ועם הקהילה הרחבה, ומשרתת סטודנטים מכל רחבי העולם. כוח העבודה הגדול שלה פועל בתחומי ההוראה, המחקר המדעי, המינהל והשירותים האוניברסיטאיים הנלווים, תוך דגש על נגישות, גיוון ויוזמות למען העמים הילידיים.
מוביל בכיר לפרויקטים של ניסויים קליניים - אוניברסיטת אלברטה (היברידי)
הובלת פרויקטים רב־אתריים של מחקר קליני עבור הפקולטה למדעי הבריאות האקדמיים באוניברסיטת אלברטה. תיאום פרוטוקולים, אתרי מחקר, ציות רגולטורי וביצוע ניסויים בקנדה ובעולם.
תיאור
- פיתוח והערכה של אסטרטגיות מחקריות ומנהליות לפרויקטים של ניסויים קליניים
- ניהול צוותי פרויקטים וצוותי אתרי מחקר במיקומים בקנדה ובעולם
- מעקב אחר התקדמות הפרויקט, תקציבים, לוחות זמנים וביצוע בהתאם ליעדים שנקבעו
- קביעת צורכי משאבים, ציפייה לאתגרים ויישום תוכניות לפתרונם
- יצירת פרוטוקולים, תוכניות פרויקט וחומרים תומכים עם המנהל הלאומי וצוות המחקר
- עדכון פרוטוקולים לפי הצורך כדי לשמור על הרלוונטיות ועל בטיחות המשתתפים
- הנחיית אתרי מחקר בנוגע ללוחות הזמנים של נותני החסות, פרוטוקולים, נהלי עבודה תקניים, תקני אתיקה והתחייבויות רגולטוריות
- הערכת סיכונים, חקירת בעיות ותקשור נהלים או פרוטוקולים מעודכנים לאתרים המשתתפים
- קביעת סדרי עדיפויות למשימות תוך מתן מומחיות בניסויים קליניים והובלת צוות
- פיקוח על פעילות הניסוי מבדיקת היתכנות האתר וההקמה, דרך הפעלה, גיוס, רישום, מעקב נתונים, נעילת מסד הנתונים, סגירה וארכוב
- תקשור התקדמות הניסוי, מדדים וביצועים לשותפים אקדמיים, נותני חסות ומובילי ניסויים
- שמירה על רשומות מחקר מלאות ומדויקות לאורך כל שלב בפרויקט
דרישות
- תואר ראשון במדעים או בתחום הקשור לבריאות נדרש; עדיפות ל-BScN
- לפחות ארבע שנות ניסיון בניסויים קליניים, כולל ניטור אתרים ותיאום פרויקטים
- הבנה מעמיקה של תפעול ניסויים קליניים ותהליכי פיתוח תרופות
- ידע בדרישות הרגולטוריות של ICH-GCP, ה-FDA ו-Health Canada
- יכולת מוכחת לנהל מספר פרויקטים וצוותים רב־תחומיים
- מיומנויות חזקות בתקשורת בכתב ובעל פה וביחסי אנוש
- יכולת לבנות צוותים והצלחה בעבודה משותפת
- שליטה דו־לשונית באנגלית ובצרפתית היא יתרון
- שליטה ברמה בינונית ב-MS Word, Excel, PowerPoint, Gmail, SharePoint ובמערכות לניהול ניסויים קליניים
- ניסיון בניהול נתונים במאגרי ניסויים קליניים כגון INFORM, RAVE ו-REDCap
- עדיפות לתואר מתקדם או להכשרה נוספת במחקר קליני, כגון ACRP או SoCRA
הטבות
- חבילת הטבות מקיפה
- התנאים כפופים להסכם הקיבוצי בין חבר הנאמנים של אוניברסיטת אלברטה לבין אגודת העובדים הלא־אקדמיים (NASA)
- מודל עבודה היברידי המשלב עבודה מרחוק ועבודה באתר