앨버타대학교는 캐나다 앨버타주 에드먼턴에 위치한 공립 연구 대학으로, 여러 캠퍼스와 10개가 넘는 단과대학을 운영하고 있습니다. 학부 교육, 대학원 교육, 평생교육을 아우르며 인공지능, 에너지와 환경, 건강과 웰빙, 농업, 원주민 연구 등의 분야에서 연구를 수행합니다. 또한 창업, 스핀오프 기업, 지역사회 참여, 산업계 및 더 넓은 지역사회와의 협력을 지원하며 전 세계에서 온 학생들을 맞이합니다. 대규모 인력은 교육, 과학 연구, 행정 및 관련 대학 서비스를 담당하고 있으며, 교육 기회 확대와 다양성, 원주민 관련 활동을 중시합니다.
선임 임상시험 프로젝트 리드 - 앨버타대학교(하이브리드 근무)
앨버타대학교 학술 보건과학 부문의 다기관 임상연구 프로젝트를 이끕니다. 캐나다 및 국제 지역의 프로토콜, 연구기관, 규제 준수와 시험 수행을 조정합니다.
설명
- 임상시험 프로젝트의 연구 및 행정 전략을 수립하고 평가합니다
- 캐나다 및 국제 지역의 프로젝트 팀과 연구기관 직원을 지휘합니다
- 수립된 목표에 따라 프로젝트 진행 상황, 예산, 일정 및 수행 결과를 추적합니다
- 필요한 자원을 파악하고 과제를 예측하며 해결 계획을 실행합니다
- 국가 책임자 및 연구팀과 함께 프로토콜, 프로젝트 계획 및 지원 자료를 작성합니다
- 관련성과 참가자 안전을 유지하기 위해 필요에 따라 프로토콜을 업데이트합니다
- 스폰서 일정, 프로토콜, SOP, 윤리 기준 및 규제 의무에 대해 연구기관을 안내합니다
- 위험을 평가하고 문제를 조사하며 업데이트된 절차 또는 프로토콜을 참여 기관에 전달합니다
- 임상시험 전문성과 팀 리더십을 발휘하면서 업무 우선순위를 설정합니다
- 연구기관 타당성 평가와 개시부터 활성화, 모집, 등록, 데이터 추적, 데이터베이스 잠금, 종료 및 보관까지 시험 운영을 감독합니다
- 학술 파트너, 스폰서 및 시험 책임자에게 시험 진행 상황, 지표 및 성과를 전달합니다
- 각 프로젝트 단계에서 완전하고 정확한 연구 기록을 유지합니다
지원 자격
- 과학 또는 보건 관련 분야의 학사 학위 필수; 간호학 학사 우대
- 기관 모니터링 및 프로젝트 조정을 포함한 임상시험 경력 4년 이상
- 임상시험 운영 및 의약품 개발 프로세스에 대한 높은 이해
- ICH-GCP, FDA 및 캐나다 보건부 규제 요건에 대한 지식
- 다수의 프로젝트와 여러 기능으로 구성된 팀을 관리한 입증된 역량
- 뛰어난 서면 및 구두 대인 커뮤니케이션 능력
- 팀을 구축하는 역량과 협업을 통해 성과를 낸 경험
- 영어 및 프랑스어 이중 언어 능력 보유자 우대
- MS Word, Excel, PowerPoint, Gmail, SharePoint 및 임상시험 관리 시스템을 중급 수준으로 활용할 수 있는 능력
- INFORM, RAVE, REDCap과 같은 임상시험 데이터베이스에서 데이터를 관리한 경험
- 고급 학위 또는 ACRP나 SoCRA와 같은 추가 임상연구 교육 이수자 우대
복리후생
- 종합 복리후생 패키지
- 앨버타대학교 이사회와 비학술 직원 협회(NASA) 간 단체협약의 적용을 받는 고용 조건
- 원격 근무와 현장 근무를 결합한 하이브리드 근무 모델