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University of Alberta
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ÉducationScience
L’University of Alberta est une université publique de recherche située à Edmonton, en Alberta, au Canada, qui compte plusieurs campus et plus d’une douzaine de facultés. Ses activités associent la formation de premier cycle, des cycles supérieurs et la formation continue à des travaux de recherche en intelligence artificielle, en énergie et environnement, en santé et bien-être, en agriculture et en études autochtones. L’université soutient l’entrepreneuriat, les entreprises issues de la recherche, l’engagement communautaire et les partenariats avec l’industrie et la collectivité au sens large, tout en accueillant des étudiants du monde entier. Son personnel nombreux contribue à l’enseignement, à la recherche scientifique, à l’administration et aux services universitaires associés, avec un accent sur l’accès, la diversité et les initiatives autochtones.
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Offres de l’entreprise

Responsable senior de projets d’essais cliniques - Université de l’Alberta (hybride)

Pilotez des projets de recherche clinique multicentriques pour la faculté des sciences de la santé de l’Université de l’Alberta. Coordonnez les protocoles, les sites de recherche, la conformité réglementaire et la réalisation des essais au Canada et à l’international.

CACanada
85 991 $ – 120 699 $ / an
HybrideTemps pleinSeniorLangue Requise : anglaisLangue Requise : françaisGénéral
Google Cloud Platform

Description

  • Élaborer et évaluer des stratégies de recherche et administratives pour des projets d’essais cliniques
  • Diriger les équipes de projet et le personnel des sites de recherche au Canada et à l’international
  • Suivre l’avancement des projets, les budgets, les échéanciers et la réalisation au regard des objectifs établis
  • Déterminer les besoins en ressources, anticiper les difficultés et mettre en œuvre des plans de résolution
  • Créer des protocoles, des plans de projet et des documents connexes avec le directeur national et l’équipe de recherche
  • Mettre à jour les protocoles au besoin afin de préserver leur pertinence et la sécurité des participants
  • Guider les sites de recherche concernant les échéanciers du promoteur, les protocoles, les procédures opératoires normalisées, les normes éthiques et les obligations réglementaires
  • Évaluer les risques, enquêter sur les problèmes et communiquer les procédures ou protocoles mis à jour aux sites participants
  • Établir les priorités des tâches tout en apportant une expertise en essais cliniques et un leadership d’équipe
  • Superviser les opérations de l’essai, de l’évaluation de la faisabilité et du démarrage du site jusqu’à l’activation, au recrutement, à l’inclusion, au suivi des données, au verrouillage de la base de données, à la clôture et à l’archivage
  • Communiquer l’avancement, les indicateurs et la performance de l’essai aux partenaires universitaires, aux promoteurs et aux responsables de l’essai
  • Tenir des dossiers d’étude complets et exacts pendant toutes les phases du projet

Exigences

  • Diplôme de premier cycle en sciences ou dans une discipline liée à la santé requis; BScN privilégié
  • Au moins quatre ans d’expérience en essais cliniques, notamment en surveillance des sites et en coordination de projets
  • Solide compréhension des opérations d’essais cliniques et des processus de développement des médicaments
  • Connaissance des exigences réglementaires de l’ICH-GCP, de la FDA et de Santé Canada
  • Capacité démontrée à gérer plusieurs projets et des équipes interfonctionnelles
  • Excellentes aptitudes à la communication interpersonnelle écrite et orale
  • Aptitude à constituer des équipes et expérience du travail collaboratif
  • Le bilinguisme anglais-français constitue un atout
  • Maîtrise intermédiaire de MS Word, Excel, PowerPoint, Gmail, SharePoint et des systèmes de gestion des essais cliniques
  • Expérience de la gestion des données dans des bases de données d’essais cliniques comme INFORM, RAVE et REDCap
  • Diplôme d’études supérieures ou formation supplémentaire en recherche clinique, comme l’ACRP ou la SoCRA, privilégié

Avantages

  • Régime complet d’avantages sociaux
  • Les modalités et conditions sont régies par la convention collective entre les gouverneurs de l’Université de l’Alberta et l’Association du personnel non universitaire (NASA)
  • Modèle de travail hybride combinant télétravail et travail sur site

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