
La University of Alberta è un’università pubblica di ricerca con sede a Edmonton, Alberta, Canada, dotata di più campus e oltre una dozzina di facoltà. Le sue attività combinano la formazione universitaria, postuniversitaria e continua con la ricerca nei settori dell’intelligenza artificiale, dell’energia e dell’ambiente, della salute e del benessere, dell’agricoltura e degli studi indigeni. L’università sostiene l’imprenditorialità, le aziende spin-off, il coinvolgimento della comunità e le partnership con l’industria e la comunità in senso ampio, servendo studenti provenienti da tutto il mondo. Il suo ampio organico contribuisce all’istruzione, alla ricerca scientifica, all’amministrazione e ai servizi universitari correlati, con particolare attenzione all’accesso, alla diversità e alle iniziative indigene.
Responsabile senior di progetti di studi clinici - Università dell’Alberta (ibrido)
Coordina progetti di ricerca clinica multicentrici per la facoltà di scienze della salute dell’Università dell’Alberta. Gestisce protocolli, centri di ricerca, conformità normativa e realizzazione degli studi in Canada e a livello internazionale.
85.991 $ – 120.699 $ / anno
IbridoTempo pienoSeniorLingua Richiesta: ingleseLingua Richiesta: franceseGeneraleDescrizione
- Sviluppare e valutare strategie di ricerca e amministrative per progetti di studi clinici
- Dirigere i team di progetto e il personale dei centri di ricerca in Canada e all’estero
- Monitorare l’avanzamento dei progetti, i budget, le tempistiche e la realizzazione rispetto agli obiettivi stabiliti
- Determinare il fabbisogno di risorse, anticipare le criticità e attuare piani di risoluzione
- Creare protocolli, piani di progetto e materiali di supporto con il direttore nazionale e il team di ricerca
- Aggiornare i protocolli secondo necessità per mantenerne la rilevanza e garantire la sicurezza dei partecipanti
- Fornire indicazioni ai centri di ricerca sulle tempistiche dello sponsor, sui protocolli, sulle procedure operative standard, sugli standard etici e sugli obblighi normativi
- Valutare i rischi, indagare sui problemi e comunicare ai centri partecipanti le procedure o i protocolli aggiornati
- Stabilire le priorità delle attività offrendo competenze negli studi clinici e leadership al team
- Supervisionare le operazioni dello studio dalla valutazione di fattibilità e dall’avvio del centro fino all’attivazione, al reclutamento, all’inclusione, al follow-up dei dati, al blocco del database, alla chiusura e all’archiviazione
- Comunicare l’avanzamento, gli indicatori e le prestazioni dello studio ai partner accademici, agli sponsor e ai responsabili dello studio
- Mantenere registri dello studio completi e accurati durante tutte le fasi del progetto
Requisiti
- Laurea triennale o equivalente in scienze o in una disciplina sanitaria richiesta; preferibile BScN
- Almeno quattro anni di esperienza negli studi clinici, inclusi il monitoraggio dei centri e il coordinamento dei progetti
- Solida conoscenza delle operazioni degli studi clinici e dei processi di sviluppo dei farmaci
- Conoscenza dei requisiti normativi di ICH-GCP, FDA e Health Canada
- Comprovata capacità di gestire più progetti e team interfunzionali
- Ottime capacità di comunicazione interpersonale scritta e orale
- Capacità di costruire team ed esperienza nel lavoro collaborativo
- La conoscenza bilingue di inglese e francese costituisce un elemento preferenziale
- Conoscenza intermedia di MS Word, Excel, PowerPoint, Gmail, SharePoint e dei sistemi di gestione degli studi clinici
- Esperienza nella gestione dei dati in database di studi clinici come INFORM, RAVE e REDCap
- Preferibile un titolo di studio avanzato o una formazione aggiuntiva nella ricerca clinica, come ACRP o SoCRA
Benefit
- Pacchetto completo di benefit
- Termini e condizioni regolati dal contratto collettivo tra i Governatori dell’Università dell’Alberta e la Non-Academic Staff Association (NASA)
- Modello di lavoro ibrido che combina lavoro da remoto e in sede