University of Alberta
University of Alberta
University of Alberta là một trường đại học nghiên cứu công lập tại Edmonton, Alberta, Canada, với nhiều cơ sở và hơn một chục khoa. Hoạt động của trường kết hợp giáo dục bậc đại học, sau đại học và giáo dục thường xuyên với nghiên cứu trong các lĩnh vực trí tuệ nhân tạo, năng lượng và môi trường, sức khỏe và hạnh phúc, nông nghiệp, cùng nghiên cứu về người bản địa. Trường hỗ trợ hoạt động khởi nghiệp, các doanh nghiệp tách ra từ nghiên cứu, gắn kết cộng đồng và quan hệ hợp tác với các ngành công nghiệp cũng như cộng đồng rộng lớn hơn, đồng thời phục vụ sinh viên từ khắp nơi trên thế giới. Đội ngũ nhân sự đông đảo của trường đóng góp trong các lĩnh vực giáo dục, nghiên cứu khoa học, hành chính và các dịch vụ đại học liên quan, với trọng tâm là khả năng tiếp cận, sự đa dạng và các sáng kiến dành cho người bản địa.

Trưởng nhóm dự án thử nghiệm lâm sàng cấp cao - Đại học Alberta (Làm việc kết hợp)

Dẫn dắt các dự án nghiên cứu lâm sàng đa địa điểm cho khoa khoa học sức khỏe của Đại học Alberta. Điều phối quy trình nghiên cứu, các địa điểm nghiên cứu, tuân thủ quy định và triển khai thử nghiệm trên khắp Canada và quốc tế.

Mô tả

  • Xây dựng và đánh giá các chiến lược nghiên cứu và hành chính cho các dự án thử nghiệm lâm sàng
  • Điều hành các nhóm dự án và nhân sự tại các địa điểm nghiên cứu trên khắp Canada và quốc tế
  • Theo dõi tiến độ, ngân sách, thời hạn và việc thực hiện dự án theo các mục tiêu đã xác lập
  • Xác định nhu cầu nguồn lực, dự đoán thách thức và triển khai kế hoạch giải quyết
  • Soạn thảo quy trình nghiên cứu, kế hoạch dự án và tài liệu hỗ trợ cùng Giám đốc Quốc gia và nhóm nghiên cứu
  • Cập nhật quy trình nghiên cứu khi cần để duy trì tính phù hợp và an toàn của người tham gia
  • Hướng dẫn các địa điểm nghiên cứu về thời hạn của bên tài trợ, quy trình nghiên cứu, SOP, tiêu chuẩn đạo đức và nghĩa vụ pháp lý
  • Đánh giá rủi ro, điều tra vấn đề và trao đổi các quy trình hoặc quy trình nghiên cứu được cập nhật với các địa điểm tham gia
  • Thiết lập thứ tự ưu tiên công việc đồng thời cung cấp chuyên môn về thử nghiệm lâm sàng và năng lực lãnh đạo nhóm
  • Giám sát hoạt động thử nghiệm từ đánh giá tính khả thi và khởi động địa điểm đến kích hoạt, tuyển dụng, ghi danh, theo dõi dữ liệu, khóa cơ sở dữ liệu, kết thúc và lưu trữ
  • Trao đổi tiến độ, chỉ số và hiệu quả thử nghiệm với các đối tác học thuật, bên tài trợ và lãnh đạo thử nghiệm
  • Duy trì hồ sơ nghiên cứu đầy đủ và chính xác trong mọi giai đoạn của dự án

Yêu cầu

  • Yêu cầu bằng đại học ngành khoa học hoặc lĩnh vực liên quan đến sức khỏe; ưu tiên BScN
  • Ít nhất bốn năm kinh nghiệm thử nghiệm lâm sàng, bao gồm giám sát địa điểm và điều phối dự án
  • Hiểu biết vững về hoạt động thử nghiệm lâm sàng và quy trình phát triển thuốc
  • Kiến thức về các yêu cầu pháp lý của ICH-GCP, FDA và Health Canada
  • Có khả năng đã được chứng minh trong việc quản lý nhiều dự án và các nhóm liên chức năng
  • Kỹ năng giao tiếp giữa cá nhân bằng văn bản và lời nói tốt
  • Có khả năng xây dựng đội ngũ và thành công khi làm việc cộng tác
  • Biết song ngữ tiếng Anh và tiếng Pháp là một lợi thế
  • Sử dụng thành thạo ở mức trung cấp MS Word, Excel, PowerPoint, Gmail, SharePoint và các hệ thống quản lý thử nghiệm lâm sàng
  • Có kinh nghiệm quản lý dữ liệu trong các cơ sở dữ liệu thử nghiệm lâm sàng như INFORM, RAVE và REDCap
  • Ưu tiên bằng cấp sau đại học hoặc đào tạo bổ sung về nghiên cứu lâm sàng, chẳng hạn như ACRP hoặc SoCRA

Phúc lợi

  • Gói phúc lợi toàn diện
  • Các điều khoản và điều kiện được điều chỉnh theo thỏa ước tập thể giữa Hội đồng Quản trị Đại học Alberta và Hiệp hội Nhân viên Không thuộc Học thuật (NASA)
  • Mô hình làm việc kết hợp giữa làm việc từ xa và tại cơ sở