University of Alberta je veřejná výzkumná univerzita v Edmontonu v kanadské Albertě s několika kampusy a více než tuctem fakult. Univerzita propojuje bakalářské, magisterské, doktorské a celoživotní vzdělávání s výzkumem v oblastech umělé inteligence, energetiky a životního prostředí, zdraví a well-beingu, zemědělství a studia původních obyvatel. Podporuje podnikání, vznik spin-off společností, spolupráci s komunitami a partnerství s průmyslem i širší společností a zároveň slouží studentům z celého světa. Její početný tým působí ve vzdělávání, vědeckém výzkumu, administrativě a souvisejících univerzitních službách s důrazem na dostupnost, rozmanitost a iniciativy pro původní obyvatele.
Seniorní vedoucí projektů klinických studií — University of Alberta (hybridní režim)
Veďte multicentrické projekty klinického výzkumu pro fakultu zdravotnických věd University of Alberta. Koordinujte protokoly, výzkumná pracoviště, dodržování regulačních požadavků a realizaci studií v Kanadě i v zahraničí.
Kanada85 991 $ – 120 699 $ / rok
HybridněPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaPožadovaný Jazyk: francouzštinaObecnéPopis
- Vyvíjet a vyhodnocovat výzkumné a administrativní strategie pro projekty klinických studií
- Řídit projektové týmy a pracovníky výzkumných pracovišť v Kanadě i v zahraničí
- Sledovat pokrok projektů, rozpočty, harmonogramy a plnění stanovených cílů
- Určovat potřeby zdrojů, předvídat problémy a zavádět plány jejich řešení
- Vytvářet protokoly, projektové plány a podpůrné materiály společně s národním ředitelem a výzkumným týmem
- Podle potřeby aktualizovat protokoly, aby zůstaly relevantní a zajišťovaly bezpečnost účastníků
- Poskytovat výzkumným pracovištím pokyny k harmonogramům zadavatele, protokolům, standardním operačním postupům, etickým standardům a regulačním povinnostem
- Vyhodnocovat rizika, prošetřovat problémy a informovat zúčastněná pracoviště o aktualizovaných postupech nebo protokolech
- Stanovovat priority úkolů a současně poskytovat odborné znalosti v oblasti klinických studií a vedení týmu
- Dohlížet na provoz studie od posouzení proveditelnosti a zahájení činnosti pracoviště přes aktivaci, nábor a zařazování účastníků, následný sběr dat, uzamčení databáze, ukončení studie až po archivaci
- Informovat akademické partnery, zadavatele a vedoucí studií o průběhu, ukazatelích a výsledcích studie
- Vést úplné a přesné záznamy o studii ve všech fázích projektu
Požadavky
- Požadováno vysokoškolské vzdělání prvního stupně v přírodních vědách nebo oboru souvisejícím se zdravotnictvím; výhodou je titul BScN
- Nejméně čtyři roky zkušeností s klinickými studiemi včetně monitorování pracovišť a koordinace projektů
- Dobrá znalost provozu klinických studií a procesů vývoje léčiv
- Znalost regulačních požadavků ICH-GCP, FDA a Health Canada
- Prokázaná schopnost řídit více projektů a mezifunkční týmy
- Vynikající písemné a ústní komunikační a interpersonální dovednosti
- Schopnost budovat tým a úspěšně spolupracovat
- Znalost angličtiny a francouzštiny je výhodou
- Středně pokročilá znalost MS Word, Excelu, PowerPointu, Gmailu, SharePointu a systémů pro řízení klinických studií
- Zkušenosti se správou dat v databázích klinických studií, jako jsou INFORM, RAVE a REDCap
- Výhodou je vyšší akademický titul nebo další vzdělávání v oblasti klinického výzkumu, například ACRP nebo SoCRA
Benefity
- Komplexní balíček zaměstnaneckých výhod
- Podmínky se řídí kolektivní smlouvou mezi Radou guvernérů University of Alberta a Asociací neakademických zaměstnanců (NASA)
- Hybridní model práce kombinující práci na dálku a na pracovišti