University of Alberta
University of Alberta
De University of Alberta is een openbare onderzoeksuniversiteit in Edmonton, Alberta, Canada, met meerdere campussen en meer dan een dozijn faculteiten. De universiteit combineert bachelor-, master- en promotieonderwijs en permanente educatie met onderzoek op het gebied van kunstmatige intelligentie, energie en milieu, gezondheid en welzijn, landbouw en inheemse studies. De universiteit stimuleert ondernemerschap, spin-offs, maatschappelijke betrokkenheid en samenwerkingen met het bedrijfsleven en de bredere gemeenschap, en verwelkomt studenten uit de hele wereld. De grote personeelsorganisatie draagt bij aan onderwijs, wetenschappelijk onderzoek, administratie en aanverwante universitaire diensten, met nadruk op toegankelijkheid, diversiteit en initiatieven voor inheemse gemeenschappen.

Senior projectleider klinische onderzoeken – University of Alberta (hybride)

Leid multidisciplinaire klinische onderzoeksprojecten voor de academische faculteit gezondheidswetenschappen van de University of Alberta. Coördineer protocollen, onderzoekslocaties, naleving van regelgeving en de uitvoering van onderzoeken in Canada en internationaal.

Beschrijving

  • Ontwikkel en evalueer onderzoeks- en administratieve strategieën voor klinische onderzoeksprojecten
  • Geef leiding aan projectteams en medewerkers van onderzoekslocaties in Canada en op internationale locaties
  • Volg de voortgang, budgetten, planning en uitvoering van projecten aan de hand van vastgestelde doelstellingen
  • Bepaal de benodigde middelen, anticipeer op uitdagingen en voer oplossingsplannen uit
  • Stel samen met de nationale directeur en het onderzoeksteam protocollen, projectplannen en ondersteunende materialen op
  • Werk protocollen waar nodig bij om hun relevantie en de veiligheid van deelnemers te behouden
  • Begeleid onderzoekslocaties bij sponsorplanning, protocollen, SOP's, ethische normen en wettelijke verplichtingen
  • Beoordeel risico's, onderzoek problemen en communiceer bijgewerkte procedures of protocollen aan deelnemende locaties
  • Stel prioriteiten voor taken en bied expertise op het gebied van klinische onderzoeken en teamleiderschap
  • Houd toezicht op de uitvoering van onderzoeken, van haalbaarheid en opstart van locaties via activering, werving, inclusie, gegevensopvolging, databasesluiting, afsluiting en archivering
  • Communiceer de voortgang, statistieken en prestaties van onderzoeken aan academische partners, sponsors en onderzoeksleiders
  • Houd gedurende elke projectfase volledige en nauwkeurige onderzoeksdossiers bij

Vereisten

  • Een bacheloropleiding in een exacte of gezondheidsgerelateerde richting is vereist; een BScN heeft de voorkeur
  • Minimaal vier jaar ervaring met klinische onderzoeken, waaronder monitoring van onderzoekslocaties en projectcoördinatie
  • Sterk inzicht in de uitvoering van klinische onderzoeken en processen voor geneesmiddelenontwikkeling
  • Kennis van de wettelijke vereisten van ICH-GCP, FDA en Health Canada
  • Aantoonbaar vermogen om meerdere projecten en multidisciplinaire teams te beheren
  • Sterke schriftelijke en mondelinge communicatieve en sociale vaardigheden
  • Vermogen om teams op te bouwen en succesvol samen te werken
  • Tweetaligheid in Engels en Frans is een pluspunt
  • Gemiddelde vaardigheid in MS Word, Excel, PowerPoint, Gmail, SharePoint en Clinical Trial Management Systems
  • Ervaring met gegevensbeheer in klinische onderzoeksdatabases zoals INFORM, RAVE en REDCap
  • Een gevorderde opleiding of aanvullende training in klinisch onderzoek, zoals ACRP of SoCRA, heeft de voorkeur

Voordelen

  • Uitgebreid arbeidsvoorwaardenpakket
  • De arbeidsvoorwaarden vallen onder de collectieve overeenkomst tussen de Board of Governors van de University of Alberta en de Non-Academic Staff Association (NASA)
  • Hybride werkmodel met een combinatie van werken op afstand en op locatie