University of Alberta
University of Alberta
University of Alberta to publiczny uniwersytet badawczy w Edmonton w prowincji Alberta w Kanadzie, z kilkoma kampusami i ponad tuzinem wydziałów. Uczelnia łączy kształcenie na poziomie licencjackim, magisterskim, doktorskim i ustawicznym z badaniami w dziedzinach sztucznej inteligencji, energii i środowiska, zdrowia i dobrostanu, rolnictwa oraz studiów nad ludnością rdzenną. Wspiera przedsiębiorczość, tworzenie spółek typu spin-off, zaangażowanie społeczności oraz partnerstwa z przemysłem i szerszym otoczeniem społecznym, kształcąc studentów z całego świata. Jej liczna kadra pracuje w obszarach edukacji, badań naukowych, administracji i powiązanych usług uniwersyteckich, ze szczególnym uwzględnieniem dostępności, różnorodności i inicjatyw na rzecz ludności rdzennej.

Starszy kierownik projektów badań klinicznych — University of Alberta (praca hybrydowa)

Kieruj wieloośrodkowymi projektami badań klinicznych dla wydziału nauk medycznych University of Alberta. Koordynuj protokoły, ośrodki badawcze, zgodność z przepisami oraz realizację badań w Kanadzie i za granicą.

Opis

  • Opracowywać i oceniać strategie badawcze oraz administracyjne dla projektów badań klinicznych
  • Kierować zespołami projektowymi i personelem ośrodków badawczych w Kanadzie i za granicą
  • Monitorować postępy projektów, budżety, harmonogramy oraz realizację ustalonych celów
  • Określać potrzeby w zakresie zasobów, przewidywać wyzwania i wdrażać plany ich rozwiązywania
  • Tworzyć protokoły, plany projektów i materiały pomocnicze wspólnie z dyrektorem krajowym oraz zespołem badawczym
  • Aktualizować protokoły w razie potrzeby, aby zachować ich aktualność i bezpieczeństwo uczestników
  • Doradzać ośrodkom badawczym w zakresie harmonogramów sponsora, protokołów, standardowych procedur operacyjnych, norm etycznych i obowiązków regulacyjnych
  • Oceniać ryzyko, badać problemy i przekazywać uczestniczącym ośrodkom zaktualizowane procedury lub protokoły
  • Ustalać priorytety zadań, zapewniając wiedzę ekspercką w zakresie badań klinicznych i przywództwo zespołowe
  • Nadzorować działania związane z badaniem — od oceny wykonalności i uruchomienia ośrodka przez aktywację, rekrutację i włączenie uczestników, dalsze gromadzenie danych, zamknięcie bazy danych, zamknięcie badania i archiwizację
  • Przekazywać partnerom akademickim, sponsorom i kierownikom badań informacje o postępach, wskaźnikach i wynikach badań
  • Prowadzić kompletne i dokładne dokumenty badania na każdym etapie projektu

Wymagania

  • Wymagane wykształcenie wyższe pierwszego stopnia w dziedzinie nauk ścisłych lub dyscyplinie związanej z ochroną zdrowia; preferowany tytuł BScN
  • Co najmniej cztery lata doświadczenia w badaniach klinicznych, w tym w monitorowaniu ośrodków i koordynacji projektów
  • Dobra znajomość działań związanych z badaniami klinicznymi i procesów opracowywania leków
  • Znajomość wymogów regulacyjnych ICH-GCP, FDA i Health Canada
  • Udowodniona umiejętność zarządzania wieloma projektami i zespołami interdyscyplinarnymi
  • Bardzo dobre umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej
  • Umiejętność budowania zespołu i doświadczenie w pracy zespołowej
  • Znajomość języka angielskiego i francuskiego będzie dodatkowym atutem
  • Średniozaawansowana znajomość MS Word, Excel, PowerPoint, Gmail, SharePoint i systemów zarządzania badaniami klinicznymi
  • Doświadczenie w zarządzaniu danymi w bazach badań klinicznych, takich jak INFORM, RAVE i REDCap
  • Preferowany wyższy stopień naukowy lub dodatkowe szkolenie z zakresu badań klinicznych, takie jak ACRP lub SoCRA

Benefity

  • Kompleksowy pakiet świadczeń
  • Warunki zatrudnienia reguluje układ zbiorowy zawarty między Radą Gubernatorów University of Alberta a Stowarzyszeniem Pracowników Nieakademickich (NASA)
  • Hybrydowy model pracy łączący pracę zdalną i stacjonarną