Το University of Alberta είναι δημόσιο ερευνητικό πανεπιστήμιο στο Έντμοντον της Αλμπέρτα στον Καναδά, με πολλές πανεπιστημιουπόλεις και περισσότερες από δώδεκα σχολές. Το έργο του συνδυάζει προπτυχιακές, μεταπτυχιακές και σπουδές διά βίου μάθησης με έρευνα στην τεχνητή νοημοσύνη, την ενέργεια και το περιβάλλον, την υγεία και την ευημερία, τη γεωργία και τις σπουδές των αυτόχθονων πληθυσμών. Το πανεπιστήμιο υποστηρίζει την επιχειρηματικότητα, τις εταιρείες τεχνοβλαστούς, την κοινωνική συμμετοχή και τις συνεργασίες με τη βιομηχανία και την ευρύτερη κοινότητα, ενώ εξυπηρετεί φοιτητές από όλο τον κόσμο. Το πολυάριθμο προσωπικό του συμβάλλει στην εκπαίδευση, την επιστημονική έρευνα, τη διοίκηση και τις συναφείς πανεπιστημιακές υπηρεσίες, με έμφαση στην πρόσβαση, τη διαφορετικότητα και τις πρωτοβουλίες για τους αυτόχθονες πληθυσμούς.
Ανώτερος επικεφαλής έργων κλινικών δοκιμών - Πανεπιστήμιο της Αλμπέρτα (Υβριδική εργασία)
Ηγεσία πολυκεντρικών έργων κλινικής έρευνας για τη σχολή ακαδημαϊκών επιστημών υγείας του Πανεπιστημίου της Αλμπέρτα. Συντονισμός πρωτοκόλλων, ερευνητικών κέντρων, κανονιστικής συμμόρφωσης και υλοποίησης δοκιμών στον Καναδά και διεθνώς.
Καναδάς85.991 $ – 120.699 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΓαλλικάΓενικάΠεριγραφή
- Ανάπτυξη και αξιολόγηση ερευνητικών και διοικητικών στρατηγικών για έργα κλινικών δοκιμών
- Καθοδήγηση ομάδων έργου και προσωπικού ερευνητικών κέντρων σε τοποθεσίες στον Καναδά και διεθνώς
- Παρακολούθηση της προόδου, των προϋπολογισμών, των χρονοδιαγραμμάτων και της υλοποίησης του έργου σε σχέση με τους καθορισμένους στόχους
- Προσδιορισμός αναγκών σε πόρους, πρόβλεψη προκλήσεων και εφαρμογή σχεδίων επίλυσης
- Δημιουργία πρωτοκόλλων, σχεδίων έργου και υποστηρικτικού υλικού με τον εθνικό διευθυντή και την ερευνητική ομάδα
- Επικαιροποίηση των πρωτοκόλλων όταν απαιτείται, ώστε να διατηρούν τη συνάφεια και την ασφάλεια των συμμετεχόντων
- Καθοδήγηση των ερευνητικών κέντρων σχετικά με τα χρονοδιαγράμματα των χορηγών, τα πρωτόκολλα, τις τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας, τα πρότυπα δεοντολογίας και τις κανονιστικές υποχρεώσεις
- Αξιολόγηση κινδύνων, διερεύνηση ζητημάτων και κοινοποίηση επικαιροποιημένων διαδικασιών ή πρωτοκόλλων στα συμμετέχοντα κέντρα
- Καθορισμός προτεραιοτήτων εργασιών με παροχή τεχνογνωσίας στις κλινικές δοκιμές και ηγεσία ομάδας
- Επίβλεψη των λειτουργιών της δοκιμής από την αξιολόγηση σκοπιμότητας και την έναρξη του κέντρου έως την ενεργοποίηση, την προσέλκυση, την ένταξη, την παρακολούθηση δεδομένων, το κλείδωμα της βάσης δεδομένων, την ολοκλήρωση και την αρχειοθέτηση
- Κοινοποίηση της προόδου, των δεικτών και της απόδοσης της δοκιμής σε ακαδημαϊκούς εταίρους, χορηγούς και επικεφαλής δοκιμών
- Τήρηση πλήρων και ακριβών αρχείων της μελέτης σε κάθε φάση του έργου
Απαιτήσεις
- Απαιτείται προπτυχιακός τίτλος στις επιστήμες ή σε κλάδο σχετικό με την υγεία· προτιμάται BScN
- Τουλάχιστον τέσσερα έτη εμπειρίας σε κλινικές δοκιμές, συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης κέντρων και του συντονισμού έργων
- Ισχυρή κατανόηση των λειτουργιών κλινικών δοκιμών και των διαδικασιών ανάπτυξης φαρμάκων
- Γνώση των κανονιστικών απαιτήσεων των ICH-GCP, FDA και Health Canada
- Αποδεδειγμένη ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών έργων και διαλειτουργικών ομάδων
- Ισχυρές δεξιότητες γραπτής και προφορικής επικοινωνίας και διαπροσωπικών σχέσεων
- Ικανότητα δημιουργίας ομάδων και επιτυχής συνεργατική εργασία
- Η γνώση αγγλικών και γαλλικών είναι επιπλέον προσόν
- Ενδιάμεση επάρκεια σε MS Word, Excel, PowerPoint, Gmail, SharePoint και συστήματα διαχείρισης κλινικών δοκιμών
- Εμπειρία στη διαχείριση δεδομένων σε βάσεις κλινικών δοκιμών όπως INFORM, RAVE και REDCap
- Προτιμάται προχωρημένος τίτλος σπουδών ή πρόσθετη εκπαίδευση στην κλινική έρευνα, όπως ACRP ή SoCRA
Παροχές
- Ολοκληρωμένο πακέτο παροχών
- Οι όροι και οι προϋποθέσεις διέπονται από τη συλλογική σύμβαση μεταξύ του Συμβουλίου Διοικητών του Πανεπιστημίου της Αλμπέρτα και της Ένωσης Μη Ακαδημαϊκού Προσωπικού (NASA)
- Υβριδικό μοντέλο εργασίας που συνδυάζει απομακρυσμένη και επιτόπια εργασία