MSD ist ein global tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das Medikamente und Impfstoffe gegen große gesundheitliche Herausforderungen entwickelt, darunter Krebs, Infektionskrankheiten sowie Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen, und sich auf präventionsorientierte Gesundheitsversorgung konzentriert. In den Vereinigten Staaten, Kanada und Puerto Rico ist das Unternehmen als Merck & Co., Inc. bekannt. MSD verbindet wissenschaftliche Forschung mit Entwicklungs- und kommerzieller Expertise, um Gesundheitslösungen für Menschen und Tiere bereitzustellen.
Die Aktivitäten des Unternehmens umfassen Human Health, Animal Health sowie Forschung und Entwicklung und schaffen Chancen für Fachkräfte in wissenschaftlichen, klinischen, kommerziellen, operativen und unternehmensweiten Teams. Mit Aktivitäten in Regionen auf der ganzen Welt spiegeln die Karrieremöglichkeiten bei MSD den Fokus des Unternehmens auf Forschung, Zusammenarbeit, Inklusion und verantwortungsvollen Fortschritt in der globalen Gesundheit wider.
Spezialist für klinisches Datenmanagement
Validieren Sie klinische Datenbanken und elektronische Datenerfassungssysteme für MSD und führen Sie Qualitätskontrollen sowie Benutzerakzeptanztests durch. Dokumentieren Sie die Ergebnisse gemäß Standardarbeitsanweisungen und den ICH-GCP-Leitlinien.
Beschreibung
- Erstellen und führen Sie Qualitätskontroll- und Benutzerakzeptanztests durch.
- Testen Sie elektronische Datenerfassungssysteme, Berichte zur klinischen Datenprüfung und Datenmanagement-Datenbanken.
- Validieren Sie webbasierte EDC-Plattformen, elektronische Geräte und Tagebücher sowie COA-, IVRS- und IWRS-Systeme.
- Dokumentieren Sie Testergebnisse klar und präzise.
- Arbeiten Sie mit Funktionsteams zusammen, um Datenbankstandards angemessen anzuwenden.
- Sorgen Sie projektübergreifend für einheitliche Spezifikationen für Datenbanken, Datenerfassung, Datenprüfung und Datenabruf.
- Entwickeln Sie standardisierte und studienspezifische Testskripte.
- Prüfen Sie die Dokumentation der Benutzerakzeptanztests von Kolleginnen und Kollegen.
- Halten Sie bei allen Tätigkeiten die Unternehmens-SOPs und ICH-GCP-Leitlinien ein.
Anforderungen
- Bachelorabschluss, vorzugsweise in Mathematik, Naturwissenschaften, einem gesundheitsbezogenen Fach oder Informatik.
- Mindestens zwei Jahre Erfahrung mit dem Management des Systementwicklungslebenszyklus oder der Systemvalidierung.
- Kenntnisse in Datenbankdesign und -entwicklung.
- Allgemeines Verständnis des klinischen Entwicklungsprozesses.
- Von Vorteil sind Kenntnisse von Datenbankstrukturen und Werkzeugen zur Datenverwaltung, -extraktion und -berichterstattung.
- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Ausgeprägte Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten.
- Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit und zur Mitwirkung im Team.
- Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten und sich flexibel auf veränderte Bedingungen einzustellen.
- Kenntnisse im Management des Systementwicklungslebenszyklus oder in der Systemvalidierung.
- Vertrautheit mit Python, Java, C#, Jira, Power BI, GitHub und SQL.
- Kenntnisse in klinischem Datenmanagement, Datenanalyse, Datenbankentwicklung, Datenverarbeitung, Datensicherstellung, Datenvalidierung, Datenvisualisierung, EDC und PL/SQL.
- Wohnsitz in den Vereinigten Staaten oder Puerto Rico erforderlich.
- Eine Unterstützung bei der Beantragung eines Visums ist nicht verfügbar.
- Reisebereitschaft von 10 Prozent.
Zusatzleistungen
- Jährlicher Bonus und gegebenenfalls langfristige Anreizvergütung.
- Kranken-, Zahn- und Sehversicherung.
- Zusätzlicher Versicherungsschutz für Mitarbeitende und ihre Familien.
- Altersvorsorgeleistungen, einschließlich eines 401(k)-Plans.
- Bezahlte Feiertage.
- Urlaub.
- Sonderurlaub aus familiären Gründen und Krankheitstage.
- Flexible hybride Arbeitsform.