MSD je globalna biofarmaceutska tvrtka koja razvija lijekove i cjepiva za suočavanje s velikim zdravstvenim izazovima, uključujući rak, zarazne bolesti, kardiovaskularna i metabolička stanja te preventivnu zdravstvenu skrb. U Sjedinjenim Američkim Državama, Kanadi i Portoriku poznata je kao Merck & Co., Inc. MSD objedinjuje znanstvena istraživanja sa stručnim znanjem u razvoju i komercijalizaciji kako bi zdravstvena rješenja učinila dostupnima ljudima i životinjama.
Njezino djelovanje obuhvaća ljudsko zdravlje, zdravlje životinja te istraživanje i razvoj, stvarajući prilike za stručnjake u znanstvenim, kliničkim, komercijalnim, operativnim i korporativnim timovima. MSD posluje u regijama diljem svijeta, a njezine karijere odražavaju usmjerenost na istraživanje, suradnju, uključivost i odgovoran napredak u globalnom zdravlju.
Specijalist za upravljanje kliničkim podacima
Validirajte kliničke baze podataka i sustave elektroničkog prikupljanja podataka za MSD te provodite kontrolu kvalitete i testiranje prihvaćanja od strane korisnika. Dokumentirajte rezultate u skladu sa standardnim operativnim postupcima i smjernicama ICH-GCP.
Opis
- Izrađujte i provodite testove kontrole kvalitete i testove prihvaćanja od strane korisnika.
- Testirajte sustave elektroničkog prikupljanja podataka, izvješća za pregled kliničkih podataka i baze podataka za upravljanje podacima.
- Validirajte web-platforme EDC, elektroničke uređaje i dnevnike te sustave COA, IVRS i IWRS.
- Jasno i točno bilježite rezultate testiranja.
- Surađujte s funkcionalnim timovima kako biste pravilno primjenjivali standarde za baze podataka.
- Osiguravajte dosljednost specifikacija baza podataka te prikupljanja, pregleda i dohvaćanja podataka u svim projektima.
- Izrađujte standardne testne skripte i skripte prilagođene pojedinim studijama.
- Pregledavajte dokumentaciju o testiranju prihvaćanja od strane korisnika koju su pripremili kolege.
- U svom radu slijedite standardne operativne postupke tvrtke i smjernice ICH-GCP.
Zahtjevi
- Završen preddiplomski studij, po mogućnosti matematike, prirodnih znanosti, zdravstvenog područja ili računarstva.
- Najmanje dvije godine poznavanja upravljanja životnim ciklusom razvoja sustava ili validacije sustava.
- Poznavanje dizajna i razvoja baza podataka.
- Opće razumijevanje procesa kliničkog razvoja.
- Prednost je poznavanje struktura baza podataka i alata za upravljanje, izdvajanje i izvješćivanje o podacima.
- Izvrsne usmene i pisane komunikacijske vještine.
- Izražene organizacijske vještine i sposobnost rješavanja problema.
- Sposobnost međufunkcionalne suradnje i doprinosa timu.
- Sposobnost rada pod pritiskom i fleksibilnog prilagođavanja promjenjivim uvjetima.
- Poznavanje upravljanja životnim ciklusom razvoja sustava ili validacije sustava.
- Poznavanje Pythona, Jave, C#, Jire, Power BI-ja, GitHuba i SQL-a.
- Poznavanje upravljanja kliničkim podacima, analize podataka, razvoja baza podataka, obrade podataka, osiguranja kvalitete podataka, validacije podataka, vizualizacije podataka, EDC-a i PL/SQL-a.
- Obvezno prebivalište u Sjedinjenim Američkim Državama ili Portoriku.
- Sponzoriranje vize nije dostupno.
- Spremnost na putovanja u opsegu od 10 %.
Pogodnosti
- Godišnji bonus i, gdje je primjenjivo, dugoročna stimulativna naknada.
- Zdravstveno, stomatološko i oftalmološko osiguranje.
- Dodatno osiguranje za zaposlenike i njihove obitelji.
- Mirovinske pogodnosti, uključujući plan 401(k).
- Plaćeni blagdani.
- Godišnji odmor.
- Plaćeni dopust zbog teških obiteljskih okolnosti i bolovanja.
- Fleksibilan hibridni način rada.